Оценка системы поддержки принятия клинических решений при окклюзии крупных сосудов с использованием изображений КТ головного мозга
5 октября 2022 г. обновлено: Heuron Inc.
Открытое одноцентровое ретроспективное ключевое исследование для оценки эффективности системы поддержки принятия клинических решений при окклюзии крупных сосудов с использованием КТ-изображений головного мозга
cELVO — это программное обеспечение, предварительно изученное на основе модели диагностики окклюзии крупных сосудов с использованием КТ-изображений головного мозга и системы поддержки принятия клинических решений для диагностики окклюзии крупных сосудов путем автоматического анализа КТ-изображений головного мозга с помощью медицинской бригады.
Конкретными целями этого исследования являются оценка эффективности cELVO по сравнению с уровнями чувствительности и специфичности медицинской бригады к диагностике с использованием cELVO и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
479
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Корея, Республика, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
(1) Взрослые старше 19 лет (2) Неконтрастная КТ головного мозга, КТ перфузии и КТ-ангиография (3) с подтвержденной окклюзией крупных сосудов (положительная группа) или без окклюзии крупных сосудов или в норме (отрицательная группа)
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет
- Получены бесконтрастные КТ головного мозга, КТ перфузии и КТ ангиография
- Положительная группа: пациент с диагнозом окклюзия крупных сосудов после бесконтрастной КТ, КТ перфузии и КТ ангиографии.
- Отрицательная группа: нормальный человек или пациент, у которого не диагностирована окклюзия крупных сосудов после бесконтрастной КТ, КТ перфузии и КТ ангиографии.
Критерий исключения:
- Плохое или неполное качество неконтрастной КТ головного мозга, КТ перфузии и КТ ангиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положительная группа
Пациент с диагнозом окклюзия крупных сосудов после бесконтрастной КТ, КТ перфузии и КТ ангиографии
|
Медицинская бригада визуально проверяет неконтрастную КТ без cELVO и диагностирует окклюзию крупных сосудов.
Другие имена:
Медицинская бригада визуально проверяет неконтрастную КТ с помощью cELVO и диагностирует окклюзию крупных сосудов.
Другие имена:
|
|
Отрицательная группа
Нормальный человек или пациент, у которого не диагностировано внутричерепное кровоизлияние после бесконтрастной КТ, КТ перфузии и КТ ангиографии
|
Медицинская бригада визуально проверяет неконтрастную КТ без cELVO и диагностирует окклюзию крупных сосудов.
Другие имена:
Медицинская бригада визуально проверяет неконтрастную КТ с помощью cELVO и диагностирует окклюзию крупных сосудов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность медицинской бригады по сравнению с/без cELVO
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения чтения
|
Чувствительность и специфичность определения окклюзии крупных сосудов медицинской бригадой при использовании cELVO по сравнению с отсутствием использования cELVO
|
В течение 2 недель после завершения чтения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность медицинской бригады по сравнению с/без cELVO
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения чтения
|
Точность определения окклюзии крупного сосуда медицинской бригадой при использовании cELVO по сравнению с отсутствием использования cELVO
|
В течение 2 недель после завершения чтения
|
|
Кривая ROC для медицинской бригады по сравнению с/без cELVO
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения чтения
|
ROC-кривая определения окклюзии крупного сосуда медицинской бригадой при использовании cELVO по сравнению с отсутствием использования cELVO
|
В течение 2 недель после завершения чтения
|
|
Значения AUC для медицинской бригады по сравнению с/без cELVO
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения чтения
|
Значения AUC для определения окклюзии крупных сосудов у медицинской бригады при использовании cELVO по сравнению с отсутствием использования cELVO
|
В течение 2 недель после завершения чтения
|
|
Чувствительность и специфичность каждого ридера по сравнению с/без cELVO
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения чтения
|
Чувствительность и специфичность определения окклюзии крупных сосудов каждого ридера при использовании cELVO по сравнению с отсутствием использования cELVO
|
В течение 2 недель после завершения чтения
|
|
Чувствительность и специфичность cELVO
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения чтения
|
Чувствительность и специфичность cELVO в диагностике окклюзии крупных сосудов на основе золотых стандартов
|
В течение 2 недель после завершения чтения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myeong Jin Kim, M.D.pH.D, Gachon University Gil Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR-cELVO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .