Valutazione del sistema di supporto alle decisioni cliniche per l'occlusione dei grandi vasi mediante immagini TC cerebrali
5 ottobre 2022 aggiornato da: Heuron Inc.
Uno studio in aperto, monocentrico, retrospettivo, cardine per valutare l'efficacia del sistema di supporto alle decisioni cliniche per l'occlusione dei grandi vasi utilizzando immagini TC cerebrali
cELVO è un software che è stato pre-appreso sulla base di un modello diagnostico di occlusione di grandi vasi che utilizza immagini TC cerebrali e un sistema di supporto alle decisioni cliniche per la diagnosi di occlusione di grandi vasi analizzando automaticamente le immagini TC cerebrali assistendo il team medico.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono valutare l'efficacia di cELVO rispetto ai livelli di sensibilità e specificità del team medico alla diagnosi con e senza cELVO utilizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
479
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Namdong-gu
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Incheon, Namdong-gu, Corea, Repubblica di, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
(1) Adulti di età superiore a 19 anni (2) TC cerebrale senza mezzo di contrasto, perfusione TC e angiografia TC acquisita (3) che hanno confermato con occlusione dei grandi vasi (gruppo positivo) o non occlusione dei grandi vasi o normale (gruppo negativo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 19 anni
- Acquisite TC cerebrale senza mezzo di contrasto, perfusione TC e angiografia TC
- Gruppo positivo: un paziente con diagnosi di occlusione dei grandi vasi dopo una TC senza mezzo di contrasto, perfusione TC e angiografia TC
- Gruppo negativo: una persona normale o un paziente a cui non è stata diagnosticata un'occlusione dei grandi vasi dopo una TC senza mezzo di contrasto, perfusione TC e angiografia TC
Criteri di esclusione:
- Scarsa o incompleta TC cerebrale senza mezzo di contrasto, perfusione TC e qualità dell'angiografia TC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo positivo
Paziente con diagnosi di occlusione dei grandi vasi dopo TC senza mezzo di contrasto, perfusione TC e angiografia TC
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Il team medico controlla visivamente la TC senza mezzo di contrasto senza cELVO e diagnostica l'occlusione del grosso vaso.
Altri nomi:
L'équipe medica controlla visivamente la TC senza mezzo di contrasto con l'assistenza del cELVO e diagnostica l'occlusione del grosso vaso.
Altri nomi:
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Gruppo negativo
Una persona normale o un paziente a cui non è stata diagnosticata un'emorragia intracranica dopo una TC senza mezzo di contrasto, perfusione TC e angiografia TC
|
Il team medico controlla visivamente la TC senza mezzo di contrasto senza cELVO e diagnostica l'occlusione del grosso vaso.
Altri nomi:
L'équipe medica controlla visivamente la TC senza mezzo di contrasto con l'assistenza del cELVO e diagnostica l'occlusione del grosso vaso.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità del team medico rispetto a/senza cELVO
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Sensibilità e specificità della determinazione dell'occlusione dei grandi vasi del team medico quando si utilizza cELVO rispetto al non utilizzo di cELVO
|
Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione del team medico rispetto a/senza cELVO
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Precisione nel determinare l'occlusione dei grandi vasi del team medico quando si utilizza cELVO rispetto a quando non si utilizza cELVO
|
Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Curva ROC per il team medico rispetto a/senza cELVO
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Curva ROC per determinare l'occlusione dei grandi vasi del team medico quando si utilizza cELVO rispetto a quando non si utilizza cELVO
|
Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Valori AUC per il team medico confrontati con/senza cELVO
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Valori AUC per determinare l'occlusione dei grandi vasi del team medico quando si utilizza cELVO rispetto al non utilizzo di cELVO
|
Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Sensibilità e specificità di ciascun lettore confrontato con/senza cELVO
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Sensibilità e specificità della determinazione dell'occlusione dei grandi vasi di ciascun lettore quando si utilizza cELVO rispetto al non utilizzo di cELVO
|
Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Sensibilità e specificità di cELVO
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Sensibilità e specificità di cELVO nella diagnosi di occlusione di grandi vasi basata su standard aurei
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Entro 2 settimane dal completamento della lettura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Myeong Jin Kim, M.D.pH.D, Gachon University Gil Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-cELVO-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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