Evaluación del sistema de apoyo a la decisión clínica para la oclusión de grandes vasos utilizando imágenes de TC cerebral
5 de octubre de 2022 actualizado por: Heuron Inc.
Un estudio fundamental, retrospectivo, de etiqueta abierta y de un solo centro para evaluar la eficacia del sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas para la oclusión de grandes vasos utilizando imágenes de TC cerebral
cELVO es un software que se ha aprendido previamente sobre la base de un modelo de diagnóstico de oclusión de vasos grandes que utiliza imágenes de tomografía computarizada del cerebro y un sistema de soporte de decisiones clínicas para diagnosticar la oclusión de vasos grandes mediante el análisis automático de imágenes de tomografía computarizada del cerebro al ayudar al equipo médico.
Los objetivos específicos de este estudio son evaluar la eficacia de cELVO en comparación con los niveles de sensibilidad y especificidad del equipo médico para el diagnóstico con y sin cELVO utilizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
479
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Namdong-gu
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Incheon, Namdong-gu, Corea, república de, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
(1) Adultos mayores de 19 años (2) Tomografía computarizada de cerebro sin contraste, perfusión de tomografía computarizada y angiografía por tomografía computarizada adquirida (3) que confirmaron con oclusión de vasos grandes (grupo positivo) o sin oclusión de vasos grandes o normal (grupo negativo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 19 años
- TC de cerebro sin contraste, perfusión de TC y angiografía por TC adquiridas
- Grupo positivo: Un paciente diagnosticado con oclusión de grandes vasos después de una TC sin contraste, TC de perfusión y angiografía por TC
- Grupo negativo: una persona normal o un paciente sin diagnóstico de oclusión de grandes vasos después de una TC sin contraste, una TC de perfusión y una angiografía por TC
Criterio de exclusión:
- Calidad deficiente o incompleta de la TC cerebral sin contraste, la perfusión de la TC y la angiografía por TC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo positivo
Un paciente diagnosticado de oclusión de grandes vasos después de una TC sin contraste, una TC de perfusión y una angiografía por TC
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El equipo médico comprueba visualmente la TC sin contraste sin cELVO y diagnostica la oclusión de grandes vasos.
Otros nombres:
El equipo médico revisa visualmente la TC sin contraste con la ayuda del cELVO y diagnostica la oclusión de grandes vasos.
Otros nombres:
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Grupo negativo
Una persona normal o un paciente no diagnosticado de hemorragia intracraneal después de una TC sin contraste, una perfusión de TC y una angiografía por TC
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El equipo médico comprueba visualmente la TC sin contraste sin cELVO y diagnostica la oclusión de grandes vasos.
Otros nombres:
El equipo médico revisa visualmente la TC sin contraste con la ayuda del cELVO y diagnostica la oclusión de grandes vasos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad del equipo médico en comparación con/sin cELVO
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Sensibilidad y especificidad de determinar la oclusión de grandes vasos del equipo médico cuando se usa cELVO en comparación con no usar cELVO
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del equipo médico en comparación con/sin cELVO
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Precisión en la determinación de la oclusión de grandes vasos del equipo médico cuando se usa cELVO en comparación con no usar cELVO
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Curva ROC para equipo médico comparada con/sin cELVO
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Curva ROC para determinar la oclusión de grandes vasos del equipo médico cuando se usa cELVO en comparación con no usar cELVO
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Valores de AUC para el equipo médico en comparación con/sin cELVO
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Valores de AUC para determinar la oclusión de grandes vasos del equipo médico cuando se usa cELVO en comparación con no usar cELVO
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Sensibilidad y especificidad de cada lector comparado con/sin cELVO
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Sensibilidad y especificidad de determinar la oclusión de grandes vasos de cada lector cuando se usa cELVO en comparación con no usar cELVO
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Sensibilidad y especificidad de cELVO
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Sensibilidad y especificidad de cELVO en el diagnóstico de oclusión de grandes vasos basado en estándares dorados
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la lectura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myeong Jin Kim, M.D.pH.D, Gachon University Gil Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-cELVO-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .