Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän arviointi suurten verisuonten tukkeutumiseen käyttämällä aivojen CT-kuvia

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Heuron Inc.

Avoin, yhden keskuksen, retrospektiivinen, keskeinen tutkimus kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän tehokkuuden arvioimiseksi suurissa verisuonissa käyttämällä aivojen CT-kuvia

cELVO on ohjelmisto, joka on esiopetettu aivojen CT-kuvia käyttävän suurten verisuonten tukkeumadiagnoosimallin pohjalta ja kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä suurten verisuonten tukkeutumisen diagnosoimiseksi analysoimalla automaattisesti aivojen CT-kuvia auttamalla lääketieteellistä tiimiä.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida cELVO:n tehokkuutta verrattuna lääkintätiimin herkkyyteen ja spesifisyyteen diagnoosille cELVO:lla tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

479

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Namdong-gu
      • Incheon, Namdong-gu, Korean tasavalta, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

(1) Yli 19-vuotiaat aikuiset (2) Aivojen varjomaton TT, TT-perfuusio ja CT-angiografia hankittu (3) joilla on varmistettu suuri suonen tukos (positiivinen ryhmä) tai ei suuri suonen tukos tai normaali (negatiivinen ryhmä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotiaat aikuiset
  • Aivojen varjomaton TT, TT-perfuusio ja TT-angiografia hankittu
  • Positiivinen ryhmä: Potilas, jolla on diagnosoitu suuri suonen tukos ei-kontrastisen TT:n, TT-perfuusion ja TT-angiografian jälkeen
  • Negatiivinen ryhmä: Normaali henkilö tai potilas, jolla ei ole diagnosoitu laajaa verisuonten tukkeumaa ei-kontrastisen TT:n, TT-perfuusion ja TT-angiografian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono tai epätäydellinen aivojen ei-kontrastikuvan, TT-perfuusion ja CT-angiografian laatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivinen ryhmä
Potilaalla, jolla on diagnosoitu suuri suonen tukos ei-varjoainekuvauksen, TT-perfuusion ja TT-angiografian jälkeen
Laite: 1. luku
Lääkäriryhmä tarkastaa visuaalisesti ei-kontrastisen TT:n ilman cELVO:ta ja diagnosoi suuren verisuonen tukkeuman.
Muut nimet:
  • Vaihe 1
Laite: 2. luku
Lääkäriryhmä tarkastaa visuaalisesti varjottoman TT:n cELVO:n avulla ja diagnosoi suuren verisuonen tukkeuman.
Muut nimet:
  • Vaihe 2
Negatiivinen ryhmä
Normaali henkilö tai potilas, jolla ei ole diagnosoitu kallonsisäistä verenvuotoa varjottoman TT:n, TT-perfuusion ja TT-angiografian jälkeen
Laite: 1. luku
Lääkäriryhmä tarkastaa visuaalisesti ei-kontrastisen TT:n ilman cELVO:ta ja diagnosoi suuren verisuonen tukkeuman.
Muut nimet:
  • Vaihe 1
Laite: 2. luku
Lääkäriryhmä tarkastaa visuaalisesti varjottoman TT:n cELVO:n avulla ja diagnosoi suuren verisuonen tukkeuman.
Muut nimet:
  • Vaihe 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäriryhmän herkkyys ja spesifisyys verrattuna cELVO:hon/ilman sitä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lukemisen jälkeen
Lääkäriryhmän suuren verisuonen tukkeuman määrittämisen herkkyys ja spesifisyys cELVO:ta käytettäessä verrattuna cELVO:n käyttämättä jättämiseen
2 viikon sisällä lukemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäriryhmän tarkkuus verrattuna cELVO:hon/ilman sitä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lukemisen jälkeen
Lääkäriryhmän suuren verisuonen tukkeuman määrittämisen tarkkuus cELVO:ta käytettäessä verrattuna cELVO:n käyttämättä jättämiseen
2 viikon sisällä lukemisen jälkeen
ROC-käyrä lääkintätiimille verrattuna cELVO:hon/ilman sitä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lukemisen jälkeen
ROC-käyrä suuren suonen tukkeuman määrittämisestä lääkintätiimin käytettäessä cELVO:ta verrattuna cELVO-käytön käyttämättä jättämiseen
2 viikon sisällä lukemisen jälkeen
Lääkäriryhmän AUC-arvot verrattuna cELVO:han/ilman sitä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lukemisen jälkeen
AUC-arvot suuren verisuonen tukkeuman määrittämisessä lääkintäryhmässä käytettäessä cELVO:ta verrattuna cELVO:n käyttämättä jättämiseen
2 viikon sisällä lukemisen jälkeen
Jokaisen lukijan herkkyys ja spesifisyys verrattuna cELVO:hon/ilman sitä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lukemisen jälkeen
Kunkin lukijan suuren verisuonen tukkeuman määrittämisen herkkyys ja spesifisyys käytettäessä cELVO:ta verrattuna cELVO:n käyttämättä jättämiseen
2 viikon sisällä lukemisen jälkeen
CELVO:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lukemisen jälkeen
CELVO:n herkkyys ja spesifisyys suurten verisuonten tukkeuman diagnosoinnissa kultaisiin standardeihin perustuen
2 viikon sisällä lukemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heuron Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Myeong Jin Kim, M.D.pH.D, Gachon University Gil Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-cELVO-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset 1. luku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa