Avaliação do Sistema de Apoio à Decisão Clínica para Oclusão de Grandes Vasos Usando Imagens de TC Cerebral
5 de outubro de 2022 atualizado por: Heuron Inc.
Um estudo aberto, de centro único, retrospectivo e pivô para avaliar a eficácia do sistema de suporte à decisão clínica para oclusão de grandes vasos usando imagens de TC cerebral
O cELVO é um software que foi pré-aprendido com base em um modelo de diagnóstico de oclusão de grandes vasos usando imagens de TC cerebral e sistema de suporte à decisão clínica para diagnosticar a oclusão de grandes vasos analisando automaticamente as imagens de TC do cérebro auxiliando a equipe médica.
Os objetivos específicos deste estudo são avaliar a eficácia do cELVO em comparação com os níveis de sensibilidade e especificidade da equipe médica para o diagnóstico com e sem cELVO usado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
479
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Republica da Coréia, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
(1) Adultos com mais de 19 anos (2) TC cerebral sem contraste, perfusão por TC e angiografia por TC adquiridas (3) confirmados com oclusão de grandes vasos (grupo positivo) ou não oclusão de grandes vasos ou normal (grupo negativo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 19 anos
- TC cerebral sem contraste, perfusão por TC e angiografia por TC adquirida
- Grupo positivo: Um paciente diagnosticado com oclusão de grandes vasos após uma TC sem contraste, perfusão por TC e angiografia por TC
- Grupo negativo: Uma pessoa normal ou um paciente não diagnosticado com oclusão de grandes vasos após uma TC sem contraste, perfusão por TC e angiografia por TC
Critério de exclusão:
- Qualidade ruim ou incompleta da TC cerebral sem contraste, da perfusão da TC e da angiografia por TC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo positivo
Um paciente diagnosticado com oclusão de grandes vasos após uma TC sem contraste, perfusão por TC e angiografia por TC
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A equipe médica verifica visualmente a TC sem contraste sem cELVO e diagnostica a oclusão de grandes vasos.
Outros nomes:
A equipe médica verifica visualmente a TC sem contraste com auxílio do cELVO e diagnostica a oclusão de grandes vasos.
Outros nomes:
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Grupo negativo
Uma pessoa normal ou um paciente não diagnosticado com hemorragia intracraniana após uma TC sem contraste, perfusão por TC e angiografia por TC
|
A equipe médica verifica visualmente a TC sem contraste sem cELVO e diagnostica a oclusão de grandes vasos.
Outros nomes:
A equipe médica verifica visualmente a TC sem contraste com auxílio do cELVO e diagnostica a oclusão de grandes vasos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da equipe médica comparada com/sem cELVO
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Sensibilidade e especificidade de determinar a oclusão de grandes vasos da equipe médica ao usar o cELVO em comparação com o não uso do cELVO
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Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da equipe médica comparada com/sem cELVO
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Precisão na determinação da oclusão de grandes vasos da equipe médica ao usar o cELVO em comparação com o não uso do cELVO
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Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Curva ROC para equipe médica comparada com/sem cELVO
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Curva ROC de determinação da oclusão de grandes vasos da equipe médica ao usar o cELVO em comparação com o não uso do cELVO
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Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Valores de AUC para equipe médica comparados com/sem cELVO
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Valores de AUC para determinar a oclusão de grandes vasos da equipe médica ao usar o cELVO em comparação com o não uso do cELVO
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Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
|
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Sensibilidade e especificidade de cada leitor comparada com/sem cELVO
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Sensibilidade e especificidade de determinar a oclusão de grandes vasos de cada leitor ao usar o cELVO em comparação com o não uso do cELVO
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Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Sensibilidade e especificidade do cELVO
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Sensibilidade e especificidade do cELVO no diagnóstico de oclusão de grandes vasos com base em padrões ouro
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Dentro de 2 semanas após a conclusão da leitura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myeong Jin Kim, M.D.pH.D, Gachon University Gil Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-cELVO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .