피로티닙 플러스 트라스투주맙 대 페르투주맙 플러스 트라스투주맙
2024년 2월 23일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University
HER2 양성 전이성 유방암에서 Pyrotinib + Trastuzumab 대 Pertuzumab + Trastuzumab: 다기관, 후향적 연구
피로티닙 플러스 트라스투주맙 대 페르투주맙 플러스 트라스투주맙
연구 개요
상세 설명
이것은 HER2 양성 전이성 유방암 환자에서 Pyrotinib Plus Trastuzumab과 Pertuzumab Plus Trastuzumab의 효능과 안전성을 탐색하는 것을 목표로 하는 후향적 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
333
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로운 진단을 받았거나 비전이성 단계에서 진행되었는지 여부와 관계없이 전이가 확인된 유방암(ICD-10에 따름) 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- HER2+ MBC 환자는 면역조직화학적(IHC) 분석에서 +3점을 받았거나 +2점을 받았고 형광 in situ hybridization 결과가 양성이었습니다.
- 환자는 Pyrotinib(320-400 mg, po, qd) + Trastuzumab(8 mg/kg q3w, 이후 6 mg/kg q3w) 또는 Pertuzumab(840mg q3w, 이후 420 mg q3w) + Trastuzumab(8 mg/kg q3w)을 투여받았습니다. , 2018년 1월부터 2022년 9월까지 최소 한 주기 동안 6 mg/kg q3w).
- 환자는 완전한 의료 기록을 가지고 있었습니다. 모든 데이터는 개별 기관의 의료 기록에서 소급 수집되었습니다.
제외 기준:
- 불완전한 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파이로H
Pyrotinib(320-400 mg, po, qd) + Trastuzumab(8 mg/kg q3w, 이후 6 mg/kg q3w)에 기반한 치료
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Pyrotinib(320-400 mg, po, qd) + Trastuzumab(8 mg/kg q3w, 이후 6 mg/kg q3w)에 기반한 치료
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퍼스H
Pertuzumab(840mg q3w, 이후 420mg q3w) + Trastuzumab(8 mg/kg q3w, 이후 6 mg/kg q3w) 기반 치료
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Pertuzumab(840mg q3w, 이후 420mg q3w) + Trastuzumab(8 mg/kg q3w, 이후 6 mg/kg q3w) 기반 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFS
기간: 6주
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무진행 생존
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 6주
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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