Pyrotinib Plus Trastuzumab versus Pertuzumab Plus Trastuzumab
23. februar 2024 oppdatert av: Biyun Wang, MD, Fudan University
Pyrotinib Plus Trastuzumab versus Pertuzumab Plus Trastuzumab i HER2-positiv metastatisk brystkreft: en multisenter, retrospektiv studie
Pyrotinib Plus Trastuzumab versus Pertuzumab Plus Trastuzumab
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie som tar sikte på å utforske effekten og sikkerheten til Pyrotinib Plus Trastuzumab versus Pertuzumab Plus Trastuzumab hos pasienter med HER2-positiv metastatisk brystkreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
333
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med brystkreft (i henhold til ICD-10) med bekreftet metastase, uavhengig av om de er de novo diagnostisert eller utviklet seg fra et ikke-metastatisk stadium
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HER2+ MBC-pasienter scoret +3 ved immunhistokjemisk (IHC) analyse eller scoret +2 og resultatet av fluorescens in situ hybridisering var positivt.
- Pasientene fikk Pyrotinib (320-400 mg, po, qd) pluss Trastuzumab (8 mg/kg q3w, og deretter 6 mg/kg q3w) eller Pertuzumab (840mg q3w, og deretter 420 mg q3w) pluss Trastuzumab (8 mg/kg q3w) , og deretter 6 mg/kg q3w) i minst én syklus, fra januar 2018 til september 2022.
- Pasientene hadde fullstendig journal. Alle data ble i ettertid samlet inn fra medisinske journaler til individuelle institusjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig sykehistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PyroH
behandling basert på Pyrotinib (320-400 mg, po, qd) Pluss Trastuzumab (8 mg/kg q3w, og deretter 6 mg/kg q3w)
|
behandling basert på Pyrotinib (320-400 mg, po, qd) Pluss Trastuzumab (8 mg/kg q3w, og deretter 6 mg/kg q3w)
|
|
PertH
behandling basert på Pertuzumab (840 mg q3w, og deretter 420 mg q3w) Pluss Trastuzumab (8 mg/kg q3w, og deretter 6 mg/kg q3w)
|
behandling basert på Pertuzumab (840 mg q3w, og deretter 420 mg q3w) Pluss Trastuzumab (8 mg/kg q3w, og deretter 6 mg/kg q3w)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 6 uker
|
Progresjonsfri overlevelse
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 uker
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YOUNGBC-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .