Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pyrotinib plus trastuzumab versus pertuzumab plus trastuzumab

23 februari 2024 bijgewerkt door: Biyun Wang, MD, Fudan University

Pyrotinib plus trastuzumab versus pertuzumab plus trastuzumab bij HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker: een multicenter, retrospectieve studie

Pyrotinib plus trastuzumab versus pertuzumab plus trastuzumab

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve studie gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van Pyrotinib Plus Trastuzumab Versus Pertuzumab Plus Trastuzumab bij patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

333

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met borstkanker (volgens ICD-10) met bevestigde metastase, ongeacht of ze de novo gediagnosticeerd zijn of gevorderd zijn vanuit een niet-gemetastaseerd stadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HER2+ MBC-patiënten scoorden +3 door immunohistochemische (IHC) analyse of scoorden +2 en het resultaat van fluorescentie in situ hybridisatie was positief.
  • Patiënten kregen Pyrotinib (320-400 mg, po, qd) plus Trastuzumab (8 mg/kg q3w, en dan 6 mg/kg q3w) of Pertuzumab (840 mg q3w, en dan 420 mg q3w) plus Trastuzumab (8 mg/kg q3w , en vervolgens 6 mg/kg q3w) gedurende ten minste één cyclus, beginnend van januari 2018 tot september 2022.
  • Patiënten hadden volledige medische dossiers. Alle gegevens zijn achteraf verzameld uit medische dossiers van individuele instellingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige medische geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PyroH
behandeling op basis van Pyrotinib (320-400 mg, po, qd) plus Trastuzumab (8 mg/kg q3w, en dan 6 mg/kg q3w)
Geneesmiddel: Pyrotinib Plus Trastuzumab
behandeling op basis van Pyrotinib (320-400 mg, po, qd) plus Trastuzumab (8 mg/kg q3w, en dan 6 mg/kg q3w)
PertH
behandeling op basis van Pertuzumab (840 mg q3w, en dan 420 mg q3w) Plus Trastuzumab (8 mg/kg q3w, en dan 6 mg/kg q3w)
Geneesmiddel: Pertuzumab Plus Trastuzumab
behandeling op basis van Pertuzumab (840 mg q3w, en dan 420 mg q3w) Plus Trastuzumab (8 mg/kg q3w, en dan 6 mg/kg q3w)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: 6 weken
Progressievrije overleving
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YOUNGBC-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Pyrotinib Plus Trastuzumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren