Pamiparib(BGB-290)는 EGFR-TkI 내성 비소세포폐암에 사용되었습니다.

포함 기준:

1. 남성 또는 여성 환자: ≥18세
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암으로 1차 요법으로 T790 돌연변이가 없는 1세대 및/또는 2세대 TKI 치료 후 또는 3세대 EGFR-TKI 치료 후 질병이 진행된 경우 진행, 지침은 표준 프로토콜을 권장하지 않습니다.
3. 다른 동시 암 없음.
4. 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 또는 자기공명영상(MRI) 또는 정확한 반복 측정을 위한 임상 검사. 또는 흉막 및 복수, 뼈 전이 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 평가할 수 없는 병변.
5. ECOG 신체 상태 점수: 0-3점.
6. 예상 생존 기간 ≥ 3개월.
7. 주요 장기의 기능이 양호합니다. 즉, 무작위화 전 14일 이내의 관련 검사 지표는 다음 요구 사항을 충족합니다. a) 정기 혈액 검사:i. 헤모글로빈 ≥ 90g/L(14일 이내에 수혈하지 않음); ii. 호중구 수 > 1.5 x 109/L; iii. 혈소판 수 ≥ 90×109/L; b) 생화학적 검사: i. 총 빌리루빈 ≤ 1.5×ULN(정상의 상한); ii. 혈액 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 혈액 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 x ULN; 간 전이인 경우, ALT 또는 AST ≤ 5×ULN; iii. 내인성 크레아티닌 청소율 ≥ 60 ml/min(Cockcroft-Gault 공식); c) 심장 도플러 초음파 평가: 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%.
8. 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
9. 환자는 후속 조치를 포함하여 치료 및 예정된 방문 및 검사를 받는 것을 포함하여 연구 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 4주 이내에 다른 약물의 임상 시험에 참여했습니다.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포, 대세포 신경내분비 또는 카르시노이드.
3. NYHA class 2 이상의 심부전, 불안정 협심증, 1년 이내의 심근경색증, 임상적으로 유의한 상심실성 또는 심실성 부정맥 등 환자의 치료나 개입이 필요한 심장의 임상적 증상이나 질병이 잘 조절되지 않는 경우.
4. 여성 피험자의 경우: 외과적으로 불임 시술을 받았거나 폐경 후 환자이거나 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임법 사용에 동의해야 합니다. 혈청 또는 소변 임신 검사는 7일 이내에 음성이어야 하며 비수유용이어야 합니다. 남성 피험자: 외과적으로 불임 수술을 받아야 하거나 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의한 환자.
5. 활동성 폐결핵, 세균성 또는 진균 감염이 있는 환자(≥ NCI-CTC, 3판 2등급); HIV 감염, HBV 감염, HCV 감염.
6. 향정신성 약물 남용 이력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 자.
7. 대상자는 임의의 활성 자가면역 질환을 갖거나 자가면역 질환의 병력이 있다(예를 들어, 다음과 같으나 이에 제한되지 않음: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하, 백반증 또는 완전 관해가 있는 대상자 성인기에 어떠한 개입도 없는 아동기 천식 환자가 포함될 수 있습니다.
8. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 수반 질병이 있습니다.