Pamiparib (BGB-290) blev brugt i EGFR-TkIs-resistent ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter: ≥18 år
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft, og sygdommen er udviklet efter førstegenerations- og/eller andengenerations TKI-behandling med førstelinjebehandling og ingen T790-mutation, eller efter tredjegenerations EGFR-TKI-behandling Efter sygdommen skrider frem, anbefaler retningslinjerne ikke en standardprotokol.
3. Ingen anden samtidig kræftsygdom.
4. Mindst én tidligere ubestrålet læsion, der kan måles nøjagtigt ved baseline med længste diameter ≥ 10 mm (skal have en kort lymfeknude ekskl. akse ≥ 15 mm) i henhold til RECIST-kriterier med computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller klinisk undersøgelse for nøjagtige gentagne målinger. Eller en uvurderlig læsion, herunder men ikke begrænset til pleura og ascites, knoglemetastaser osv.
5. ECOG fysisk tilstand score: 0-3 point.
6. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder.
7. Funktionen af ​​større organer er god, det vil sige, at de relevante inspektionsindikatorer inden for 14 dage før randomisering opfylder følgende krav: a) Rutinemæssig blodprøve:i. Hæmoglobin ≥ 90 g/L (ingen blodtransfusion inden for 14 dage); ii. Neutrofiltal > 1,5×109/L; iii. Blodpladeantal ≥ 90×109/L; b) Biokemisk undersøgelse: i. Total bilirubin ≤ 1,5×ULN (øvre grænse for normal); ii. Blod alanin aminotransferase (ALT) eller blod aspartat aminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; hvis levermetastaser, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; iii. Endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); c) Cardiac Doppler ultralydsvurdering: Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%.
8. Underskriv det informerede samtykke.
9. Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen under undersøgelsen, herunder modtage behandling og planlagte besøg og undersøgelser, herunder opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for fire uger.
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet småcellet, storcellet neuroendokrin eller carcinoid.
3. Der er kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke kan kontrolleres godt, såsom: NYHA klasse 2 eller højere hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for 1 år, klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver behandling eller intervention af patienter.
4. For kvindelige forsøgspersoner: bør være kirurgisk steriliserede, postmenopausale patienter, eller acceptere at bruge et medicinsk godkendt præventionsmiddel under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; Serum- eller uringraviditetstest skal være negativ inden for 7 dage og skal være ikke-plejende. Mandlige forsøgspersoner: Patienter, der bør steriliseres kirurgisk, eller som accepterer at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode i løbet af undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden.
5. Patienten har aktiv lungetuberkulose, bakteriel eller svampeinfektion (≥ grad 2 af NCI-CTC, 3. udgave); HIV-infektion, HBV-infektion, HCV-infektion.
6. Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke kan holde op eller har psykiske lidelser.
7. Individet har en aktiv autoimmun sygdom eller har en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, hyperthyroidisme, skjoldbruskkirtel Nedsat funktion; individer med vitiligo eller fuldstændig remission af astma i barndommen uden nogen intervention i voksenalderen kan inkluderes; personer med astma, der kræver bronkodilatator medicinsk intervention, er ikke inkluderet).
8. Ifølge efterforskerens vurdering er der samtidige sygdomme, som bringer patientens sikkerhed i alvorlig fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen.