Pamiparib (BGB-290) ble brukt i EGFR-TkIs-resistent ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter: ≥18 år
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft, og sykdommen har progrediert etter førstegenerasjons og/eller andregenerasjons TKI-behandling med førstelinjebehandling og ingen T790-mutasjon, eller etter tredjegenerasjons EGFR-TKI-behandling Etter sykdommen utvikler seg, anbefaler ikke retningslinjene en standardprotokoll.
3. Ingen annen samtidig kreft.
4. Minst én tidligere ubestrålt lesjon som kan måles nøyaktig ved baseline med lengste diameter ≥ 10 mm (må ha en kort lymfeknute unntatt akse ≥ 15 mm) i henhold til RECIST-kriterier med computertomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI) eller klinisk undersøkelse for nøyaktige gjentatte mål. Eller en uvurderlig lesjon, inkludert men ikke begrenset til pleura og ascites, benmetastaser, etc.
5. ECOG fysisk tilstandsscore: 0-3 poeng.
6. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder.
7. Funksjonen til store organer er god, det vil si at de relevante inspeksjonsindikatorene innen 14 dager før randomisering oppfyller følgende krav: a) Rutinemessig blodprøve:i. Hemoglobin ≥ 90 g/L (ingen blodoverføring innen 14 dager); ii. Nøytrofiltall > 1,5×109/L; iii. Blodplateantall ≥ 90×109/L; b) Biokjemisk undersøkelse: i. Total bilirubin ≤ 1,5×ULN (øvre normalgrense); ii. Blod alanin aminotransferase (ALT) eller blod aspartat aminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; hvis levermetastaser, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; iii. Endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); c) Kardial Doppler ultralydvurdering: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %.
8. Signer det informerte samtykket.
9. Pasienten er villig og i stand til å følge protokollen under studien, inkludert å motta behandling og planlagte besøk og undersøkelser, inkludert oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltok i kliniske studier av andre legemidler innen fire uker.
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet småcellet, storcellet nevroendokrin eller karsinoid.
3. Det er kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet som ikke kan kontrolleres godt, slik som: NYHA klasse 2 eller høyere hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt innen 1 år, klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi som krever behandling eller intervensjon av pasienter.
4. For kvinnelige forsøkspersoner: bør steriliseres kirurgisk, postmenopausale pasienter, eller godta å bruke et medisinsk godkjent prevensjonsmiddel under studiebehandlingsperioden og innen 6 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden; Serum- eller uringraviditetstest må være negativ innen 7 dager og må være ikke-ammende. Mannlige forsøkspersoner: Pasienter som bør steriliseres kirurgisk, eller som godtar å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode i løpet av studiebehandlingsperioden og innen 6 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden.
5. Pasienten har aktiv lungetuberkulose, bakteriell eller soppinfeksjon (≥ grad 2 av NCI-CTC, 3. utgave); HIV-infeksjon, HBV-infeksjon, HCV-infeksjon.
6. De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke kan slutte eller har psykiske lidelser.
7. Personen har en hvilken som helst aktiv autoimmun sykdom eller har en historie med autoimmun sykdom (som følgende, men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, nefritt, hypertyreose, skjoldbruskkjertelen Redusert funksjon; personer med vitiligo eller fullstendig remisjon astma i barndommen uten intervensjon i voksen alder kan inkluderes; personer med astma som krever bronkodilaterende medisinsk intervensjon er ikke inkludert).
8. Ifølge etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer som i alvorlig fare setter pasientens sikkerhet eller påvirker pasientens gjennomføring av studien.