Pamiparib (BGB-290) è stato utilizzato nel carcinoma polmonare non a piccole cellule resistente a EGFR-TkIs

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile: ≥18 anni
2. Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente e la malattia è progredita dopo trattamento con TKI di prima e/o seconda generazione con terapia di prima linea e nessuna mutazione T790, o dopo trattamento con EGFR-TKI di terza generazione Dopo la malattia progredisce, le linee guida non raccomandano un protocollo standard.
3. Nessun altro cancro concomitante.
4. Almeno una lesione precedentemente non irradiata che può essere accuratamente misurata al basale con diametro più lungo ≥ 10 mm (deve avere un linfonodo corto escludendo l'asse ≥ 15 mm) secondo i criteri RECIST con tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini (MRI) o esame clinico per misure ripetute accurate. O una lesione non valutabile, incluso ma non limitato a pleurico e ascite, metastasi ossee, ecc.
5. Punteggio della condizione fisica ECOG: 0-3 punti.
6. Periodo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi.
7. La funzione degli organi principali è buona, ovvero i relativi indicatori di ispezione entro 14 giorni prima della randomizzazione soddisfano i seguenti requisiti: a) Analisi del sangue di routine: i. Emoglobina ≥ 90 g/L (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni); ii. Conta dei neutrofili > 1,5×109/L; iii. Conta piastrinica ≥ 90×109/L; b) Esame biochimico: i. Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN (limite superiore della norma); ii. alanina aminotransferasi ematica (ALT) o aspartato aminotransferasi ematica (AST) ≤ 2,5 × ULN; se metastasi epatiche, ALT o AST ≤ 5×ULN; iii. Clearance della creatinina endogena ≥ 60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); c) Valutazione ecografica Doppler cardiaco: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%.
8. Firma il consenso informato.
9. - Il paziente è disposto e in grado di rispettare il protocollo durante lo studio, compreso il trattamento, le visite e gli esami programmati, compreso il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Ha partecipato a studi clinici di altri farmaci entro quattro settimane.
2. Neuroendocrino o carcinoide a piccole cellule, a grandi cellule confermato istologicamente o citologicamente.
3. Ci sono sintomi clinici o malattie del cuore che non possono essere ben controllate, come: insufficienza cardiaca di classe NYHA 2 o superiore, angina pectoris instabile, infarto miocardico entro 1 anno, aritmia sopraventricolare o ventricolare clinicamente significativa che richiede trattamento o intervento dei pazienti.
4. Per i soggetti di sesso femminile: devono essere sterilizzati chirurgicamente, pazienti in postmenopausa o accettare di utilizzare un contraccettivo approvato dal medico durante il periodo di trattamento dello studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di trattamento dello studio; Il test di gravidanza su siero o urina deve essere negativo entro 7 giorni e deve essere non infermieristico. Soggetti di sesso maschile: pazienti che devono essere sterilizzati chirurgicamente o che accettano di utilizzare un metodo contraccettivo approvato dal medico durante il periodo di trattamento in studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di trattamento in studio.
5. Il paziente ha tubercolosi polmonare attiva, infezione batterica o fungina (≥ grado 2 di NCI-CTC, 3a edizione); Infezione da HIV, infezione da HBV, infezione da HCV.
6. Coloro che hanno una storia di abuso di sostanze psicotrope e non possono smettere o hanno disturbi mentali.
7. Il soggetto ha una malattia autoimmune attiva o ha una storia di malattia autoimmune (come le seguenti, ma non limitate a: polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, nefrite, ipertiroidismo, ridotta funzionalità tiroidea; soggetti con vitiligine o remissione completa di asma nell'infanzia senza alcun intervento in età adulta; non sono inclusi i soggetti con asma che richiedono un intervento medico broncodilatatore).
8. Secondo il giudizio dello sperimentatore, esistono malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio da parte del paziente.