Pamiparib (BGB-290) werd gebruikt bij EGFR-TkIs-resistente niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten: ≥18 jaar oud
2. Histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker, en de ziekte is gevorderd na behandeling met TKI's van de eerste en/of tweede generatie met eerstelijnsbehandeling en geen T790-mutatie, of na behandeling met EGFR-TKI van de derde generatie. Na de ziekte vordert, bevelen de richtlijnen geen standaardprotocol aan.
3. Geen andere gelijktijdige kanker.
4. Ten minste één niet eerder bestraalde laesie die nauwkeurig kan worden gemeten bij baseline met de langste diameter ≥ 10 mm (moet een korte lymfeklier hebben exclusief as ≥ 15 mm) volgens RECIST-criteria met computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of klinisch onderzoek voor nauwkeurige herhaalde metingen. Of een niet-evalueerbare laesie, inclusief maar niet beperkt tot pleuraal en ascites, botmetastasen, enz.
5. ECOG fysieke conditiescore: 0-3 punten.
6. Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden.
7. De functie van de belangrijkste organen is goed, dat wil zeggen dat de relevante inspectie-indicatoren binnen 14 dagen voor randomisatie aan de volgende eisen voldoen: a) Routinematig bloedonderzoek:i. Hemoglobine ≥ 90 g/L (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen); ii. Aantal neutrofielen > 1,5×109/L; iii. Aantal bloedplaatjes ≥ 90×109/L; b) Biochemisch onderzoek: i. Totaal bilirubine ≤ 1,5×ULN (bovengrens van normaal); ii. Bloedalanineaminotransferase (ALT) of bloedaspartaataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; als levermetastase, ALAT of ASAT ≤ 5×ULN; iii. Endogene creatinineklaring ≥ 60 ml/min (formule Cockcroft-Gault); c) Cardiale Doppler-echografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%.
8. Onderteken de geïnformeerde toestemming.
9. De patiënt is bereid en in staat om zich tijdens het onderzoek aan het protocol te houden, inclusief de behandeling en de geplande bezoeken en onderzoeken, inclusief de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Binnen vier weken deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen.
2. Histologisch of cytologisch bevestigd kleincellig, grootcellig neuro-endocrien of carcinoïd.
3. Er zijn klinische symptomen of ziekten van het hart die niet goed onder controle kunnen worden gehouden, zoals: NYHA klasse 2 of hoger hartfalen, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct binnen 1 jaar, klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmie die behandeling of interventie van patiënten vereist.
4. Voor vrouwelijke proefpersonen: dienen chirurgisch gesteriliseerd te zijn, postmenopauzale patiënten, of ermee in te stemmen een medisch goedgekeurd anticonceptiemiddel te gebruiken tijdens de studiebehandelingsperiode en binnen 6 maanden na het einde van de studiebehandelingsperiode; De zwangerschapstest in serum of urine moet binnen 7 dagen negatief zijn en mag geen borstvoeding geven. Mannelijke proefpersonen: patiënten die chirurgisch gesteriliseerd moeten worden, of die ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de studiebehandelingsperiode en binnen 6 maanden na het einde van de studiebehandelingsperiode.
5. De patiënt heeft actieve longtuberculose, bacteriële of schimmelinfectie (≥ graad 2 van NCI-CTC, 3e editie); HIV-infectie, HBV-infectie, HCV-infectie.
6. Degenen die een voorgeschiedenis hebben van misbruik van psychotrope middelen en niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben.
7. De proefpersoon heeft een actieve auto-immuunziekte of heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (zoals de volgende, maar niet beperkt tot: interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, hyperthyreoïdie, schildklierfunctiestoornis; proefpersonen met vitiligo of volledige remissie van astma in de kindertijd zonder enige tussenkomst op volwassen leeftijd kunnen worden opgenomen; personen met astma waarvoor medische tussenkomst van een bronchusverwijder nodig is, zijn niet inbegrepen).
8. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden.