Pamiparib (BGB-290) se utilizó en el cáncer de pulmón de células no pequeñas resistente a EGFR-TkIs

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos: ≥18 años
2. Cáncer de pulmón no microcítico confirmado histológica o citológicamente, y la enfermedad ha progresado después del tratamiento con TKI de primera y/o segunda generación con terapia de primera línea y sin mutación T790, o después del tratamiento con TKI-EGFR de tercera generación Después de la enfermedad progresa, las guías no recomiendan un protocolo estándar.
3. Ningún otro cáncer concurrente.
4. Al menos una lesión previamente no irradiada que pueda medirse con precisión al inicio con un diámetro mayor ≥ 10 mm (debe tener un eje de exclusión de ganglios linfáticos corto ≥ 15 mm) según los criterios RECIST con tomografía computarizada (TC), resonancia magnética nuclear (RMN) o examen clínico para medidas repetidas precisas. O una lesión no evaluable, incluyendo pero no limitado a pleural y ascitis, metástasis ósea, etc.
5. Puntuación de condición física ECOG: 0-3 puntos.
6. Período de supervivencia esperado ≥ 3 meses.
7. La función de los órganos principales es buena, es decir, los indicadores de inspección relevantes dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización cumplen con los siguientes requisitos: a) Análisis de sangre de rutina: i. Hemoglobina ≥ 90 g/L (sin transfusión de sangre en 14 días); ii. Recuento de neutrófilos > 1,5×109/L; iii. Recuento de plaquetas ≥ 90×109/L; b) Examen bioquímico: i. Bilirrubina total ≤ 1,5×LSN (límite superior de lo normal); ii. alanina aminotransferasa (ALT) en sangre o aspartato aminotransferasa (AST) en sangre ≤ 2,5 × LSN; si metástasis hepática, ALT o AST ≤ 5×LSN; iii. Aclaramiento de creatinina endógeno ≥ 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); c) Valoración por ecografía doppler cardiaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50%.
8. Firmar el consentimiento informado.
9. El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo durante el estudio, incluido recibir tratamiento y visitas y exámenes programados, incluido el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos en un plazo de cuatro semanas.
2. Neuroendocrino o carcinoide de células pequeñas, de células grandes confirmado histológica o citológicamente.
3. Hay síntomas clínicos o enfermedades del corazón que no se pueden controlar bien, como: insuficiencia cardíaca clase 2 o superior de la NYHA, angina de pecho inestable, infarto de miocardio dentro de 1 año, arritmia supraventricular o ventricular clínicamente significativa que requiere tratamiento o intervención de los pacientes.
4. Para mujeres: deben ser esterilizadas quirúrgicamente, pacientes posmenopáusicas o aceptar usar un anticonceptivo aprobado médicamente durante el período de tratamiento del estudio y dentro de los 6 meses posteriores al final del período de tratamiento del estudio; La prueba de embarazo en suero u orina debe ser negativa dentro de los 7 días y no debe ser de enfermería. Sujetos masculinos: Pacientes que deben esterilizarse quirúrgicamente o que aceptan usar un método anticonceptivo aprobado médicamente durante el período de tratamiento del estudio y dentro de los 6 meses posteriores al final del período de tratamiento del estudio.
5. El paciente tiene tuberculosis pulmonar activa, infección bacteriana o fúngica (≥ grado 2 de NCI-CTC, 3ra edición); Infección por VIH, infección por VHB, infección por VHC.
6. Quienes tengan antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas y no puedan dejar de fumar o tengan trastornos mentales.
7. El sujeto tiene alguna enfermedad autoinmune activa o tiene antecedentes de enfermedad autoinmune (como las siguientes, entre otras: neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, nefritis, hipertiroidismo, función tiroidea reducida; sujetos con vitíligo o remisión completa de asma en la infancia sin ninguna intervención en la edad adulta; no se incluyen sujetos con asma que requieran intervención médica broncodilatadora).
8. A juicio del investigador, existen enfermedades concomitantes que ponen en grave peligro la seguridad del paciente o afectan a la realización del estudio por parte del paciente.