Pamiparib (BGB-290) wurde bei EGFR-TkIs-resistentem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingesetzt

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten: ≥ 18 Jahre alt
2. Histologisch oder zytologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, und die Krankheit ist nach Behandlung mit TKIs der ersten und/oder zweiten Generation mit Erstlinientherapie und ohne T790-Mutation oder nach Behandlung mit EGFR-TKI der dritten Generation nach der Krankheit fortgeschritten fortschreitet, empfehlen die Leitlinien kein Standardprotokoll.
3. Keine andere gleichzeitige Krebserkrankung.
4. Mindestens eine zuvor unbestrahlte Läsion, die zu Studienbeginn mit längstem Durchmesser ≥ 10 mm (muss einen kurzen Lymphknoten ohne Achse ≥ 15 mm haben) gemäß RECIST-Kriterien mit Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) oder genau gemessen werden kann klinische Untersuchung für genaue wiederholte Messungen. Oder eine nicht auswertbare Läsion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Pleura und Aszites, Knochenmetastasen usw.
5. ECOG-Score für die körperliche Verfassung: 0-3 Punkte.
6. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate.
7. Die Funktion der wichtigsten Organe ist gut, dh die relevanten Inspektionsindikatoren innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung erfüllen die folgenden Anforderungen: a) Routineblutuntersuchung: i. Hämoglobin ≥ 90 g/L (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen); ii. Neutrophilenzahl > 1,5×109/l; iii. Thrombozytenzahl ≥ 90×109/l; b) Biochemische Untersuchung: i. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN (obere Normgrenze); ii. Blut-Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Blut-Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; bei Lebermetastasen ALT oder AST ≤ 5×ULN; iii. Endogene Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); c) Herz-Doppler-Ultraschallbeurteilung: Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.
8. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
9. Der Patient ist bereit und in der Lage, das Protokoll während der Studie einzuhalten, einschließlich der Behandlung und der geplanten Besuche und Untersuchungen, einschließlich der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Medikamenten innerhalb von vier Wochen.
2. Histologisch oder zytologisch bestätigtes kleinzelliges, großzelliges neuroendokrines oder Karzinoid.
3. Es gibt klinische Symptome oder Erkrankungen des Herzens, die nicht gut kontrolliert werden können, wie z.
4. Für weibliche Probanden: sollten chirurgisch sterilisiert sein, postmenopausale Patienten sein oder sich bereit erklären, während des Studienbehandlungszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende des Studienbehandlungszeitraums ein medizinisch zugelassenes Verhütungsmittel zu verwenden; Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest muss innerhalb von 7 Tagen negativ sein und darf nicht stillend sein. Männliche Probanden: Patienten, die chirurgisch sterilisiert werden sollten oder die zustimmen, während des Studienbehandlungszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende des Studienbehandlungszeitraums eine medizinisch zugelassene Verhütungsmethode anzuwenden.
5. Der Patient hat aktive Lungentuberkulose, bakterielle oder Pilzinfektion (≥ Grad 2 von NCI-CTC, 3. Ausgabe); HIV-Infektion, HBV-Infektion, HCV-Infektion.
6. Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Missbrauch psychotroper Substanzen haben und nicht aufhören können oder an psychischen Störungen leiden.
7. Das Subjekt hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder hat eine Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (wie die folgenden, aber nicht beschränkt auf: interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Nephritis, Hyperthyreose, reduzierte Schilddrüsenfunktion; Subjekte mit Vitiligo oder vollständiger Remission Asthma in der Kindheit ohne Intervention im Erwachsenenalter können eingeschlossen werden; Patienten mit Asthma, die eine medizinische Intervention mit Bronchodilatatoren benötigen, sind nicht eingeschlossen).
8. Nach Einschätzung des Prüfarztes liegen Begleiterkrankungen vor, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Studienabschluss des Patienten beeinträchtigen.