EDOF 및 다초점 IOL 연구
2025년 6월 15일 업데이트: Christina Leydolt, Medical University of Vienna
EDOF와 Multifcoal IOL의 양측 이식 후 시력 결과와 환자 만족도 비교 - 전향적 무작위 대조 시험
연구 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장을 앓고 있는 개인에게 수정체 유화술 후 이식하도록 승인된 안내 렌즈(IOL)입니다.
사전 동의서에 서명한 피험자에게 선행 양자 무작위 IOL 이식을 사용한 백내장 수술을 수행할 것입니다.
수술 후 검사는 승인된 조사 계획에 따라 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정체 유화술 적출 및 후방 IOL 이식이 계획된 양측성 노화 관련 백내장
- 50-90세
- 조사자의 추정에 의해 결정된 대로 20/30 이상의 양쪽 눈의 시력 잠재력
- 조사자가 이상을 임상적으로 관련이 없다고 간주하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
제외 기준:
- 이전 안과 수술 또는 외상
- 기타 관련 안과질환(망막변성 등)
- 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Edof IOL 대 다초점 IOL I
연구 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장을 앓고 있는 개인에게 수정체 유화술 후 이식하도록 승인된 안내 렌즈(IOL)입니다.
In Arm one(I) 참가자는 Edof IOL one(I) 대 다초점 IOL one(I)을 받습니다.
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노화 관련 백내장 및 안구내 수정체 이식으로 고통받는 개인의 수정체 유화술을 포함한 양측 백내장 수술
인공수정체 이식술은 우세안의 EDOF IOL 이식과 수정체유화술 후 비우세안의 다초점 IOL 이식을 포함합니다.
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실험적: Edof IOL 대 다초점 IOL II
연구 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장을 앓고 있는 개인에게 수정체 유화술 후 이식하도록 승인된 안내 렌즈(IOL)입니다.
In Arm 2(II) 참가자는 Edof IOL 1(I) 대 다초점 IOL 2(II)를 받습니다.
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노화 관련 백내장 및 안구내 수정체 이식으로 고통받는 개인의 수정체 유화술을 포함한 양측 백내장 수술
인공수정체 이식술은 우세안의 EDOF IOL 이식과 수정체유화술 후 비우세안의 다초점 IOL 이식을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원거리 교정 근거리 시력
기간: 6 개월
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1차 결과 측정은 이식된 각 안내 렌즈의 단안 원거리 교정 근시 시력(DCNVA)입니다.
DCNVA는 최소 해상도 각도(logMAR) 척도의 로그에 대한 표준화된 조기 치료 당뇨병성 망막증 연구(EDTRS) 차트를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 근처에서 쌍안경 수정되지 않은 시력
기간: 3 년
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다른 결과 측정은 각 믹스 앤 매치 그룹의 시력 (UNVA) 근처에서 쌍안경 수정되지 않습니다.
쌍안경 UNVA는 최소 해상도 (LOGMAR) 척도의 로그에서 표준화 된 초기 치료 당뇨병 성 망막증 연구 (EDTRS) 차트를 사용하여 평가 될 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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