EDOF 和多焦 IOL 研究
2024年4月5日 更新者：Christina Leydolt、Medical University of Vienna
双侧植入 EDOF 和多焦人工晶状体后视觉效果和患者满意度的比较——一项前瞻性随机对照试验
研究设备是经过批准的人工晶状体（IOL），旨在在患有年龄相关性白内障并需要进行白内障手术的个体进行超声乳化后植入。
将在签署知情同意书的受试者中进行具有先例双侧随机 IOL 植入的白内障手术。
术后检查将按照批准的研究计划进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行超声乳化摘除和后路人工晶状体植入的双侧年龄相关性白内障
- 50-90岁
- 根据研究人员的估计，双眼的视觉潜力为 20/30 或更好
- 病史和体格检查的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
排除标准：
- 之前的眼科手术或外伤
- 相关其他眼科疾病（如视网膜退化等）
- 不受控制的全身或眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Edof IOL 与多焦点 IOL I
研究设备是经过批准的人工晶状体（IOL），旨在在患有年龄相关性白内障并需要进行白内障手术的个体进行超声乳化后植入。
在 Arm one (I) 中，参与者将接受 Edof IOL one (I) 与多焦点 IOL one (I)。
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双侧白内障手术，包括年龄相关性白内障患者的超声乳化术和人工晶状体植入术
人工晶状体植入包括白内障超声乳化后优势眼EDOF IOL植入和非优势眼多焦点IOL植入
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实验性的：Edof IOL 与多焦点 IOL II
研究设备是经过批准的人工晶状体（IOL），旨在在患有年龄相关性白内障并需要进行白内障手术的个体进行超声乳化后植入。
在 Arm 中，两 (II) 参与者将接受 Edof IOL 一 (I) 与多焦点 IOL 二 (II)。
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双侧白内障手术，包括年龄相关性白内障患者的超声乳化术和人工晶状体植入术
人工晶状体植入包括白内障超声乳化后优势眼EDOF IOL植入和非优势眼多焦点IOL植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远矫近视力
大体时间：6个月
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主要结果测量将是每个植入人工晶状体的单眼远矫近视力 (DCNVA)。
DCNVA 将使用标准化早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (EDTRS) 图表在最小分辨率角度 (logMAR) 标度的对数上进行评估。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月9日
初级完成 (实际的)
2023年3月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月23日
研究注册日期
首次提交
2022年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月5日
首次发布 (实际的)
2022年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声乳化和人工晶状体植入术的临床试验
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