스포츠 성능 동역학에 대한 발 강화 프로토콜의 효능 (PRP-Pied-PERF)
2024년 9월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
이 무작위 대조 시험은 건강한 운동선수(18-40년 완료)의 전력질주, 절단 및 점프 중 운동학뿐만 아니라 발가락 굴곡 강도, 발 변형 및 형태에 대한 발 강화 프로토콜의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 4주간의 통제 기간, 8주간의 개입 기간 및 4주간의 후속 조치로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 기간 동안 참가자는 할당을 알지 못하지만 개입 기간에는 열차 개입 또는 통제 그룹(습관 유지)에 할당됩니다.
1차 결과는 발가락 최대 자발적 등척성 저측굴곡입니다.
치료 효과 추정치는 통제 기간의 끝을 전점으로 고려한 사전 사후 사례 통제 연구에서와 동일합니다.
치료에 대한 반응의 개인 변동성의 추정치가 제공될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 축구, 핸드볼, 럭비, 농구 또는 육상 경기 중 하나의 연맹에 소속되어 있어야 합니다.
- 주당 2회 이상 각자의 스포츠를 연습합니다.
- 사회보장보험에 가입되어 있거나 수혜자여야 합니다.
- 목적, 절차 및 관련된 잠재적 위험에 대해 통보받은 후 서면 동의를 자유롭게 제공합니다.
제외 기준 :
- 갠더 정체성을 일치시키기 위한 약물 요법의 사용;
- 발가락 및/또는 발목의 운동 범위가 비정상적입니다.
- 지난 6개월 동안 모든 종류의 발목 또는 발 통증(FAAM 설문지에 의해 자체 정의되고 자체 보고됨)이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 이전에 다리에 부상을 입었거나 수술을 받은 적이 있습니다.
- 보행 또는 균형에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 전정 결손이 있는 경우(요추-천골 신경근병증, 말초 신경 병리, Marfan 또는 Eehlers-Danlos 증후군 등)
- 신경근 전기 자극(심박 조율기, 발작 장애, 임신)에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 최소 2주 및 주당 1회 이상의 발 강화 경험이 있어야 합니다.
- 다른 의료 개입 실험에 동시에 참여하거나 이 연구 이전 30일 동안 그러한 연구에 참여했습니다.
- 연구의 목적과 조건을 이해하지 못하고 동의를 하지 못하는 것;
- 자유를 박탈당하거나 후견을 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 그룹(PRP)
8주 근육 강화 프로그램(PRP)의 혜택을 받는 참가자
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이 중재 그룹은 다음과 같은 신체 검사와 함께 발 강화 프로토콜(PRP)을 수행합니다.
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가짜 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 습관과 생활 방식(훈련 프로그램 없이)을 유지하도록 요청받을 것입니다.
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통제 그룹은 발 강화 프로토콜을 수행하지 않고 라이프 스타일의 변화 없이 모든 일상 활동을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 아이소메트릭 관절 굽힘 근력 MTP(N)
기간: 기준선에서 18주차로 변경
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3차원적 힘센서(Nano 25, ATI Industrial Automation, Garner, NC)로 구성된 에르고미터를 이용하여 무작위대조시험의 3개 기간(통제, 개입, 추적조사) 동안과 매주 반복적으로 측정한다. 개입 프로토콜.
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기준선에서 18주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 기형
기간: 기준선에서 18주차로 변경
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복합 결과입니다. 발 기형은 다음 변수(cm 단위)를 측정하는 시스템(Arch Height Index Measurement System, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ)의 도움으로 평가됩니다: 주상골 높이, 발의 전체 길이, 발의 잘린 길이 , 참가자가 앉아 있을 때와 한 발로 서 있을 때 내측 발의 너비와 등쪽 아치의 높이. |
기준선에서 18주차로 변경
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발 자세
기간: 기준선에서 18주차로 변경
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발 자세는 발 자세 지수(FPI-6)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 18주차로 변경
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발 근육의 형태
기간: 기준선에서 18주차로 변경
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발 근육의 형태는 AixPlorer 초음파 스캐너 버전 6.1.1로 측정하여 평가합니다.
슈퍼소닉 이매진, 프랑스 엑상프로방스.
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기준선에서 18주차로 변경
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발-발목 복합체의 일반적인 경직
기간: 기준선에서 18주차로 변경
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발-발목 복합체의 일반적인 강성은 무릎을 펴고 6회 최대 점프 동안 광학 측정 시스템(Optojump Next, Microgate, Bolzano, 113 Italy)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 18주차로 변경
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점프 중 추진력
기간: 기준선에서 18주차로 변경
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점프 중 추진 충격은 2000Hz의 샘플링 주파수에서 수직 및 수평 점프 동안 3개의 공간 차원 모두에서 운동력 매개변수를 수집하기 위해 각 발 아래 지면에 내장된 2개의 힘 플랫폼(Kistler, Winterhur, Switzerland)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 18주차로 변경
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방향 변경 중 추진력
기간: 기준선에서 18주차로 변경
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방향 변경 중 추진 임펄스는 2000Hz의 샘플링 속도로 90° 방향 변경 동안 3개의 공간 차원 모두에서 힘 역학 매개변수를 수집하기 위해 지상에 내장된 힘 플랫폼(Kistler, Winterhur, Switzerland)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 18주차로 변경
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질주 중 추진력
기간: 기준선에서 18주차로 변경
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질주하는 동안의 추진력은 2000Hz의 샘플링 주파수에서 공간의 3차원에서 힘의 운동 매개변수를 수집할 수 있도록 하는 지상에 내장된 6개의 힘 플랫폼(Kistler, Winterhur, Switzerland)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 18주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal EDOUARD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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