Eficácia de um protocolo de fortalecimento do pé na cinética do desempenho esportivo (PRP-Pied-PERF)
13 de setembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Este estudo controlado randomizado visa explorar o efeito de um protocolo de fortalecimento do pé na força de flexão dos dedos, deformação e morfologia do pé, bem como na cinética durante o sprint, corte e salto em atletas saudáveis (18-40 anos completos).
O estudo consiste em um período de controle de 4 semanas, seguido por um período de intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 4 semanas
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o primeiro período os participantes desconhecem a sua alocação, enquanto no período de intervenção serão alocados a um comboio de intervenção ou a um grupo de controlo (manutenção de hábitos).
O resultado primário é a flexão plantar isométrica voluntária máxima dos dedos dos pés.
A estimativa da eficácia do tratamento é a mesma de um estudo de caso-controle pré-teste-pós-teste, considerando o final do período de controle como pré-ponto.
Uma estimativa da variabilidade individual em resposta ao tratamento será fornecida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão :
- Ser filiado à federação de um dos seguintes esportes: futebol, handebol, rúgbi, basquete ou atletismo;
- Praticar o respectivo esporte mais de duas vezes por semana;
- Estar filiado ou beneficiário de um seguro de segurança social;
- Ter dado livremente o seu consentimento por escrito depois de ter sido informado sobre a finalidade, o procedimento e os riscos potenciais envolvidos.
Critério de exclusão :
- Uso de terapia farmacológica para combinar identidade de gênero;
- Ter uma amplitude de movimento anormal dos dedos dos pés e/ou tornozelo;
- Tiver algum tipo de dor no tornozelo ou pé (autodefinida e autorrelatada pelo questionário FAAM) nos últimos 6 meses;
- Ter lesão ou cirurgia prévia de membro inferior nos últimos 6 meses;
- Ter um défice neurológico ou vestibular que possa afetar a marcha ou o equilíbrio (radiculopatia lombo-sacral, patologia dos nervos periféricos, síndrome de Marfan ou Eehlers-Danlos, etc.);
- Tem contra-indicação à estimulação elétrica neuromuscular (marca-passo, distúrbios convulsivos, gravidez);
- Ter uma experiência anterior de fortalecimento do pé nos últimos 6 meses por pelo menos 2 semanas e mais de uma sessão por semana;
- Participar ao mesmo tempo em outro experimento intervencionista médico ou ter participado de tal estudo nos 30 dias anteriores a este estudo;
- Ser incapaz de entender o propósito e as condições do estudo e de dar consentimento;
- Estar privado de liberdade ou sob tutela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento (PRP)
Participantes que se beneficiam de um programa de fortalecimento muscular (PRP) de 8 semanas
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Este grupo intervencionista realizará o protocolo de fortalecimento do pé (PRP) com testes físicos como:
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a manter seus hábitos e estilo de vida (sem programa de treinamento) durante o estudo.
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O grupo controle não realizará o protocolo de fortalecimento dos pés e continuará com todas as suas atividades diárias sem nenhuma mudança no estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força muscular de flexão articular isométrica máxima MTP (em N)
Prazo: Mudança desde o início até a Semana 18
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Será medido usando um ergômetro composto por um sensor de força tridimensional (Nano 25, ATI Industrial Automation, Garner, NC) durante os 3 períodos do ensaio controlado randomizado (controle, intervenção e acompanhamento) e repetidamente a cada semana durante o protocolo de intervenção.
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Mudança desde o início até a Semana 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deformidade do pé
Prazo: Mudança desde o início até a Semana 18
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É um resultado composto: A deformidade do pé será avaliada com a ajuda do sistema (Arch Height Index Measurement System, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) medindo as seguintes variáveis (em cm): altura do navicular, comprimento total do pé, comprimento truncado do pé , largura medial do pé e altura do arco dorsal quando o participante está sentado e depois em pé sobre um pé. |
Mudança desde o início até a Semana 18
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Postura do pé
Prazo: Mudança desde o início até a Semana 18
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A postura do pé será medida usando o Índice de Postura do Pé (FPI-6).
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Mudança desde o início até a Semana 18
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Morfologia dos músculos do pé
Prazo: Mudança desde o início até a Semana 18
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A morfologia dos músculos do pé será avaliada por medição com o scanner AixPlorer Ultrasonic, versão 6.1.1;
Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, França.
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Mudança desde o início até a Semana 18
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rigidez geral do complexo pé-tornozelo
Prazo: Mudança desde o início até a Semana 18
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A rigidez geral do complexo pé-tornozelo será avaliada por meio de um sistema de medição óptica (Optojump Next, Microgate, Bolzano, 113 Itália) durante 6 saltos máximos com os joelhos estendidos.
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Mudança desde o início até a Semana 18
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impulso de propulsão durante saltos
Prazo: Mudança desde o início até a Semana 18
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O impulso de propulsão durante os saltos será avaliado usando 2 plataformas de força embutidas no solo sob cada pé (Kistler, Winterhur, Suíça) para coletar parâmetros de força cinética em todas as 3 dimensões espaciais durante saltos verticais e horizontais em uma frequência de amostragem de 2000 Hz.
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Mudança desde o início até a Semana 18
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impulso de propulsão durante mudanças de direção
Prazo: Mudança desde o início até a Semana 18
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O impulso de propulsão durante as mudanças de direção será avaliado usando uma plataforma de força embutida no solo (Kistler, Winterhur, Suíça) para coletar parâmetros cinéticos de força em todas as 3 dimensões espaciais durante mudanças de direção de 90° a uma taxa de amostragem de 2000 Hz.
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Mudança desde o início até a Semana 18
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impulso de propulsão durante a corrida
Prazo: Mudança desde o início até a Semana 18
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O impulso de propulsão durante o sprint será avaliado usando 6 plataformas de força embutidas no solo (Kistler, Winterhur, Suíça) permitindo coletar parâmetros cinéticos de forças nas 3 dimensões do espaço a uma frequência de amostragem de 2000 Hz.
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Mudança desde o início até a Semana 18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pascal EDOUARD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21CH247
- ANSM (Outro identificador: 2024-A02435-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .