Efficacité d'un protocole de renforcement du pied sur la cinétique de performance sportive (PRP-Pied-PERF)
13 septembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Cet essai contrôlé randomisé vise à explorer l'effet d'un protocole de renforcement du pied sur la force de flexion des orteils, la déformation et la morphologie du pied ainsi que la cinétique pendant le sprint, la coupe et le saut chez des athlètes en bonne santé (18-40 ans révolus).
L'étude consiste en une période de contrôle de 4 semaines, suivie d'une période d'intervention de 8 semaines et d'un suivi de 4 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant la première période, les participants ignorent leur affectation, tandis que dans la période d'intervention, ils seront affectés à un train d'intervention ou à un groupe témoin (maintien des habitudes).
Le résultat principal est la flexion plantaire isométrique volontaire maximale des orteils.
L'estimation de l'efficacité du traitement est la même que dans une étude cas-témoins pré-test-post-test, en considérant la fin de la période de contrôle comme pré-point.
Une estimation de la variabilité individuelle en réponse au traitement sera fournie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration :
- Être affilié à la fédération d'un des sports suivants : soccer, handball, rugby, basketball ou athlétisme ;
- Pratiquer leur sport respectif plus de deux fois par semaine;
- Être affilié ou bénéficiaire d'une assurance sociale ;
- Avoir librement donné son consentement écrit après avoir été informé de l'objet, de la procédure et des risques potentiels encourus.
Critère d'exclusion :
- Utilisation d'une thérapie pharmacologique pour correspondre à l'identité de jars ;
- Avoir une amplitude de mouvement anormale des orteils et/ou de la cheville ;
- Avoir tout type de douleur à la cheville ou au pied (auto-définie et auto-déclarée par le questionnaire FAAM) au cours des 6 derniers mois ;
- Avoir déjà subi une blessure ou une chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois ;
- Avoir un déficit neurologique ou vestibulaire pouvant affecter la marche ou l'équilibre (radiculopathie lombo-sacrée, pathologie des nerfs périphériques, syndrome de Marfan ou d'Eehlers-Danlos, etc.) ;
- Avoir une contre-indication à la stimulation électrique neuromusculaire (pacemaker, troubles épileptiques, grossesse) ;
- Avoir une expérience antérieure de renforcement des pieds au cours des 6 derniers mois pendant au moins 2 semaines et plus d'une séance par semaine ;
- Participer en même temps à une autre expérience interventionnelle médicale ou avoir participé à une telle étude dans les 30 jours précédant cette étude ;
- Être incapable de comprendre le but et les conditions de l'étude, et de donner son consentement ;
- Être privé de liberté ou sous tutelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation (PRP)
Participants bénéficiant d'un programme de renforcement musculaire (PRP) de 8 semaines
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Ce groupe interventionnel réalisera le protocole de renforcement du pied (PRP) avec des tests physiques comme :
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leurs habitudes et leur mode de vie (sans programme d'entraînement) pendant toute la durée de l'étude.
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Le groupe témoin n'effectuera pas le protocole de renforcement des pieds et poursuivra toutes ses activités quotidiennes sans changement de mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force musculaire maximale en flexion articulaire isométrique MTP (en N)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 18
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Elle sera mesurée à l'aide d'un ergomètre composé d'un capteur de force tridimensionnel (Nano 25, ATI Industrial Automation, Garner, NC) pendant les 3 périodes de l'essai contrôlé randomisé (contrôle, intervention et suivi) et de manière répétée chaque semaine pendant le protocole d'intervention.
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Changement de la ligne de base à la semaine 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difformité du pied
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 18
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C'est un résultat composite : La déformation du pied sera évaluée à l'aide du système (Arch Height Index Measurement System, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) mesurant les variables suivantes (en cm) : hauteur du naviculaire, longueur totale du pied, longueur tronquée du pied , largeur du pied médial et hauteur de l'arc dorsal lorsque le participant est assis puis debout sur un pied. |
Changement de la ligne de base à la semaine 18
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Posture du pied
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 18
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La posture du pied sera mesurée à l'aide de l'indice de posture du pied (FPI-6).
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Changement de la ligne de base à la semaine 18
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Morphologie des muscles du pied
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 18
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La morphologie des muscles du pied sera évaluée par mesure avec le scanner AixPlorer Ultrasonic, version 6.1.1 ;
Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, France.
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Changement de la ligne de base à la semaine 18
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raideur générale du complexe pied-cheville
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 18
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La raideur générale du complexe pied-cheville sera évaluée à l'aide d'un système de mesure optique (Optojump Next, Microgate, Bolzano, 113 Italie) lors de 6 sauts maximaux avec les genoux tendus.
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Changement de la ligne de base à la semaine 18
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impulsion de propulsion lors des sauts
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 18
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L'impulsion de propulsion pendant les sauts sera évaluée à l'aide de 2 plates-formes de force encastrées dans le sol sous chaque pied (Kistler, Winterhur, Suisse) pour collecter les paramètres de force cinétique dans les 3 dimensions spatiales pendant les sauts verticaux et horizontaux à une fréquence d'échantillonnage de 2000 Hz.
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Changement de la ligne de base à la semaine 18
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impulsion de propulsion lors des changements de direction
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 18
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L'impulsion de propulsion lors des changements de direction sera évaluée à l'aide d'une plate-forme de force intégrée au sol (Kistler, Winterhur, Suisse) pour collecter les paramètres cinétiques de force dans les 3 dimensions spatiales lors des changements de direction à 90° à une fréquence d'échantillonnage de 2000 Hz.
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Changement de la ligne de base à la semaine 18
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impulsion de propulsion pendant le sprint
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 18
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L'impulsion de propulsion lors d'un sprint sera évaluée à l'aide de 6 plateformes de force encastrées dans le sol (Kistler, Winterhur, Suisse) permettant de collecter des paramètres cinétiques de forces dans les 3 dimensions de l'espace à une fréquence d'échantillonnage de 2000 Hz.
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Changement de la ligne de base à la semaine 18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal EDOUARD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21CH247
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .