A láberősítő protokoll hatékonysága a sportteljesítmény-kinetikákban (PRP-Pied-PERF)
2024. február 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a láberősítő protokoll hatását a lábujjak hajlítási erejére, a láb deformációjára és morfológiájára, valamint a sprintelés, a vágás és az ugrás során kinetikára egészséges sportolóknál (18-40 év).
A vizsgálat 4 hetes kontrollidőszakból, majd 8 hetes beavatkozási időszakból és 4 hetes követésből áll
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első időszakban a résztvevők nincsenek tisztában az elosztásukkal, míg a beavatkozási időszakban egy vonatbeavatkozáshoz vagy egy kontrollcsoporthoz (szokások fenntartása) lesznek besorolva.
Az elsődleges eredmény a lábujjak maximális akaratlagos izometrikus plantarflexiója.
A kezelés hatékonyságának becslése megegyezik a teszt előtti-utáni esetkontroll vizsgálattal, a kontroll időszak végét tekintve előpontnak.
Meg kell becsülni a kezelésre adott válasz egyéni variabilitását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pascal EDOUARD, PhD
- Telefonszám: +33 (0)4 77 12 79 85
- E-mail: pascal.edouard@univ-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Florence RANCON, CRA
- Telefonszám: +33 (0)477829458
- E-mail: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- Chu de Saint-Etienne
-
Alkutató:
- Marine Sorg, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Pascal EDOUARD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Pascal EDOUARD, PhD
-
Alkutató:
- David HUPIN, MD
-
Alkutató:
- Léonard FEASSON, PhD
-
Alkutató:
- Clément Foschia, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A következő sportok valamelyikének szövetségéhez kell tartoznia: foci, kézilabda, rögbi, kosárlabda vagy atlétika;
- A saját sportáguk gyakorlása hetente több mint két alkalommal;
- Társadalombiztosítási biztosítási tag vagy kedvezményezett;
- A célról, az eljárásról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően önként adták írásbeli hozzájárulásukat.
Kizárási kritériumok :
- Farmakológiai terápia alkalmazása a gender-identitás egyeztetésére;
- Rendellenes mozgási tartománya van a lábujjakban és/vagy a bokájában;
- Bármilyen boka- vagy lábfájdalma volt (a FAAM kérdőív által meghatározott és önmaga által jelentett) az elmúlt 6 hónapban;
- Az elmúlt 6 hónapban az alsó végtag korábbi sérülése vagy műtétje volt;
- Neurológiai vagy vesztibuláris deficitje van, amely befolyásolhatja a járást vagy az egyensúlyt (ágyéki-szakrális radiculopathia, perifériás idegpatológia, Marfan vagy Eehlers-Danlos szindróma stb.);
- Ellenjavallt a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (pacemaker, görcsrohamok, terhesség);
- Az elmúlt 6 hónapban legalább 2 hétig és heti egy alkalomnál több alkalommal szerzett láberősítő gyakorlatot;
- egyidejűleg részt vesz egy másik orvosi beavatkozási kísérletben, vagy részt vett ilyen vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 30 napon belül;
- Nem tudja megérteni a vizsgálat célját és feltételeit, és nem tudja megadni a beleegyezését;
- Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt áll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzési csoport (PRP)
8 hetes izomerősítő programban (PRP) részesülő résztvevők
|
Ez az intervenciós csoport elvégzi a láberősítő protokollt (PRP) a következő fizikai tesztekkel:
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy tartsák meg szokásaikat és életmódjukat (edzésprogram nélkül) a vizsgálat időtartama alatt.
|
A kontrollcsoport nem hajtja végre a láberősítő protokollt, és életmódváltás nélkül folytatja mindennapi tevékenységét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális izometrikus ízületi hajlító izomerő MTP (N-ben)
Időkeret: Változás az alapértékről a 18. hétre
|
Mérése egy 3-dimenziós erőérzékelőből (Nano 25, ATI Industrial Automation, Garner, NC) álló ergométerrel történik a randomizált, kontrollált vizsgálat 3 periódusában (kontroll, beavatkozás és nyomon követés), majd hetente ismételten a beavatkozási protokoll.
|
Változás az alapértékről a 18. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábfej deformitása
Időkeret: Változás az alapértékről a 18. hétre
|
Ez egy összetett eredmény: A láb deformitását a rendszer (Arch Height Index Measurement System, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) segítségével értékeljük, amely a következő változókat méri (cm-ben): a navikuláris magassága, a láb teljes hossza, a láb csonka hossza. , a mediális láb szélessége és a háti ív magassága, amikor a résztvevő ül, majd fél lábon áll. |
Változás az alapértékről a 18. hétre
|
|
Lábtartás
Időkeret: Változás az alapértékről a 18. hétre
|
A lábtartást a Foot Posture Index (FPI-6) segítségével mérjük.
|
Változás az alapértékről a 18. hétre
|
|
A lábizmok morfológiája
Időkeret: Változás az alapértékről a 18. hétre
|
A lábizmok morfológiáját az AixPlorer Ultrasonic szkenner 6.1.1-es verziójával végzett méréssel értékelik;
Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Franciaország.
|
Változás az alapértékről a 18. hétre
|
|
a lábfej-boka komplex általános merevsége
Időkeret: Változás az alapértékről a 18. hétre
|
A láb-boka komplex általános merevségét optikai mérőrendszerrel (Optojump Next, Microgate, Bolzano, 113 Olaszország) értékeljük 6 maximális ugrás során, nyújtva térddel.
|
Változás az alapértékről a 18. hétre
|
|
propulziós impulzus ugrások során
Időkeret: Változás az alapértékről a 18. hétre
|
Az ugrások során fellépő propulziós impulzus értékelése 2, talajba ágyazott erőplatform segítségével történik mindkét láb alatt (Kistler, Winterhur, Svájc), hogy 2000 Hz-es mintavételi frekvenciával mind a 3 térbeli dimenzióban összegyűjtsék a kinetikus erőparamétereket a függőleges és vízszintes ugrások során.
|
Változás az alapértékről a 18. hétre
|
|
propulziós impulzus irányváltáskor
Időkeret: Változás az alapértékről a 18. hétre
|
Az irányváltoztatás során fellépő meghajtási impulzust egy földbe ágyazott erőplatform (Kistler, Winterhur, Svájc) segítségével értékelik, hogy összegyűjtsék az erőkinetikai paramétereket mind a 3 térbeli dimenzióban 90°-os irányváltoztatás során, 2000 Hz-es mintavételi gyakoriság mellett.
|
Változás az alapértékről a 18. hétre
|
|
propulziós impulzus sprint közben
Időkeret: Változás az alapértékről a 18. hétre
|
A sprint alatti meghajtási impulzus értékelése 6 talajba ágyazott erőplatform segítségével történik (Kistler, Winterhur, Svájc), amelyek lehetővé teszik az erők kinetikai paramétereinek összegyűjtését a tér 3 dimenziójában 2000 Hz-es mintavételi frekvencián.
|
Változás az alapértékről a 18. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal EDOUARD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21CH247
- ANSM (Egyéb azonosító: 2023-A01346-39)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges sportolók
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság