Wirksamkeit eines Fußstärkungsprotokolls zur Sportleistungskinetik (PRP-Pied-PERF)
13. September 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines Fußstärkungsprotokolls auf die Zehenflexionskraft, Fußdeformation und -morphologie sowie die Kinetik beim Sprinten, Schneiden und Springen bei gesunden Athleten (18-40 vollendete Jahre) zu untersuchen.
Die Studie besteht aus einer 4-wöchigen Kontrollphase, gefolgt von einer 8-wöchigen Interventionsphase und einer 4-wöchigen Nachbeobachtung
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der ersten Phase sind sich die Teilnehmer ihrer Zuordnung nicht bewusst, während sie in der Interventionsphase einer Zugintervention oder einer Kontrollgruppe zugeteilt werden (Gewohnheitserhaltung).
Das primäre Ergebnis ist die maximale freiwillige isometrische Plantarflexion der Zehen.
Die Schätzung der Wirksamkeit der Behandlung ist die gleiche wie in einer Prätest-Posttest-Fallkontrollstudie, wobei das Ende des Kontrollzeitraums als Vorpunkt betrachtet wird.
Eine Schätzung der individuellen Variabilität als Reaktion auf die Behandlung wird bereitgestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Dem Verband einer der folgenden Sportarten angehören: Fußball, Handball, Rugby, Basketball oder Leichtathletik;
- Ausübung ihrer jeweiligen Sportart mehr als zweimal pro Woche;
- Versicherter oder Begünstigter einer Sozialversicherung sein;
- Freiwillig ihre schriftliche Zustimmung gegeben haben, nachdem sie über den Zweck, das Verfahren und die damit verbundenen potenziellen Risiken informiert wurden.
Ausschlusskriterien :
- Verwendung einer pharmakologischen Therapie zur Übereinstimmung mit der Gander-Identität;
- einen anormalen Bewegungsbereich der Zehen und/oder des Knöchels haben;
- Haben Sie in den letzten 6 Monaten irgendeine Art von Knöchel- oder Fußschmerzen (selbst definiert und selbst angegeben durch den FAAM-Fragebogen);
- Haben Sie eine frühere Verletzung oder Operation der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten;
- ein neurologisches oder vestibuläres Defizit haben, das das Gehen oder das Gleichgewicht beeinträchtigen kann (lumbal-sakrale Radikulopathie, periphere Nervenpathologie, Marfan- oder Eehlers-Danlos-Syndrom usw.);
- eine Kontraindikation für eine neuromuskuläre elektrische Stimulation haben (Herzschrittmacher, Krampfanfälle, Schwangerschaft);
- Haben Sie in den letzten 6 Monaten mindestens 2 Wochen lang und mehr als eine Sitzung pro Woche eine Fußstärkungserfahrung gemacht;
- Gleichzeitig an einem anderen medizinischen Interventionsexperiment teilnehmen oder in den 30 Tagen vor dieser Studie an einer solchen Studie teilgenommen haben;
- Unfähigkeit, den Zweck und die Bedingungen der Studie zu verstehen und ihre Zustimmung zu erteilen;
- Freiheitsentzug oder Vormundschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe (PRP)
Teilnehmer, die von einem 8-wöchigen Muskelstärkungsprogramm (PRP) profitieren
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Diese Interventionsgruppe führt das Fußstärkungsprotokoll (PRP) mit körperlichen Tests wie folgt durch:
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre Gewohnheiten und ihren Lebensstil (ohne Trainingsprogramm) für die Dauer der Studie beizubehalten.
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Die Kontrollgruppe wird das Fußstärkungsprotokoll nicht durchführen und alle ihre täglichen Aktivitäten ohne Änderung des Lebensstils fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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maximale isometrische Gelenkbeugung Muskelkraft MTP (in N)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Sie wird mit einem Ergometer gemessen, das aus einem dreidimensionalen Kraftsensor (Nano 25, ATI Industrial Automation, Garner, NC) besteht, während der 3 Perioden der randomisierten kontrollierten Studie (Kontrolle, Intervention und Nachsorge) und wiederholt jede Woche während das Interventionsprotokoll.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fußdeformität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Es ist ein zusammengesetztes Ergebnis: Die Fußdeformität wird mit Hilfe des Systems (Arch Height Index Measurement System, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) bewertet, das die folgenden Variablen (in cm) misst: Höhe des Kahnbeins, Gesamtlänge des Fußes, abgeschnittene Länge des Fußes , Breite des medialen Fußes und Höhe des Rückengewölbes, wenn der Teilnehmer sitzt und dann auf einem Fuß steht. |
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Fußhaltung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Die Fußhaltung wird anhand des Foot Posture Index (FPI-6) gemessen.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Morphologie der Fußmuskulatur
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Die Morphologie der Fußmuskulatur wird durch Messung mit dem AixPlorer Ultrasonic Scanner, Version 6.1.1;
Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankreich.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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allgemeine Steifheit des Fuß-Knöchel-Komplexes
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Die allgemeine Steifheit des Fuß-Knöchel-Komplexes wird mit einem optischen Messsystem (Optojump Next, Microgate, Bozen, 113 Italien) während 6 maximaler Sprünge mit gestreckten Knien bewertet.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Vortriebsimpuls bei Sprüngen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Der Vortriebsimpuls während Sprüngen wird mit 2 Kraftplattformen bewertet, die unter jedem Fuß in den Boden eingebettet sind (Kistler, Winterhur, Schweiz), um kinetische Kraftparameter in allen 3 räumlichen Dimensionen während vertikaler und horizontaler Sprünge mit einer Abtastfrequenz von 2000 Hz zu sammeln.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Antriebsimpuls bei Richtungsänderungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Der Antriebsimpuls während Richtungsänderungen wird mit einer im Boden eingebetteten Kraftplattform (Kistler, Winterhur, Schweiz) ausgewertet, um kraftkinetische Parameter in allen 3 Raumdimensionen während 90°-Richtungsänderungen mit einer Abtastrate von 2000 Hz zu sammeln.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Vortriebsimpuls beim Sprinten
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Der Antriebsimpuls während des Sprintens wird mit 6 in den Boden eingelassenen Kraftplattformen (Kistler, Winterhur, Schweiz) ausgewertet, die es ermöglichen, kinetische Parameter von Kräften in den 3 Dimensionen des Raums mit einer Abtastfrequenz von 2000 Hz zu sammeln.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 18
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal EDOUARD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21CH247
- ANSM (Andere Kennung: 2024-A02435-42)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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