Účinnost protokolu posilování nohou na kinetiku sportovního výkonu (PRP-Pied-PERF)
13. září 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat vliv protokolu posilování chodidla na sílu ohybu prstů, deformaci a morfologii chodidla, stejně jako kinetiku během sprintu, řezání a skákání u zdravých sportovců (18–40 dokončených let).
Studie sestává ze 4týdenního kontrolního období, po kterém následuje 8týdenní intervenční období a 4týdenní sledování
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během prvního období si účastníci nejsou vědomi svého přidělení, zatímco v období zásahu budou přiděleni do vlakového zásahu nebo do kontrolní skupiny (udržování návyků).
Primárním výsledkem je maximální dobrovolná izometrická plantarflexe prstů.
Odhad účinnosti léčby je stejný jako v případové kontrolní studii před testem a po testu, přičemž konec kontrolního období se považuje za předbodový.
Bude poskytnut odhad individuální variability v reakci na léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Být členem federace jednoho z následujících sportů: fotbal, házená, rugby, basketbal nebo atletika;
- provozovat svůj příslušný sport více než dvakrát týdně;
- Být účastníkem nebo příjemcem pojištění sociálního zabezpečení;
- Poté, co byli informováni o účelu, postupu a možných rizicích, které s tím souvisí, svobodně udělili svůj písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Využití farmakologické terapie ke shodě s identitou rodu;
- Mít abnormální rozsah pohybu prstů na nohou a/nebo kotníku;
- Měl(a) jakýkoli druh bolesti kotníku nebo nohy (samodefinované a samostatně hlášené pomocí dotazníku FAAM) v předchozích 6 měsících;
- mít předchozí úraz nebo operaci dolní končetiny v předchozích 6 měsících;
- Máte neurologický nebo vestibulární deficit, který může ovlivnit chůzi nebo rovnováhu (bederně-sakrální radikulopatie, patologie periferních nervů, Marfanův nebo Eehlers-Danlosův syndrom atd.);
- Mají kontraindikaci neuromuskulární elektrické stimulace (kardiostimulátor, záchvatové poruchy, těhotenství);
- Mít předchozí zkušenost s posilováním nohou v posledních 6 měsících po dobu alespoň 2 týdnů a více než jedno sezení týdně;
- Účastnit se současně jiného lékařského intervenčního experimentu nebo se takové studie zúčastnit během 30 dnů před touto studií;
- neschopnost porozumět účelu a podmínkám studie a dát souhlas;
- Být zbaven svobody nebo pod opatrovnictvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina (PRP)
Účastníci využívající 8týdenní program na posílení svalů (PRP)
|
Tato intervenční skupina provede protokol posilování chodidel (PRP) s fyzickými testy jako:
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby po celou dobu studie udržovali své návyky a životní styl (bez tréninkového programu).
|
Kontrolní skupina nebude provádět protokol posilování chodidel a bude pokračovat ve všech svých každodenních činnostech beze změny životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální izometrická flexe kloubu svalová síla MTP (v N)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 18
|
Bude měřena pomocí ergometru složeného z 3-rozměrného snímače síly (Nano 25, ATI Industrial Automation, Garner, NC) během 3 období randomizované kontrolované studie (kontrola, intervence a sledování) a opakovaně každý týden během intervenční protokol.
|
Změna ze základního stavu na týden 18
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deformace chodidla
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 18
|
Je to složený výsledek: Deformita chodidla bude posuzována pomocí systému (Arch Height Index Measurement System, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) měřením následujících proměnných (v cm): výška lodičky, celková délka chodidla, zkrácená délka chodidla , šířka mediálního chodidla a výška hřbetní klenby vsedě a poté ve stoji na jedné noze. |
Změna ze základního stavu na týden 18
|
|
Držení nohou
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 18
|
Držení nohy bude měřeno pomocí indexu držení nohy (FPI-6).
|
Změna ze základního stavu na týden 18
|
|
Morfologie svalů nohy
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 18
|
Morfologie svalů chodidla bude hodnocena měřením pomocí ultrazvukového skeneru AixPlorer, verze 6.1.1;
Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Francie.
|
Změna ze základního stavu na týden 18
|
|
obecná ztuhlost komplexu nohy a kotníku
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 18
|
Obecná tuhost komplexu nohy a kotníku bude vyhodnocena pomocí optického měřícího systému (Optojump Next, Microgate, Bolzano, 113 Itálie) během 6 maximálních skoků s nataženými koleny.
|
Změna ze základního stavu na týden 18
|
|
hnací impuls při skocích
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 18
|
Pohonný impuls během skoků bude vyhodnocen pomocí 2 silových platforem zapuštěných do země pod každou nohou (Kistler, Winterhur, Švýcarsko) pro sběr parametrů kinetické síly ve všech 3 prostorových dimenzích během vertikálních a horizontálních skoků při vzorkovací frekvenci 2000 Hz.
|
Změna ze základního stavu na týden 18
|
|
hnací impuls při změnách směru
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 18
|
Impuls pohonu při změnách směru bude vyhodnocen pomocí pozemní silové platformy (Kistler, Winterhur, Švýcarsko) pro sběr kinetických parametrů síly ve všech 3 prostorových dimenzích během 90° změn směru při vzorkovací frekvenci 2000 Hz.
|
Změna ze základního stavu na týden 18
|
|
hnací impuls při sprintu
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 18
|
Impuls pohonu při sprintu bude vyhodnocen pomocí 6 silových platforem zapuštěných do země (Kistler, Winterhur, Švýcarsko) umožňujících sbírat kinetické parametry sil ve 3 dimenzích prostoru při vzorkovací frekvenci 2000 Hz.
|
Změna ze základního stavu na týden 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal EDOUARD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21CH247
- ANSM (Jiný identifikátor: 2024-A02435-42)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .