Eficacia de un protocolo de fortalecimiento del pie sobre la cinética del rendimiento deportivo (PRP-Pied-PERF)
13 de septiembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo explorar el efecto de un protocolo de fortalecimiento del pie sobre la fuerza de flexión de los dedos, la deformación y la morfología del pie, así como la cinética durante carreras de velocidad, cortes y saltos en atletas sanos (18-40 años completos).
El estudio consta de un período de control de 4 semanas, seguido de un período de intervención de 8 semanas y un seguimiento de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el primer periodo los participantes desconocen su asignación, mientras que en el periodo de intervención serán asignados a un tren de intervención oa un grupo control (mantenimiento de hábitos).
El resultado primario es la máxima flexión plantar isométrica voluntaria de los dedos de los pies.
La estimación de la efectividad del tratamiento es la misma que en un estudio de casos y controles pretest-postest, considerando el final del período de control como punto previo.
Se proporcionará una estimación de la variabilidad individual en respuesta al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión :
- Estar afiliado a la federación de uno de los siguientes deportes: fútbol, balonmano, rugby, baloncesto o atletismo;
- Practicar su respectivo deporte más de dos veces por semana;
- Estar afiliado o beneficiario de un seguro de seguridad social;
- Habiendo prestado libremente su consentimiento por escrito tras haber sido informados de la finalidad, el procedimiento y los riesgos potenciales que conlleva.
Criterio de exclusión :
- Uso de terapia farmacológica para igualar la identidad gander;
- Tener un rango anormal de movimiento de los dedos de los pies y/o del tobillo;
- Tener algún tipo de dolor de tobillo o pie (autodefinido y autoinformado por el cuestionario FAAM) en los últimos 6 meses;
- Tener una lesión o cirugía previa del miembro inferior en los últimos 6 meses;
- Tener un déficit neurológico o vestibular que pueda afectar a la marcha o al equilibrio (radiculopatía sacra-lumbar, patología de nervios periféricos, síndrome de Marfan o Eehlers-Danlos, etc.);
- Tener contraindicación para la estimulación eléctrica neuromuscular (marcapasos, trastornos convulsivos, embarazo);
- Tener una experiencia previa de fortalecimiento de pies en los últimos 6 meses durante al menos 2 semanas y más de una sesión por semana;
- Participar al mismo tiempo en otro experimento de intervención médica o haber participado en un estudio de este tipo en los 30 días anteriores a este estudio;
- Ser incapaz de comprender el propósito y las condiciones del estudio y de dar su consentimiento;
- Estar privado de libertad o bajo tutela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento (PRP)
Participantes que se benefician de un programa de fortalecimiento muscular (PRP) de 8 semanas
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Este grupo de intervención realizará el protocolo de fortalecimiento del pie (PRP) con pruebas físicas como:
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Comparador falso: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les pedirá que mantengan sus hábitos y estilo de vida (sin programa de entrenamiento) durante la duración del estudio.
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El grupo de control no realizará el protocolo de fortalecimiento de los pies y continuará con todas sus actividades diarias sin cambios en el estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza muscular de flexión articular isométrica máxima MTP (en N)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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Se medirá utilizando un ergómetro compuesto por un sensor de fuerza tridimensional (Nano 25, ATI Industrial Automation, Garner, NC) durante los 3 períodos del ensayo controlado aleatorio (control, intervención y seguimiento) y repetidamente cada semana durante el protocolo de intervención.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deformidad del pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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Es un resultado compuesto: La deformidad del pie se evaluará con la ayuda del sistema (Sistema de medición del índice de altura del arco, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) midiendo las siguientes variables (en cm): altura del escafoides, longitud total del pie, longitud truncada del pie , ancho del pie medial y altura del arco dorsal cuando el participante está sentado y luego cuando está de pie sobre un pie. |
Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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Postura del pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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La postura del pie se medirá utilizando el índice de postura del pie (FPI-6).
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Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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Morfología de los músculos del pie.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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Se evaluará la morfología de los músculos del pie midiendo con el escáner Ultrasónico AixPlorer, versión 6.1.1;
Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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rigidez general del complejo pie-tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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La rigidez general del complejo pie-tobillo se evaluará utilizando un sistema de medición óptica (Optojump Next, Microgate, Bolzano, 113 Italia) durante 6 saltos máximos con las rodillas estiradas.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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impulso de propulsión durante los saltos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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El impulso de propulsión durante los saltos se evaluará utilizando 2 plataformas de fuerza incrustadas en el suelo debajo de cada pie (Kistler, Winterhur, Suiza) para recopilar parámetros de fuerza cinética en las 3 dimensiones espaciales durante saltos verticales y horizontales a una frecuencia de muestreo de 2000 Hz.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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impulso de propulsión durante los cambios de dirección
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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El impulso de propulsión durante los cambios de dirección se evaluará utilizando una plataforma de fuerza integrada en el suelo (Kistler, Winterhur, Suiza) para recopilar parámetros cinéticos de fuerza en las 3 dimensiones espaciales durante cambios de dirección de 90° a una frecuencia de muestreo de 2000 Hz.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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impulso de propulsión durante el sprint
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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El impulso de propulsión durante el sprint se evaluará utilizando 6 plataformas de fuerza incrustadas en el suelo (Kistler, Winterhur, Suiza) que permitirán recopilar parámetros cinéticos de fuerzas en las 3 dimensiones del espacio a una frecuencia de muestreo de 2000 Hz.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal EDOUARD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21CH247
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .