Jalkojen vahvistamisprotokollan tehokkuus urheilusuorituskyvyn kinetiikassa (PRP-Pied-PERF)
perjantai 13. syyskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jalkojen vahvistamisprotokollan vaikutusta varpaiden koukistusvoimaan, jalan muodonmuutokseen ja morfologiaan sekä kinetiikkaan sprintin, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana terveillä urheilijoilla (18-40 vuotta).
Tutkimus koostuu 4 viikon kontrollijaksosta, jota seuraa 8 viikon interventiojakso ja 4 viikon seurantajakso
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen jakson aikana osallistujat eivät ole tietoisia allokoinnistaan, kun taas interventiojaksolla heidät allokoidaan junan interventioon tai ohjausryhmään (tottumusten ylläpito).
Ensisijainen tulos on varpaiden maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen plantarflexio.
Hoidon tehokkuuden arvio on sama kuin pretest-post-tapauskontrollitutkimuksessa, jossa kontrollijakson loppua pidetään ennakkopisteenä.
Arvio yksilöllisestä vaihtelusta vasteen hoidossa annetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- kuulua jonkin seuraavista urheilulajeista: jalkapallo, käsipallo, rugby, koripallo tai yleisurheilu;
- Harjoittelemaan omaa urheiluaan enemmän kuin kaksi kertaa viikossa;
- olla sosiaaliturvavakuutuksen piirissä tai edunsaaja;
- He ovat antaneet vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuksensa saatuaan tiedon tarkoituksesta, menettelystä ja mahdollisista riskeistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Farmakologisen terapian käyttö sukupuolen identiteetin yhdistämiseksi;
- Varpaiden ja/tai nilkan liikerata on epänormaali;
- sinulla on minkäänlaista nilkka- tai jalkakipua (itsemääritelty ja FAAM-kyselyn mukaan ilmoittama) viimeisen 6 kuukauden aikana;
- sinulla on aiempi alaraajan vamma tai leikkaus edellisten 6 kuukauden aikana;
- sinulla on neurologinen tai vestibulaarinen vajaatoiminta, joka voi vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon (lanne-sakraalinen radikulopatia, ääreishermon patologia, Marfanin tai Eehlers-Danlosin oireyhtymä jne.);
- Sinulla on vasta-aihe neuromuskulaariselle sähköstimulaatiolle (tahdistin, kohtaushäiriöt, raskaus);
- sinulla on aikaisempi kokemus jalkojen vahvistamisesta viimeisten 6 kuukauden aikana vähintään 2 viikon ajan ja useammin kuin kerran viikossa;
- osallistua samanaikaisesti toiseen lääketieteelliseen interventiokokeeseen tai olla osallistunut tällaiseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltäneiden 30 päivän aikana;
- Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja ehtoja ja antamaan suostumusta;
- Vapauden riistäminen tai holhouksen alainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä (PRP)
Osallistujat, jotka hyötyvät 8 viikon lihasten vahvistusohjelmasta (PRP)
|
Tämä interventioryhmä suorittaa jalka vahvistusprotokollan (PRP) fyysisillä testeillä seuraavasti:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään säilyttämään tottumuksiaan ja elämäntapaansa (ilman koulutusohjelmaa) tutkimuksen ajan.
|
Kontrolliryhmä ei suorita jalkojen vahvistusprotokollaa ja jatkaa kaikkia päivittäisiä toimintojaan ilman elämäntapamuutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin isometrinen nivelten koukistuslihasvoima MTP (N)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
Se mitataan ergometrillä, joka koostuu kolmiulotteisesta voimaanturista (Nano 25, ATI Industrial Automation, Garner, NC) satunnaistetun kontrolloidun kokeen kolmen jakson aikana (kontrolli, interventio ja seuranta) ja toistuvasti joka viikko interventioprotokolla.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan epämuodostuma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
Se on yhdistelmätulos: Jalan epämuodostuma arvioidaan järjestelmän (Arch Height Index Measurement System, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) avulla, joka mittaa seuraavat muuttujat (cm): navikulaarin korkeus, jalan kokonaispituus, jalan katkaistu pituus , mediaalisen jalan leveys ja selkäkaaren korkeus osallistujan istuessa ja sitten seisoessaan yhdellä jalalla. |
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
|
Jalkojen asento
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
Jalkojen asento mitataan käyttämällä jalka-asennon indeksiä (FPI-6).
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
|
Jalkalihasten morfologia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
Jalkalihasten morfologia arvioidaan mittaamalla AixPlorer Ultrasonic skannerilla, versio 6.1.1;
Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Ranska.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
|
jalka-nilkkakompleksin yleinen jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
Jalka-nilkkakompleksin yleinen jäykkyys arvioidaan optisella mittausjärjestelmällä (Optojump Next, Microgate, Bolzano, 113 Italia) kuuden maksimihypyn aikana polvet venytettyinä.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
|
propulsioimpulssi hyppyjen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
Propulsioimpulssi hyppyjen aikana arvioidaan käyttämällä kahta voimaalustaa, jotka on upotettu maahan kummankin jalan alla (Kistler, Winterhur, Sveitsi) kineettisten voimaparametrien keräämiseksi kaikista kolmesta tilaulotteisuudesta pysty- ja vaakahyppyjen aikana näytteenottotaajuudella 2000 Hz.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
|
propulsioimpulssi suunnanmuutosten aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
Propulsioimpulssi suunnanmuutosten aikana arvioidaan käyttämällä maahan upotettua voimaalustaa (Kistler, Winterhur, Sveitsi) voimakineettisten parametrien keräämiseksi kaikista kolmesta tilaulotteisuudesta 90° suunnan muutosten aikana 2000 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
|
propulsioimpulssi sprintin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
Propulsioimpulssi sprintin aikana arvioidaan käyttämällä 6 maahan upotettua voimaalustaa (Kistler, Winterhur, Sveitsi), jotka mahdollistavat voimien kineettisten parametrien keräämisen avaruuden kolmessa ulottuvuudessa 2000 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal EDOUARD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21CH247
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .