Влияние протокола укрепления стопы на кинетику спортивных результатов (PRP-Pied-PERF)
13 сентября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния протокола укрепления стопы на силу сгибания пальцев, деформацию и морфологию стопы, а также кинетику во время спринта, резки и прыжков у здоровых спортсменов (18-40 полных лет).
Исследование состоит из 4-недельного контрольного периода, 8-недельного периода вмешательства и 4-недельного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение первого периода участники не знают о своем распределении, а в период вмешательства они будут распределены в группу вмешательства поезда или контрольную группу (поддержание привычек).
Первичным результатом является максимальное произвольное изометрическое подошвенное сгибание пальцев стопы.
Оценка эффективности лечения такая же, как и в исследовании «случай-контроль» до и после тестирования, при этом окончание контрольного периода рассматривается как предточечный.
Будет предоставлена оценка индивидуальной изменчивости реакции на лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения :
- Быть членом федерации одного из следующих видов спорта: футбол, гандбол, регби, баскетбол или легкая атлетика;
- Заниматься соответствующим видом спорта более двух раз в неделю;
- Быть аффилированным лицом или бенефициаром социального страхования;
- Добровольно дав свое письменное согласие после того, как были проинформированы о цели, процедуре и потенциальных рисках.
Критерий исключения :
- Использование фармакологической терапии для соответствия идентичности гусаков;
- Иметь ненормальный диапазон движения пальцев ног и/или лодыжки;
- Имели какие-либо боли в лодыжках или стопах (самостоятельно определяемые и сообщаемые с помощью анкеты FAAM) в течение предыдущих 6 месяцев;
- Иметь предыдущую травму или операцию на нижней конечности в течение предшествующих 6 месяцев;
- Имеют неврологический или вестибулярный дефицит, который может повлиять на ходьбу или равновесие (пояснично-крестцовая радикулопатия, патология периферических нервов, синдром Марфана или Элерса-Данлоса и др.);
- Имеют противопоказания к нервно-мышечной электростимуляции (кардиостимулятор, судорожные расстройства, беременность);
- Иметь предыдущий опыт укрепления стопы за последние 6 месяцев в течение не менее 2 недель и более одного сеанса в неделю;
- Одновременно участвовать в другом медицинском интервенционном эксперименте или участвовать в таком исследовании в течение 30 дней, предшествующих этому исследованию;
- Неспособность понять цель и условия исследования и дать согласие;
- Лишение свободы или нахождение под опекой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочная группа (PRP)
Участники получают пользу от 8-недельной программы укрепления мышц (PRP)
|
Эта интервенционная группа будет выполнять протокол укрепления стопы (PRP) с физическими тестами, такими как:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участникам контрольной группы будет предложено сохранить свои привычки и образ жизни (без программы тренировок) на протяжении всего исследования.
|
Контрольная группа не будет выполнять протокол укрепления стопы и продолжит свою повседневную деятельность без изменения образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная сила мышц при изометрическом сгибании сустава MTP (в Н)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
Он будет измеряться с помощью эргометра, состоящего из трехмерного датчика силы (Nano 25, ATI Industrial Automation, Garner, NC) в течение 3 периодов рандомизированного контролируемого испытания (контроль, вмешательство и последующее наблюдение) и повторно каждую неделю в течение протокол вмешательства.
|
Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деформация стопы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
Это составной результат: Деформация стопы будет оцениваться с помощью системы (Система измерения индекса высоты свода стопы, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ), измеряющей следующие переменные (в см): высота ладьевидной кости, общая длина стопы, усеченная длина стопы. , ширину медиальной части стопы и высоту дорсального свода, когда участник сидит, а затем стоит на одной ноге. |
Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
|
Положение стопы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
Положение стопы будет измеряться с использованием индекса осанки стопы (FPI-6).
|
Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
|
Морфология мышц стопы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
Морфологию мышц стопы будут оценивать с помощью ультразвукового сканера AixPlorer версии 6.1.1;
Supersonic Imagine, Экс-ан-Прованс, Франция.
|
Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
|
общая тугоподвижность стопно-голеностопного комплекса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
Общая жесткость стопно-голеностопного комплекса будет оцениваться с помощью системы оптических измерений (Optojump Next, Microgate, Bolzano, 113 Italy) во время 6 максимальных прыжков с вытянутыми коленями.
|
Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
|
импульс движения во время прыжков
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
Импульс движения во время прыжков будет оцениваться с использованием двух силовых платформ, встроенных в землю под каждой ступней (Kistler, Winterhur, Швейцария), для сбора параметров кинетической силы во всех трех пространственных измерениях во время вертикальных и горизонтальных прыжков с частотой дискретизации 2000 Гц.
|
Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
|
тяговый импульс при изменении направления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
Импульс тяги во время изменения направления будет оцениваться с использованием встроенной в землю силовой платформы (Kistler, Winterhur, Швейцария) для сбора кинетических параметров силы во всех трех пространственных измерениях при изменении направления на 90° с частотой дискретизации 2000 Гц.
|
Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
|
импульс движения во время спринта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
Импульс движения во время спринта будет оцениваться с использованием 6 встроенных в землю силовых платформ (Kistler, Winterhur, Швейцария), позволяющих собирать кинетические параметры сил в трех измерениях пространства с частотой дискретизации 2000 Гц.
|
Изменение от исходного уровня до 18-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pascal EDOUARD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21CH247
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .