- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05574569
부모를 위한 인지 행동 놀이 치료 및 문화적으로 적응된 마음챙김 기반 자조 지도
정서적, 행동적 문제가 있는 아동의 부모를 위한 인지행동 놀이치료와 문화적으로 적응된 마음챙김 기반 자조지도의 효과
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 정서적, 행동적 문제가 널리 퍼져 있으며 카라치에서 실시한 연구에서도 파키스탄 어린이들에게서도 비슷한 현상이 보고되었습니다. 그러나 이 문제로 인해 발생하는 우려스러운 상황에도 불구하고 이러한 치료법이 먼저 개발되고 사용되는 서구 문화와의 차이로 인해 문화적으로 적응된 접근법을 개발할 필요가 있습니다. 이러한 맥락에서 본 연구는 정서적, 행동적 문제가 있는 아동의 부모를 대상으로 인지행동 놀이치료와 문화 적응 마음챙김 기반 자조지도의 효과를 알아보고자 기획되었다.
연구는 혼합된 방법을 사용하여 수행됩니다. 양적 및 질적. 질적 부분은 인터뷰 설문지를 사용하여 각각 최소 10-15명의 부모와 정신 건강 전문가와의 구조화된 인터뷰로 구성됩니다. 데이터는 새로운 주제와 범주를 식별하는 체계적인 콘텐츠와 질문 분석을 통해 분석됩니다. 그런 다음 데이터는 더 넓은 주제, 코드 및 범주로 재구성되고 아동의 정서적, 행동적 문제가 있는 부모를 위한 안내 자조 워크시트를 문화적으로 적용하기 위한 지침으로 작성됩니다.
정량적 단계는 정서 및 행동 문제가 있는 학생을 위한 "놀이 치료"와 정서 및 행동 문제가 있는 이러한 어린이의 부모를 위한 "마음챙김 양육"의 효과를 평가하기 위해 약 108명의 학생과 부모(각 팔)가 참여하는 RCT가 될 것입니다. 정서적, 행동적 문제의 진단 기준을 충족하고 학교에서 공부하는 모든 사람이 연구에 포함됩니다.
RCT의 중재 그룹은 평소와 같은 치료(TAU)에 더해 놀이치료와 주의 깊은 양육 개입을 받고, 대조군은 TAU를 받습니다. 평가는 기준선과 치료 종료 시(8주) 수행됩니다. 아동을 대상으로 한 강인함 및 어려움 설문지(SDQ)와 Bangor 주의적 양육 척도, 감정 조절 척도, 양육 스타일, 부모와의 결혼 만족도 척도를 각각 사용하였다. Schwartz 결과 척도는 후속 조치에서 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhaw
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhaw, 파키스탄, 25000
- Prime Foundation/Private Schools
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구의 정량적 부분:
- 10~13세 사이의 정서적, 행동적 문제가 있는 아동
- 이들 자녀의 부모는 최소 10년 이상의 교육 수준을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 간질을 앓고 있는 어린이
- 뇌성 마비
- 학습 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 놀이치료
참가자에게는 놀이치료가 제공됩니다.
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정서적, 행동적 문제가 있는 아동에게 놀이치료가 제공됩니다.
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실험적: 그룹 2: 주의 깊은 양육
부모님께 주의 깊은 양육 워크시트가 제공됩니다.
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정서적, 행동적 문제가 있는 자녀의 부모에게 문화적으로 적합한 마음챙김 양육 워크시트가 제공됩니다.
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실험적: 그룹 3: (그룹 1과 2의 결합된 개입)
아이들에게는 놀이 치료가 제공될 것이며, 또한 정서적, 행동적 문제가 있는 아이들의 부모들에게는 문화적으로 적합한 마음챙김 양육 워크시트가 제공될 것입니다.
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아이들에게는 놀이 치료가 제공될 것이며, 또한 정서적, 행동적 문제가 있는 아이들의 부모들에게는 문화적으로 적합한 마음챙김 양육 워크시트가 제공될 것입니다.
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간섭 없음: 그룹 4: 평소대로 치료
참가자에게는 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점 및 난이도 설문지
기간: 8주(2개월)
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기준선부터 치료 종료까지 근력 및 난이도 설문지(SDQ) 점수의 변화.
최소 점수 = 0 최대 점수 = 40.
정상 점수 0~15, 경계선 점수 16~19, 비정상 점수 20~40.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주(2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bangor 마음챙김 육아 척도
기간: 8주(2개월)
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기준선부터 치료 종료까지 Bangor Mindful Parenting Scale 점수의 변화.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주(2개월)
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감정 규제 설문지
기간: 8주(2개월)
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기준선부터 치료 종료까지 감정 조절 설문지 점수의 변화.
감정 조절 전략을 많이 사용할수록 점수가 높아집니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주(2개월)
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양육 스타일 설문지
기간: 8주(2개월)
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기준선부터 치료 종료까지 양육 스타일 설문지 점수의 변화.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주(2개월)
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캔자스 결혼 만족도 척도
기간: 8주(2개월)
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기준선부터 치료 종료까지 캔자스 결혼 만족도 척도 점수의 변화.
점수가 높을수록 결혼의 질이 좋다는 것을 의미
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8주(2개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mifrah R Sethi, MSc, MPhil, Peshawar Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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그룹 1: 놀이치료에 대한 임상 시험
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The Faculty Hospital Na Bulovce완전한