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Terapia del gioco comportamentale cognitiva e autoaiuto guidato basato sulla consapevolezza adattato culturalmente per i genitori

2 ottobre 2023 aggiornato da: Muhammad Irfan

Effetti della terapia del gioco comportamentale cognitiva e dell'autoaiuto guidato basato sulla consapevolezza adattato culturalmente per genitori di bambini con problemi emotivi e comportamentali

I problemi emotivi e comportamentali non riguardano solo la vita del bambino ma hanno anche effetti duraturi sulle famiglie e sulla società e sono stati condotti pochi studi per valutare questi problemi. Durante la fase critica dell'infanzia, un bambino può affrontare molte pressioni emotive e sociali che possono sviluppare problemi fisici, comportamentali, sociali e accademici, con un impatto negativo sul rendimento scolastico, sul coinvolgimento sociale, sull'autostima insieme ad altri gravi problemi di salute mentale. Esiste una relazione tra le pratiche genitoriali tradizionali (come il controllo parentale, l'amore e il rifiuto) e i problemi emotivi dei bambini, tra cui depressione e ansia, ma si sa molto poco sul ruolo della genitorialità consapevole. A livello globale, sono stati condotti molti studi sulla prevalenza dei problemi emotivi e comportamentali nei bambini, mentre si sa relativamente poco sulla prevalenza dei problemi di salute mentale infantile e dei relativi fattori di rischio in Pakistan. Uno dei trattamenti che stanno utilizzando in questi giorni per fornire un intervento adeguato allo sviluppo e quindi efficace che soddisfi le esigenze di salute mentale dei bambini è la terapia del gioco cognitivo comportamentale e la genitorialità consapevole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un'alta prevalenza di problemi emotivi e comportamentali a livello globale e un fenomeno simile è riportato nei bambini del Pakistan, in uno studio condotto a Karachi. Tuttavia, nonostante la situazione allarmante creata da questo problema, è necessario sviluppare approcci culturalmente adattati a causa delle differenze rispetto alla cultura occidentale, dove queste terapie sono state sviluppate e utilizzate per prime. In questo contesto, questo studio è progettato per scoprire l'effetto della terapia del gioco cognitivo comportamentale e dell'autoaiuto guidato basato sulla consapevolezza adattata culturalmente per genitori di bambini con problemi emotivi e comportamentali.

Lo studio sarà condotto utilizzando metodi misti; quantitativo e qualitativo. La parte qualitativa consisterà in un'intervista strutturata rispettivamente con un minimo di 10-15 genitori e professionisti della salute mentale, utilizzando i questionari dell'intervista. I dati saranno analizzati attraverso un'analisi sistematica dei contenuti e delle domande che identificherà i temi e le categorie emergenti. I dati verranno poi riorganizzati in temi, codici e categorie più ampi e scritti come linee guida per adattare culturalmente i fogli di lavoro di auto-aiuto guidato per i genitori di problemi emotivi e comportamentali dei bambini.

La fase quantitativa sarà un RCT che coinvolgerà circa 108 studenti e genitori (in ciascun braccio) per valutare l'efficacia della "Play Therapy" per gli studenti che hanno problemi emotivi e comportamentali e della "Genitorialità consapevole" per i genitori di questi bambini che hanno problemi emotivi e comportamentali. Saranno inclusi nello studio tutti coloro che soddisfano i criteri diagnostici di problemi emotivi e comportamentali e studiano nelle scuole.

Il gruppo di intervento dell'RCT riceverà Play Therapy e un intervento di genitorialità consapevole oltre al trattamento abituale (TAU) mentre il gruppo di controllo riceverà TAU. La valutazione verrà effettuata al basale e alla fine della terapia (8 settimane). Verranno utilizzati rispettivamente il questionario sulla forza e la difficoltà (SDQ) con i bambini e la scala di genitorialità consapevole di Bangor, la scala di regolazione emotiva, gli stili genitoriali e la scala di soddisfazione coniugale con i genitori. La Schwartz Outcome Scale verrà utilizzata al follow-up per misurare l'esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

432

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhaw
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhaw, Pakistan, 25000
        • Prime Foundation/Private Schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per la parte quantitativa dello studio:

  1. bambini con problemi emotivi e comportamentali nella fascia di età compresa tra 10 e 13 anni
  2. Genitori di questi bambini con almeno 10 anni di livello di istruzione.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini che soffrono di epilessia
  2. paralisi cerebrale
  3. difficoltà di apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Giocoterapia
Ai partecipanti verrà praticata la ludoterapia.
Comportamentale: Gruppo 1: Giocoterapia
La terapia del gioco sarà somministrata ai bambini che hanno problemi emotivi e comportamentali.
Sperimentale: Gruppo 2: Genitorialità consapevole
Ai genitori verranno consegnati dei fogli di lavoro per la genitorialità consapevole.
Comportamentale: Gruppo 2: Genitorialità consapevole
Ai genitori di bambini con problemi emotivi e comportamentali verranno forniti fogli di lavoro per la genitorialità consapevole adattati culturalmente.
Sperimentale: Gruppo 3: (interventi combinati dei gruppi 1 e 2)
Ai bambini verrà impartita la terapia del gioco e inoltre ai genitori di bambini con problemi emotivi e comportamentali verranno forniti fogli di lavoro per la genitorialità consapevole adattati culturalmente.
Comportamentale: Gruppo 3: (interventi combinati dei gruppi 1 e 2)
Ai bambini verrà impartita la terapia del gioco e inoltre ai genitori di bambini con problemi emotivi e comportamentali verranno forniti fogli di lavoro per la genitorialità consapevole adattati culturalmente.
Nessun intervento: Gruppo 4: trattamento come al solito
Nessun intervento sarà dato ai partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario su forza e difficoltà
Lasso di tempo: 8 settimane (2 mesi)
Variazione del punteggio del questionario Forza e difficoltà (SDQ) dal basale alla fine della terapia. Punteggio minimo = 0 Punteggio massimo = 40. Punteggio normale 0-15, punteggio borderline 16-19, punteggio anormale 20-40. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
8 settimane (2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala Bangor per la genitorialità consapevole
Lasso di tempo: 8 settimane (2 mesi)
Variazione del punteggio della Bangor Mindful Parenting Scale dal basale alla fine della terapia. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
8 settimane (2 mesi)
Questionario sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 8 settimane (2 mesi)
Variazione del punteggio del questionario sulla regolazione emotiva dal basale alla fine della terapia. Maggiore sarà l’utilizzo di strategie di regolazione emotiva, maggiore sarà il punteggio. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
8 settimane (2 mesi)
Questionario sullo stile genitoriale
Lasso di tempo: 8 settimane (2 mesi)
Variazione del punteggio del questionario sullo stile genitoriale dal basale alla fine della terapia. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
8 settimane (2 mesi)
Scala di soddisfazione coniugale del Kansas
Lasso di tempo: 8 settimane (2 mesi)
Variazione del punteggio della scala di soddisfazione coniugale del Kansas dal basale alla fine della terapia. I punteggi più alti significano una migliore qualità coniugale
8 settimane (2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Irfan

Collaboratori

University of Peshawar

Investigatori

  • Investigatore principale: Mifrah R Sethi, MSc, MPhil, Peshawar Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mindfulness & Play Therapy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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