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Terapia lúdica comportamental cognitiva e autoajuda guiada baseada em mindfulness culturalmente adaptada para pais

2 de outubro de 2023 atualizado por: Muhammad Irfan

Efeito da ludoterapia comportamental cognitiva e da autoajuda guiada baseada na atenção plena adaptada culturalmente para pais de crianças com problemas emocionais e comportamentais

Os problemas emocionais e comportamentais não afectam apenas a vida da criança, mas também têm efeitos duradouros nas famílias e na sociedade e poucos estudos têm sido realizados para avaliar estes problemas. Durante a fase crítica da infância, uma criança pode enfrentar muitas pressões emocionais e sociais que podem desenvolver problemas físicos, comportamentais, sociais e académicos, impactando negativamente no desempenho escolar da criança, no envolvimento social, na auto-estima, juntamente com outros problemas graves de saúde mental. Existe uma relação entre as práticas parentais tradicionais (como o controlo parental, o amor e a rejeição) e os problemas emocionais das crianças, incluindo depressão e ansiedade, mas muito pouco se sabe sobre o papel da parentalidade consciente. Globalmente, foram realizados muitos estudos sobre a prevalência de problemas emocionais e comportamentais em crianças, ao passo que relativamente pouco se sabe sobre a prevalência de problemas de saúde mental infantil e factores de risco relacionados no Paquistão. Um dos tratamentos que eles estão usando atualmente para fornecer a intervenção adequada ao desenvolvimento e, portanto, eficaz que atenda às necessidades de saúde mental das crianças é a Terapia Cognitivo-Comportamental Lúdica e a parentalidade consciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe uma elevada prevalência de problemas emocionais e comportamentais a nível mundial e algo semelhante é relatado nas crianças do Paquistão, num estudo realizado em Karachi. No entanto, apesar da situação alarmante criada por este problema, existe a necessidade de desenvolver abordagens culturalmente adaptadas devido às diferenças da cultura ocidental, onde estas terapias foram desenvolvidas e utilizadas primeiro. Neste contexto, este estudo está planejado para descobrir o efeito da ludoterapia cognitivo-comportamental e da autoajuda guiada baseada na atenção plena culturalmente adaptada para pais de crianças com problemas emocionais e comportamentais.

O estudo será realizado utilizando métodos mistos; quantitativo e qualitativo. A parte qualitativa consistirá em uma entrevista estruturada com um mínimo de 10-15 pais e profissionais de saúde mental, respectivamente, utilizando os questionários da entrevista. Os dados serão analisados ​​por meio de análise sistemática de conteúdo e questões que identificarão os temas e categorias emergentes. Os dados serão então reorganizados em temas, códigos e categorias mais amplos e escritos em diretrizes para adaptar culturalmente as planilhas de autoajuda orientadas para pais de problemas emocionais e comportamentais de crianças.

A fase quantitativa será um RCT envolvendo aproximadamente 108 alunos e pais (em cada braço) para avaliar a eficácia da "Terapia Lúdica" para alunos com problemas emocionais e comportamentais e "Paternidade consciente" para pais dessas crianças com problemas emocionais e comportamentais. Serão incluídos no estudo todos aqueles que preencham os critérios diagnósticos de problemas emocionais e comportamentais e estejam estudando em escolas.

O grupo de intervenção do RCT receberá ludoterapia e intervenção parental consciente, além do tratamento usual (TAU), enquanto o grupo de controle recebe TAU. A avaliação será realizada no início e no final da terapia (8 semanas). Questionário de força e dificuldade (SDQ) com crianças e escala de parentalidade consciente de Bangor, escala de regulação emocional, estilos parentais e escala de satisfação conjugal com os pais serão usados, respectivamente. A Escala de Resultados de Schwartz será usada no acompanhamento para medir o resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

432

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtunkhaw
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhaw, Paquistão, 25000
        • Prime Foundation/Private Schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Para a parte quantitativa do estudo:

  1. crianças com problemas emocionais e comportamentais na faixa etária de 10 a 13 anos
  2. Pais dessas crianças com pelo menos 10 anos de escolaridade.

Critério de exclusão:

  1. Crianças com epilepsia
  2. paralisia cerebral
  3. dificuldade de aprendizagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Ludoterapia
A ludoterapia será ministrada aos participantes.
A ludoterapia será dada a crianças com problemas emocionais e comportamentais.
Experimental: Grupo 2: Paternidade Consciente
Planilhas de parentalidade consciente serão entregues aos pais.
Planilhas de parentalidade consciente adaptadas culturalmente serão entregues aos pais de crianças com problemas emocionais e comportamentais.
Experimental: Grupo 3: (Intervenções Combinadas dos Grupos 1 e 2)
A terapia lúdica será dada às crianças e, além disso, planilhas de parentalidade consciente adaptadas culturalmente serão entregues aos pais de crianças com problemas emocionais e comportamentais.
A terapia lúdica será dada às crianças e, além disso, planilhas de parentalidade consciente adaptadas culturalmente serão entregues aos pais de crianças com problemas emocionais e comportamentais.
Sem intervenção: Grupo 4: Tratamento habitual
Nenhuma intervenção será dada aos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Força e Dificuldade
Prazo: 8 semanas (2 meses)
Mudança na pontuação do questionário de força e dificuldade (SDQ) desde o início até o final da terapia. Pontuação Mínima = 0 Pontuação Máxima = 40. Pontuação normal 0-15, pontuação limítrofe 16-19, pontuação anormal 20-40. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8 semanas (2 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de parentalidade consciente de Bangor
Prazo: 8 semanas (2 meses)
Mudança na pontuação da The Bangor Mindful Parenting Scale desde o início até o final da terapia. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8 semanas (2 meses)
Questionário de Regulamentação Emocional
Prazo: 8 semanas (2 meses)
Mudança na pontuação do Questionário de Regulamentação Emocional desde o início até o final da terapia. Quanto maior for a utilização de estratégias de regulação emocional, maior será a pontuação. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8 semanas (2 meses)
Questionário de estilo parental
Prazo: 8 semanas (2 meses)
Mudança na pontuação do questionário de estilo parental desde o início até o final da terapia. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
8 semanas (2 meses)
Escala de satisfação conjugal do Kansas
Prazo: 8 semanas (2 meses)
Mudança na pontuação da escala de satisfação conjugal do Kansas desde o início até o final da terapia. As pontuações mais altas significam melhor qualidade conjugal
8 semanas (2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mifrah R Sethi, MSc, MPhil, Peshawar Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mindfulness & Play Therapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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