Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní behaviorální terapie hrou a řízená sebepomoc založená na kulturně přizpůsobené všímavosti pro rodiče

2. října 2023 aktualizováno: Muhammad Irfan

Účinek kognitivní behaviorální terapie hrou a kulturně adaptovaná řízená sebepomoc založená na všímavosti pro rodiče dětí s emocionálními a behaviorálními problémy

Emocionální problémy a problémy s chováním ovlivňují nejen život dítěte, ale mají také dlouhodobé dopady na rodiny a společnost a bylo provedeno jen málo studií, které by tyto problémy zhodnotily. Během kritické fáze dětství může dítě čelit mnoha emocionálním a sociálním tlakům, které mohou vyvinout fyzické, behaviorální, sociální a akademické problémy, což má negativní dopad na školní výkon dítěte, sociální zapojení, sebevědomí spolu s dalšími vážnými duševními problémy. Existuje vztah mezi tradičními rodičovskými praktikami (jako je rodičovská kontrola, láska a odmítání) a emocionálními problémy dětí včetně deprese a úzkosti, ale o roli všímavého rodičovství je známo jen velmi málo. Celosvětově bylo provedeno mnoho studií o prevalenci emocionálních a behaviorálních problémů u dětí, zatímco o prevalenci dětských duševních problémů a souvisejících rizikových faktorech v Pákistánu je známo poměrně málo. Jedním z léčebných postupů, které v současné době používají k poskytnutí vývojově vhodné a tudíž účinné intervence, která splňuje potřeby duševního zdraví dětí, je kognitivní behaviorální terapie hrou a všímavé rodičovství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii provedené v Karáčí je celosvětově vysoká prevalence emocionálních problémů a problémů s chováním a podobné je hlášeno u dětí v Pákistánu. Navzdory alarmující situaci způsobené tímto problémem je však potřeba vyvinout kulturně přizpůsobené přístupy kvůli odlišnostem od západní kultury, kde byly tyto terapie vyvinuty a používány jako první. V této souvislosti je tato studie plánována za účelem zjištění efektu kognitivní behaviorální terapie hrou a řízené svépomoci založené na kulturně adaptované všímavosti pro rodiče dětí s emocionálními a behaviorálními problémy.

Studie bude provedena za použití smíšených metod; kvantitativní a kvalitativní. Kvalitativní část bude sestávat ze strukturovaného rozhovoru s minimálně 10-15 rodiči, resp. odborníky v oblasti duševního zdraví pomocí dotazníků. Data budou analyzována systematickým obsahem a analýzou otázek, která identifikuje vznikající témata a kategorie. Data budou poté reorganizována do širších témat, kódů a kategorií a napsána pro vodítka pro kulturní přizpůsobení řízených svépomocných pracovních listů pro rodiče s emocionálními a behaviorálními problémy dětí.

Kvantitativní fází bude RCT zahrnující přibližně 108 studentů a rodičů (v každé větvi) za účelem posouzení účinnosti „Terapie hrou“ u studentů s emocionálními problémy a problémy s chováním a „Všímavé rodičovství“ u rodičů těchto dětí s emocionálními problémy a problémy s chováním. Do studia budou zařazeni všichni, kteří splňují diagnostická kritéria emočních a behaviorálních problémů a studují ve školách.

Intervenční skupina RCT dostane k léčbě jako obvykle (TAU) terapii hrou a pečlivý rodičovský zásah, zatímco kontrolní skupina dostane TAU. Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci terapie (8 týdnů). Bude použit dotazník síly a obtížnosti (SDQ) s dětmi a Bangorova škála všímavého rodičovství, škála emoční regulace, výchovné styly a škála manželské spokojenosti s rodiči. Schwartz Outcome Scale bude použita při následné kontrole k měření výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

432

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhaw
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhaw, Pákistán, 25000
        • Prime Foundation/Private Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro kvantitativní část studie:

  1. děti s emocionálními a behaviorálními problémy ve věkovém rozmezí 10 až 13 let
  2. Rodiče těchto dětí s nejméně 10letým vzděláním.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti s epilepsií
  2. dětská mozková obrna
  3. porucha učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Terapie hrou
Účastníkům bude poskytnuta herní terapie.
Behaviorální: Skupina 1: Terapie hrou
Terapie hrou bude poskytnuta dětem s emocionálními a behaviorálními problémy.
Experimentální: Skupina 2: Všímavé rodičovství
Rodičům budou předány pečlivé rodičovské pracovní listy.
Behaviorální: Skupina 2: Všímavé rodičovství
Rodiče dětí, které mají emocionální problémy a problémy s chováním, dostanou kulturně přizpůsobené pracovní listy všímavého rodičovství.
Experimentální: Skupina 3: (Kombinované intervence obou skupin 1 a 2)
Dětem bude poskytnuta terapie hrou a rodiče dětí s emocionálními problémy a problémy s chováním dostanou navíc kulturně přizpůsobené pracovní listy všímavého rodičovství.
Behaviorální: Skupina 3: (Kombinované intervence obou skupin 1 a 2)
Dětem bude poskytnuta terapie hrou a rodiče dětí s emocionálními problémy a problémy s chováním dostanou navíc kulturně přizpůsobené pracovní listy všímavého rodičovství.
Žádný zásah: Skupina 4: Léčba jako obvykle
Účastníkům nebudou poskytnuty žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník síly a obtížnosti
Časové okno: 8 týdnů (2 měsíce)
Změna skóre dotazníku síly a obtížnosti (SDQ) od výchozího stavu do konce terapie. Minimální skóre = 0 Maximální skóre = 40. Normální skóre 0-15, Hraniční skóre 16-19, Abnormální skóre 20-40. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
8 týdnů (2 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bangorská škála všímavého rodičovství
Časové okno: 8 týdnů (2 měsíce)
Změna skóre v Bangor Mindful Parenting Scale od výchozího stavu do konce terapie. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
8 týdnů (2 měsíce)
Dotazník regulace emocí
Časové okno: 8 týdnů (2 měsíce)
Změna skóre v dotazníku Emotion Regulations Questionnaire od výchozího stavu do konce terapie. Čím větší je použití strategií emoční regulace, tím vyšší bude skóre. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
8 týdnů (2 měsíce)
Dotazník o stylu rodičovství
Časové okno: 8 týdnů (2 měsíce)
Změna skóre dotazníku rodičovského stylu od výchozího stavu do konce terapie. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
8 týdnů (2 měsíce)
Kansasská stupnice manželské spokojenosti
Časové okno: 8 týdnů (2 měsíce)
Změna skóre Kansaské škály manželské spokojenosti od výchozího stavu do konce terapie. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu manželství
8 týdnů (2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Irfan

Spolupracovníci

University of Peshawar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mifrah R Sethi, MSc, MPhil, Peshawar Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mindfulness & Play Therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s chováním

Klinické studie na Skupina 1: Terapie hrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit