Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdslegeterapi og kulturelt tilpasset mindfulness-baseret guidet selvhjælp til forældre

2. oktober 2023 opdateret af: Muhammad Irfan

Effekt af kognitiv adfærdslegeterapi og kulturelt tilpasset mindfulness-baseret guidet selvhjælp til forældre til børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer

Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer påvirker ikke kun barnets liv, men har også langvarige virkninger på familier og samfund, og få undersøgelser er blevet udført for at vurdere disse problemer. I den kritiske fase af barndommen kan et barn stå over for mange følelsesmæssige og sociale pres, der kan udvikle fysiske, adfærdsmæssige, sociale og akademiske problemer, som negativt påvirker barnets skolepræstationer, sociale engagement, selvværd sammen med andre alvorlige psykiske problemer. Der er en sammenhæng mellem traditionel forældreopdragelse (såsom forældrekontrol, kærlighed og afvisning) og følelsesmæssige problemer hos børn, herunder depression og angst, men meget lidt er kendt om den rolle, som opmærksomt forældreskab spiller. Globalt er der lavet mange undersøgelser af forekomsten af ​​følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn, hvorimod relativt lidt er kendt om udbredelsen af ​​børns psykiske problemer og relaterede risikofaktorer i Pakistan. En af de behandlinger, som de bruger i disse dage for at give den udviklingsmæssigt passende og derfor effektive intervention, der opfylder børns mentale sundhedsbehov, er kognitiv adfærdslegeterapi og opmærksomt forældreskab.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er en høj forekomst af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer globalt, og en lignende er rapporteret hos børn i Pakistan i en undersøgelse udført i Karachi. Men på trods af den alarmerende situation, der er skabt af dette problem, er der behov for at udvikle kulturelt tilpassede tilgange på grund af forskelle fra den vestlige kultur, hvor disse terapier er blevet udviklet og brugt først. I denne sammenhæng er dette studie planlagt for at finde ud af effekten af ​​kognitiv adfærdslegeterapi og kulturelt tilpasset mindfulness-baseret guidet selvhjælp til forældre til børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.

Undersøgelsen vil blive udført ved brug af blandede metoder; kvantitativ og kvalitativ. Den kvalitative del vil bestå af et struktureret interview med henholdsvis minimum 10-15 forældre og psykiatriske fagpersoner ved brug af interviewspørgeskemaerne. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af systematisk indhold og spørgsmålsanalyse, som vil identificere de nye temaer og kategorier. Dataene vil derefter blive omorganiseret i bredere temaer, koder og kategorier og skrevet til retningslinjer for kulturelt at tilpasse de guidede selvhjælpsark til forældre med børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.

Den kvantitative fase vil være en RCT, der involverer cirka 108 elever og forældre (i hver arm) for at vurdere effektiviteten af ​​"Legeterapi" for elever, der har følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, og "Mindful parenting" for forældre til disse børn, der har følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. Alle dem, der opfylder de diagnostiske kriterier for følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer og studerer i skoler, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Interventionsgruppen i RCT vil modtage Legeterapi og mindful forældreintervention ud over behandlingen som sædvanlig (TAU), mens kontrolgruppen modtager TAU. Vurderingen vil blive udført ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen (8 uger). Styrke og sværhedsgrad Spørgeskema (SDQ) med børn, og Bangor mindful forældreskala, følelsesmæssig reguleringsskala, forældrestile og ægteskabelig tilfredshedsskala med forældre vil blive brugt. Schwartz Outcome Scale vil blive brugt ved opfølgningen til at måle resultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhaw
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhaw, Pakistan, 25000
        • Prime Foundation/Private Schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For den kvantitative del af undersøgelsen:

  1. børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer i alderen 10 til 13 år
  2. Forældre til disse børn med mindst 10 års uddannelsesniveau.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med epilepsi
  2. cerebral parese
  3. indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Legeterapi
Der vil blive givet legeterapi til deltagerne.
Legeterapi vil blive givet til børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Eksperimentel: Gruppe 2: Mindful Parenting
Opmærksomme forældrearbejde vil blive givet til forældrene.
Kulturelt tilpassede arbejdsark med opmærksomme forældre vil blive givet til forældre til børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Eksperimentel: Gruppe 3: (Kombinerede interventioner af både gruppe 1 og 2)
Legeterapi vil blive givet til børn, og derudover vil der blive givet kulturelt tilpassede mindful parenting arbejdsark til forældre til børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Legeterapi vil blive givet til børn, og derudover vil der blive givet kulturelt tilpassede mindful parenting arbejdsark til forældre til børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Ingen indgriben: Gruppe 4: Behandling som sædvanlig
Der vil ikke blive givet indgreb til deltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til styrke og sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger (2 måneder)
Ændring i scoren for styrke- og sværhedsspørgsmålet (SDQ) fra baseline til slutningen af ​​behandlingen. Minimumscore = 0 Maksimumscore = 40. Normal score 0-15, Borderline score 16-19, Unormal score 20-40. Højere score betyder et dårligere resultat.
8 uger (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bangor Mindful Parenting Scale
Tidsramme: 8 uger (2 måneder)
Ændring i scoren på The Bangor Mindful Parenting Scale fra baseline til slutningen af ​​terapien. Højere score betyder et dårligere resultat.
8 uger (2 måneder)
Spørgeskema for følelsesregulativer
Tidsramme: 8 uger (2 måneder)
Ændring i scoren for Emotion Regulations-spørgeskema fra baseline til slutningen af ​​terapien. Jo større brugen af ​​emotionelle reguleringsstrategier, desto højere vil scoren være. Højere score betyder et dårligere resultat.
8 uger (2 måneder)
Spørgeskema til forældrestil
Tidsramme: 8 uger (2 måneder)
Ændring i scoren af ​​spørgeskemaet til forældrestil fra baseline til slutningen af ​​terapien. Højere score betyder et dårligere resultat.
8 uger (2 måneder)
Kansas Ægteskabstilfredshedsskala
Tidsramme: 8 uger (2 måneder)
Ændring i scoren på Kansas ægteskabelige tilfredshedsskala fra baseline til slutningen af ​​terapien. De højere score betyder bedre ægteskabelig kvalitet
8 uger (2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mifrah R Sethi, MSc, MPhil, Peshawar Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mindfulness & Play Therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsproblem

Kliniske forsøg med Gruppe 1: Legeterapi

Abonner