Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zabawą poznawczo-behawioralną i dostosowana kulturowo samopomoc oparta na uważności dla rodziców

2 października 2023 zaktualizowane przez: Muhammad Irfan

Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej poprzez zabawę i kulturowo zaadaptowanej samopomocy opartej na uważności dla rodziców dzieci z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi

Problemy emocjonalne i behawioralne nie tylko wpływają na życie dziecka, ale mają także długotrwały wpływ na rodzinę i społeczeństwo, dlatego przeprowadzono niewiele badań w celu oceny tych problemów. W krytycznej fazie dzieciństwa dziecko może spotkać się z wieloma napięciami emocjonalnymi i społecznymi, które mogą powodować problemy fizyczne, behawioralne, społeczne i akademickie, co negatywnie wpływa na jego wyniki w szkole, zaangażowanie społeczne, poczucie własnej wartości, a także inne poważne problemy ze zdrowiem psychicznym. Istnieje związek pomiędzy tradycyjnymi praktykami rodzicielskimi (takimi jak kontrola rodzicielska, miłość i odrzucenie) a problemami emocjonalnymi dzieci, w tym depresją i stanami lękowymi, ale niewiele wiadomo na temat roli uważnego rodzicielstwa. Na całym świecie przeprowadzono wiele badań dotyczących częstości występowania problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci, podczas gdy stosunkowo niewiele wiadomo na temat częstości występowania problemów psychicznych u dzieci i powiązanych czynników ryzyka w Pakistanie. Jedną z metod leczenia, którą obecnie stosują, aby zapewnić odpowiednią rozwojowo, a zatem skuteczną interwencję, która spełnia potrzeby dzieci w zakresie zdrowia psychicznego, jest terapia zabawą poznawczo-behawioralną i uważne rodzicielstwo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na całym świecie obserwuje się wysoką częstość występowania problemów emocjonalnych i behawioralnych. W badaniu przeprowadzonym w Karaczi odnotowano podobny problem u dzieci w Pakistanie. Jednakże pomimo alarmującej sytuacji spowodowanej tym problemem istnieje potrzeba opracowania podejść dostosowanych kulturowo ze względu na różnice w stosunku do kultury zachodniej, gdzie terapie te zostały opracowane i zastosowane jako pierwsze. W tym kontekście planowane jest badanie, aby poznać wpływ terapii poznawczo-behawioralnej i samopomocy opartej na uważności dostosowanej kulturowo na rodziców dzieci z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi.

Badanie zostanie przeprowadzone metodami mieszanymi; ilościowy i jakościowy. Część jakościowa będzie składać się z ustrukturyzowanego wywiadu z minimum 10-15 odpowiednio rodzicami i specjalistami zdrowia psychicznego, z wykorzystaniem kwestionariuszy wywiadu. Dane będą analizowane poprzez systematyczną analizę treści i pytań, która pozwoli zidentyfikować pojawiające się tematy i kategorie. Dane zostaną następnie zreorganizowane w szersze tematy, kody i kategorie oraz napisane w celu uzyskania wytycznych dotyczących kulturowego dostosowania arkuszy samopomocy dla rodziców mających problemy emocjonalne i behawioralne u dzieci.

Fazą ilościową będzie RCT obejmujące około 108 uczniów i rodziców (w każdym ramieniu) mające na celu ocenę skuteczności „Terapii Zabawą” dla uczniów mających problemy emocjonalne i behawioralne oraz „Uważnego rodzicielstwa” dla rodziców tych dzieci mających problemy emocjonalne i behawioralne. Badaniami zostaną objęci wszyscy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne problemów emocjonalnych i behawioralnych i uczą się w szkołach.

Grupa interwencyjna RCT oprócz zwykłego leczenia (TAU) otrzyma terapię zabawą i interwencję uważnego rodzicielstwa, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma TAU. Ocena zostanie przeprowadzona na początku i na końcu terapii (8 tygodni). Zastosowane zostaną odpowiednio Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) z dziećmi oraz skala uważnego rodzicielstwa Bangor, skala regulacji emocjonalnej, style rodzicielskie i skala satysfakcji małżeńskiej z rodzicami. Skala Wyników Schwartza zostanie wykorzystana podczas obserwacji kontrolnej w celu pomiaru wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

432

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhaw
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhaw, Pakistan, 25000
        • Prime Foundation/Private Schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla części ilościowej badania:

  1. dzieci mające problemy emocjonalne i behawioralne w wieku od 10 do 13 lat
  2. Rodzice tych dzieci z co najmniej 10-letnim wykształceniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci chore na epilepsję
  2. porażenie mózgowe
  3. trudności w uczeniu się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Terapia zabawą
Uczestnikom zostanie zapewniona terapia zabawą.
Behawioralne: Grupa 1: Terapia zabawą
Terapia zabawą będzie prowadzona dla dzieci mających problemy emocjonalne i behawioralne.
Eksperymentalny: Grupa 2: Uważne rodzicielstwo
Rodzice otrzymają karty pracy dotyczące uważnego rodzicielstwa.
Behawioralne: Grupa 2: Uważne rodzicielstwo
Zaadaptowane kulturowo arkusze ćwiczeń dotyczące uważnego rodzicielstwa zostaną rozdane rodzicom dzieci mających problemy emocjonalne i behawioralne.
Eksperymentalny: Grupa 3: (Połączone interwencje z grupy 1 i 2)
Dzieciom zostanie prowadzona terapia zabawą, a rodzicom dzieci mających problemy emocjonalne i behawioralne zostaną przekazane dostosowane kulturowo arkusze ćwiczeń dotyczące uważnego rodzicielstwa.
Behawioralne: Grupa 3: (Połączone interwencje z grupy 1 i 2)
Dzieciom zostanie prowadzona terapia zabawą, a rodzicom dzieci mających problemy emocjonalne i behawioralne zostaną przekazane dostosowane kulturowo arkusze ćwiczeń dotyczące uważnego rodzicielstwa.
Brak interwencji: Grupa 4: Leczenie jak zwykle
Uczestnikom nie będzie udzielana żadna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Siły i Trudności
Ramy czasowe: 8 tygodni (2 miesiące)
Zmiana wyniku w kwestionariuszu siły i trudności (SDQ) od wartości początkowej do końca terapii. Minimalny wynik = 0 Maksymalny wynik = 40. Wynik normalny 0-15, wynik graniczny 16-19, wynik nieprawidłowy 20-40. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
8 tygodni (2 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uważnego rodzicielstwa Bangor
Ramy czasowe: 8 tygodni (2 miesiące)
Zmiana wyniku w Skali Uważnego Rodzicielstwa Bangor od wartości początkowej do końca terapii. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
8 tygodni (2 miesiące)
Kwestionariusz Regulacji Emocji
Ramy czasowe: 8 tygodni (2 miesiące)
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Regulacji Emocji od wartości początkowej do końca terapii. Im częściej stosowane są strategie regulacji emocjonalnej, tym wyższy wynik zostanie uzyskany. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
8 tygodni (2 miesiące)
Kwestionariusz Stylu Rodzicielstwa
Ramy czasowe: 8 tygodni (2 miesiące)
Zmiana wyniku w kwestionariuszu stylu rodzicielskiego od wartości początkowej do końca terapii. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
8 tygodni (2 miesiące)
Skala satysfakcji małżeńskiej w Kansas
Ramy czasowe: 8 tygodni (2 miesiące)
Zmiana wyniku skali satysfakcji małżeńskiej w Kansas od wartości początkowej do końca terapii. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość małżeństwa
8 tygodni (2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Irfan

Współpracownicy

University of Peshawar

Śledczy

  • Główny śledczy: Mifrah R Sethi, MSc, MPhil, Peshawar Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mindfulness & Play Therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem z zachowaniem

Badania kliniczne na Grupa 1: Terapia zabawą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj