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Terapia de juego cognitivo-conductual y autoayuda guiada basada en la atención plena adaptada culturalmente para padres

2 de octubre de 2023 actualizado por: Muhammad Irfan

Efecto de la terapia de juego cognitivo-conductual y la autoayuda guiada basada en la atención plena adaptada culturalmente para padres de niños con problemas emocionales y de comportamiento

Los problemas emocionales y de conducta no sólo afectan la vida del niño sino que también tienen efectos duraderos en las familias y la sociedad y se han realizado pocos estudios para evaluar estos problemas. Durante la fase crítica de la niñez, un niño puede enfrentar muchas presiones emocionales y sociales que pueden desarrollar problemas físicos, conductuales, sociales y académicos, lo que impacta negativamente en el rendimiento escolar, la participación social y la autoestima del niño, junto con otros problemas graves de salud mental. Existe una relación entre las prácticas tradicionales de crianza (como el control, el amor y el rechazo de los padres) y los problemas emocionales de los niños, incluidas la depresión y la ansiedad, pero se sabe muy poco sobre el papel de la crianza consciente. A nivel mundial, se han realizado muchos estudios sobre la prevalencia de problemas emocionales y de conducta en los niños, mientras que se sabe relativamente poco sobre la prevalencia de los problemas de salud mental infantil y los factores de riesgo relacionados en Pakistán. Uno de los tratamientos que están utilizando actualmente para brindar una intervención apropiada para el desarrollo y, por lo tanto, efectiva que satisfaga las necesidades de salud mental de los niños es la terapia de juego cognitivo-conductual y la crianza consciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una alta prevalencia de problemas emocionales y de comportamiento a nivel mundial y se reporta algo similar en los niños de Pakistán, en un estudio realizado en Karachi. Sin embargo, a pesar de la alarmante situación creada por este problema, existe la necesidad de desarrollar enfoques culturalmente adaptados debido a las diferencias con la cultura occidental, donde estas terapias se desarrollaron y utilizaron por primera vez. En este contexto, este estudio está previsto para conocer el efecto de la terapia de juego cognitivo-conductual y la autoayuda guiada basada en Mindfulness adaptada culturalmente para padres de niños con problemas emocionales y de comportamiento.

El estudio se realizará mediante métodos mixtos; cuantitativo y cualitativo. La parte cualitativa consistirá en una entrevista estructurada con un mínimo de 10 a 15 padres y profesionales de la salud mental, respectivamente, utilizando los cuestionarios de la entrevista. Los datos serán analizados mediante un análisis sistemático de contenido y preguntas que identificará los temas y categorías emergentes. Luego, los datos se reorganizarán en temas, códigos y categorías más amplios y se redactarán como pautas para adaptar culturalmente las hojas de trabajo de autoayuda guiada para padres con problemas emocionales y de comportamiento de niños.

La fase cuantitativa será un ECA en el que participarán aproximadamente 108 estudiantes y padres (en cada grupo) para evaluar la eficacia de la "terapia de juego" para estudiantes que tienen problemas emocionales y de conducta y la "crianza consciente" para los padres de estos niños que tienen problemas emocionales y de conducta. Se incluirán en el estudio todos aquellos que cumplan los criterios diagnósticos de problemas emocionales y de conducta y estén estudiando en colegios.

El grupo de intervención del ECA recibirá terapia de juego e intervención de crianza consciente además del tratamiento habitual (TAU), mientras que el grupo de control recibe TAU. La evaluación se llevará a cabo al inicio y al final de la terapia (8 semanas). Cuestionario de fortaleza y dificultad (SDQ) con niños y escala de crianza consciente de Bangor, escala de regulación emocional, estilos de crianza y escala de satisfacción conyugal con los padres se utilizarán respectivamente. La escala de resultados de Schwartz se utilizará en el seguimiento para medir el resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

432

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mifrah R Sethi, MSc, MPhil
  • Número de teléfono: +923083967677
  • Correo electrónico: mifrahrauf@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Irfan, MBBS, MS,PHD
  • Número de teléfono: 00923339123625
  • Correo electrónico: mirfan78@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Khyber Pakhtunkhaw
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhaw, Pakistán, 25000
        • Prime Foundation/Private Schools

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para la parte cuantitativa del estudio:

  1. niños con problemas emocionales y de conducta en el rango de edad de 10 a 13 años
  2. Padres de estos niños con al menos 10 años de nivel educativo.

Criterio de exclusión:

  1. Niños que tienen epilepsia
  2. parálisis cerebral
  3. discapacidad de aprendizaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: Terapia de juego
Se brindará terapia de juego a los participantes.
Conductual: Grupo 1: Terapia de juego
Se brindará terapia de juego a niños que tengan problemas emocionales y de conducta.
Experimental: Grupo 2: Crianza consciente
Se entregarán a los padres hojas de trabajo sobre crianza consciente.
Conductual: Grupo 2: Crianza consciente
Se entregarán hojas de trabajo de crianza consciente adaptadas culturalmente a los padres de niños que tienen problemas emocionales y de conducta.
Experimental: Grupo 3: (Intervenciones combinadas de los grupos 1 y 2)
Se brindará terapia de juego a los niños y, además, se entregarán hojas de trabajo de crianza consciente adaptadas culturalmente a los padres de niños que tengan problemas emocionales y de conducta.
Conductual: Grupo 3: (Intervenciones combinadas de los grupos 1 y 2)
Se brindará terapia de juego a los niños y, además, se entregarán hojas de trabajo de crianza consciente adaptadas culturalmente a los padres de niños que tengan problemas emocionales y de conducta.
Sin intervención: Grupo 4: Tratamiento habitual
No se dará ninguna intervención a los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Fuerza y ​​Dificultad
Periodo de tiempo: 8 semanas (2 meses)
Cambio en la puntuación del cuestionario de fuerza y ​​dificultad (SDQ) desde el inicio hasta el final de la terapia. Puntuación mínima = 0 Puntuación máxima = 40. Puntuación normal 0-15, puntuación límite 16-19, puntuación anormal 20-40. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
8 semanas (2 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de crianza consciente de Bangor
Periodo de tiempo: 8 semanas (2 meses)
Cambio en la puntuación de la escala de crianza consciente de Bangor desde el inicio hasta el final de la terapia. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
8 semanas (2 meses)
Cuestionario de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: 8 semanas (2 meses)
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Regulación de las Emociones desde el inicio hasta el final de la terapia. Cuanto mayor sea el uso de estrategias de regulación emocional, mayor será la puntuación. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
8 semanas (2 meses)
Cuestionario de estilo parental
Periodo de tiempo: 8 semanas (2 meses)
Cambio en la puntuación del cuestionario de estilo parental desde el inicio hasta el final de la terapia. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
8 semanas (2 meses)
Escala de satisfacción matrimonial de Kansas
Periodo de tiempo: 8 semanas (2 meses)
Cambio en la puntuación de la escala de satisfacción conyugal de Kansas desde el inicio hasta el final de la terapia. Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad matrimonial
8 semanas (2 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muhammad Irfan

Colaboradores

University of Peshawar

Investigadores

  • Investigador principal: Mifrah R Sethi, MSc, MPhil, Peshawar Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mindfulness & Play Therapy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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