Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendelekterapi och kulturellt anpassad mindfulness-baserad guidad självhjälp för föräldrar

2 oktober 2023 uppdaterad av: Muhammad Irfan

Effekt av kognitiv beteende Lekterapi och kulturellt anpassad mindfulness-baserad guidad självhjälp för föräldrar till barn med känslomässiga problem och beteendeproblem

Emotionella och beteendemässiga problem påverkar inte bara barnets liv utan har också långvariga effekter på familjer och samhälle och få studier har genomförts för att bedöma dessa problem. Under den kritiska fasen av barndomen kan ett barn möta många känslomässiga och sociala påfrestningar som kan utveckla fysiska, beteendemässiga, sociala och akademiska problem, vilket negativt påverkar barnets skolprestationer, sociala engagemang, självkänsla tillsammans med andra allvarliga psykiska hälsoproblem. Det finns ett samband mellan traditionella föräldraskapsmetoder (som föräldrakontroll, kärlek och avvisande) och känslomässiga problem hos barn, inklusive depression och ångest, men mycket lite är känt om rollen av medvetet föräldraskap. Globalt har många studier gjorts på förekomsten av känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn, medan relativt lite är känt om förekomsten av barns psykiska hälsoproblem och relaterade riskfaktorer i Pakistan. En av de behandlingar som de använder nu för tiden för att ge den utvecklingsmässigt lämpliga och därför effektiva interventionen som möter barns psykiska behov är kognitiv beteendelekterapi och medvetet föräldraskap.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns en hög förekomst av känslomässiga och beteendemässiga problem globalt och liknande rapporteras hos barn i Pakistan, i en studie utförd i Karachi. Men trots den alarmerande situation som detta problem skapar, finns det ett behov av att utveckla kulturellt anpassade tillvägagångssätt på grund av skillnader från västerländsk kultur, där dessa terapier har utvecklats och använts först. I detta sammanhang är denna studie planerad för att ta reda på effekten av kognitiv beteendelekterapi och kulturellt anpassad mindfulness-baserad guidad självhjälp för föräldrar till barn med känslomässiga och beteendemässiga problem.

Studien kommer att genomföras med blandade metoder; kvantitet och kvalitet. Den kvalitativa delen kommer att bestå av en strukturerad intervju med minst 10-15 föräldrar respektive psykiatriker som använder intervjuenkäterna. Data kommer att analyseras genom systematisk innehålls- och frågeanalys som kommer att identifiera de framväxande teman och kategorierna. Data kommer sedan att omorganiseras till bredare teman, koder och kategorier och skrivas för riktlinjer för att kulturellt anpassa de guidade självhjälpsarbetsbladen för föräldrar med emotionella och beteendemässiga problem hos barn.

Den kvantitativa fasen kommer att vara en RCT som involverar cirka 108 elever och föräldrar (i varje arm) för att bedöma effektiviteten av "Lekterapi" för elever som har emotionella och beteendemässiga problem och "Mindful parenting" för föräldrar till dessa barn som har emotionella och beteendemässiga problem. Alla som uppfyller de diagnostiska kriterierna för känslomässiga och beteendemässiga problem och som studerar i skolor kommer att inkluderas i studien.

Interventionsgruppen för RCT kommer att få lekterapi och medveten föräldraintervention utöver behandlingen som vanligt (TAU) medan kontrollgruppen får TAU. Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen och i slutet av behandlingen (8 veckor). Styrka och svårighetsfrågeformulär (SDQ) med barn, och Bangor mindful parenting skala, emotionell regleringsskala, föräldrastilar och skala för äktenskaplig tillfredsställelse med föräldrar kommer att användas respektive. Schwartz Outcome Scale kommer att användas vid uppföljningen för att mäta resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

432

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Khyber Pakhtunkhaw
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhaw, Pakistan, 25000
        • Prime Foundation/Private Schools

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För den kvantitativa delen av studien:

  1. barn som har känslomässiga och beteendemässiga problem i åldersspannet 10 till 13 år
  2. Föräldrar till dessa barn med minst 10 års utbildningsnivå.

Exklusions kriterier:

  1. Barn som har epilepsi
  2. cerebral pares
  3. inlärningssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: Lekterapi
Lekterapi kommer att ges till deltagarna.
Lekterapi kommer att ges till barn som har känslomässiga och beteendemässiga problem.
Experimentell: Grupp 2: Mindful föräldraskap
Uppmärksamma föräldraskapsarbetsblad kommer att delas ut till föräldrarna.
Kulturanpassade arbetsblad för uppmärksamma föräldraskap kommer att ges till föräldrar till barn som har känslomässiga och beteendemässiga problem.
Experimentell: Grupp 3: (Kombinerade interventioner av både grupp 1 och 2)
Lekterapi kommer att ges till barn och dessutom kommer kulturellt anpassade arbetsblad för mindful parenting att ges till föräldrar till barn som har känslomässiga och beteendemässiga problem.
Lekterapi kommer att ges till barn och dessutom kommer kulturellt anpassade arbetsblad för mindful parenting att ges till föräldrar till barn som har känslomässiga och beteendemässiga problem.
Inget ingripande: Grupp 4: Behandling som vanligt
Ingen intervention kommer att ges till deltagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka och svårighetsfrågeformulär
Tidsram: 8 veckor (2 månader)
Förändring av poängen i frågeformuläret Styrka och svårighetsgrad (SDQ) från baslinjen till slutet av behandlingen. Minsta poäng = 0 Maxpoäng = 40. Normalpoäng 0-15, Borderlinepoäng 16-19, onormal poäng 20-40. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
8 veckor (2 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bangor Mindful Parenting Scale
Tidsram: 8 veckor (2 månader)
Förändring av poängen för The Bangor Mindful Parenting Scale från baslinjen till slutet av behandlingen. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
8 veckor (2 månader)
Frågeformulär för känslorsregler
Tidsram: 8 veckor (2 månader)
Förändring i poängen för frågeformuläret för emotionsregler från baslinjen till slutet av behandlingen. Ju större användningen av emotionella regleringsstrategier, desto högre blir poängen. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
8 veckor (2 månader)
Frågeformulär för föräldrastil
Tidsram: 8 veckor (2 månader)
Förändring av poängen i frågeformuläret för föräldrastil från baslinjen till slutet av behandlingen. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
8 veckor (2 månader)
Kansas äktenskapstillfredsställelseskala
Tidsram: 8 veckor (2 månader)
Förändring i poängen på Kansas äktenskapstillfredsställelseskalan från baslinje till slutet av behandlingen. De högre poängen betyder bättre äktenskaplig kvalitet
8 veckor (2 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mifrah R Sethi, MSc, MPhil, Peshawar Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mindfulness & Play Therapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera