Cognitieve gedragsspeltherapie en cultureel aangepaste, op mindfulness gebaseerde begeleide zelfhulp voor ouders
Effect van cognitieve gedragsspeltherapie en cultureel aangepaste, op mindfulness gebaseerde begeleide zelfhulp voor ouders van kinderen met emotionele en gedragsproblemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is wereldwijd een hoge prevalentie van emotionele en gedragsproblemen en een soortgelijk verschijnsel wordt gerapporteerd bij kinderen in Pakistan, zo blijkt uit een onderzoek uitgevoerd in Karachi. Ondanks de alarmerende situatie die door dit probleem wordt gecreëerd, is er echter behoefte aan het ontwikkelen van cultureel aangepaste benaderingen vanwege verschillen met de westerse cultuur, waar deze therapieën het eerst zijn ontwikkeld en gebruikt. In deze context is dit onderzoek gepland om het effect te achterhalen van cognitieve gedragsspeltherapie en op cultureel aangepaste mindfulness gebaseerde begeleide zelfhulp voor ouders van kinderen met emotionele en gedragsproblemen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van gemengde methoden; kwantitatief en kwalitatief. Het kwalitatieve deel zal bestaan uit een gestructureerd interview met respectievelijk minimaal 10-15 ouders en professionals in de geestelijke gezondheidszorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van de interviewvragenlijsten. De gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van systematische inhouds- en vraaganalyse, die de opkomende thema's en categorieën zal identificeren. De gegevens zullen vervolgens worden gereorganiseerd in bredere thema's, codes en categorieën en worden geschreven voor richtlijnen om de begeleide zelfhulpwerkbladen voor ouders van emotionele en gedragsproblemen van kinderen cultureel aan te passen.
De kwantitatieve fase zal bestaan uit een RCT waarbij ongeveer 108 leerlingen en ouders betrokken zijn (in elke arm) om de effectiviteit van 'Speeltherapie' voor leerlingen met emotionele en gedragsproblemen en 'Mindful ouderschap' voor ouders van deze kinderen met emotionele en gedragsproblemen te beoordelen. Iedereen die voldoet aan de diagnostische criteria van emotionele en gedragsproblemen en op scholen studeert, zal bij het onderzoek worden betrokken.
De interventiegroep van de RCT krijgt naast de gebruikelijke behandeling (TAU) speltherapie en mindful parenting-interventie, terwijl de controlegroep TAU krijgt. De beoordeling zal worden uitgevoerd aan het begin van de behandeling en aan het einde van de behandeling (8 weken). Er zal respectievelijk gebruik worden gemaakt van de vragenlijst voor kracht en moeilijkheid (SDQ) bij kinderen, en de schaal van Bangor voor bewust ouderschap, de schaal voor emotionele regulatie, opvoedingsstijlen en de schaal voor tevredenheid over het huwelijk met ouders. Bij de follow-up zal de Schwartz Outcome Scale worden gebruikt om de uitkomst te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhaw
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhaw, Pakistan, 25000
- Prime Foundation/Private Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor het kwantitatieve deel van het onderzoek:
- kinderen met emotionele en gedragsproblemen in de leeftijdscategorie van 10 tot 13 jaar
- Ouders van deze kinderen met minimaal 10 jaar opleidingsniveau.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met epilepsie
- hersenverlamming
- leerstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Speltherapie
Aan de deelnemers wordt speltherapie gegeven.
|
Er wordt speltherapie gegeven aan kinderen met emotionele en gedragsproblemen.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Mindful ouderschap
Er worden werkbladen voor mindful ouderschap aan de ouders verstrekt.
|
Er zullen cultureel aangepaste werkbladen voor mindful ouderschap worden gegeven aan de ouders van kinderen met emotionele en gedragsproblemen.
|
|
Experimenteel: Groep 3: (gecombineerde interventies van zowel groep 1 als 2)
Er zal speltherapie aan de kinderen worden gegeven en daarnaast zullen er cultureel aangepaste werkbladen voor mindful ouderschap worden gegeven aan de ouders van kinderen met emotionele en gedragsproblemen.
|
Er zal speltherapie aan de kinderen worden gegeven en daarnaast zullen er cultureel aangepaste werkbladen voor mindful ouderschap worden gegeven aan de ouders van kinderen met emotionele en gedragsproblemen.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 4: Behandeling zoals gebruikelijk
Er wordt geen tussenkomst gegeven aan de deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 8 weken (2 maanden)
|
Verandering in de score van de vragenlijst voor kracht en moeilijkheidsgraad (SDQ) vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de therapie.
Minimale score = 0 Maximale score = 40.
Normale score 0-15, Borderline-score 16-19, Abnormale score 20-40.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 weken (2 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Bangor Mindful Parenting-schaal
Tijdsspanne: 8 weken (2 maanden)
|
Verandering in de score van de Bangor Mindful Parenting Scale vanaf het begin tot het einde van de therapie.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 weken (2 maanden)
|
|
Vragenlijst over emotieregulatie
Tijdsspanne: 8 weken (2 maanden)
|
Verandering in de score van de Emotion Regulations Questionnaire vanaf het begin tot het einde van de therapie.
Hoe vaker gebruik wordt gemaakt van emotionele regulatiestrategieën, hoe hoger de score zal zijn.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 weken (2 maanden)
|
|
Vragenlijst over opvoedingsstijlen
Tijdsspanne: 8 weken (2 maanden)
|
Verandering in de score van de vragenlijst Ouderschapsstijl vanaf het begin tot het einde van de therapie.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 weken (2 maanden)
|
|
Schaal voor burgerlijke tevredenheid in Kansas
Tijdsspanne: 8 weken (2 maanden)
|
Verandering in de score van de Kansas-schaal voor tevredenheid over het huwelijk vanaf het begin tot het einde van de therapie.
De hogere scores betekenen een betere huwelijkskwaliteit
|
8 weken (2 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mifrah R Sethi, MSc, MPhil, Peshawar Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mindfulness & Play Therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .