Tacker 사용에 비해 봉합된 수리를 사용하여 사타구니 탈장의 복강경 경복막 전복막 수술 수리
2022년 11월 19일 업데이트: Damanhour Teaching Hospital
배경: 메쉬 고정은 메쉬 이동의 위험을 방지하는 중요한 단계이기 때문에 복강경 경복막 전복막(TAPP) 탈장 수리에서 중요한 단계이지만, 비-복강경에 비해 급성 및 만성 통증의 더 높은 위험과 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 정착. 고정은 비고정보다 비쌉니다.
목적: 봉합 수리를 사용하는 서혜부 탈장의 복강경 TAPP 수술 수리와 태커 사용에서 메쉬 고정의 효율성을 비교합니다.
환자 및 방법: 이 전향적 무작위 비교 연구는 편측 서혜부 탈장을 나타내고 복강경 TAPP 탈장 수리에 배정된 60명의 환자에서 수행되었습니다. 환자는 두 개의 동일한 그룹(각각 30명의 환자)으로 무작위로 할당되었습니다. A군은 Titanium tacker로 메쉬를 고정하였고, B군은 폴리프로필렌 0으로 메쉬를 봉합하여 고정하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, 이집트
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 21세
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 ≤ II
- 체질량 지수(BMI)가 25~35kg/m²인 환자
- 편측 사타구니 탈장
제외 기준:
- 나이 < 21세
- ASA 신체 상태 > II
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m²인 환자
- 임산부
- 양측 사타구니 탈장
- 큰 서혜부 음낭 탈장
- 감금 탈장
- 재발성 탈장
- 교살 탈장
- 전립선 질환
- 의 역사; 경련, 뇌혈관 사고, 이전의 신경계 질환
- 부정맥
- 고혈압
- 허혈성 심장 질환
- 갑상선 기능 항진증
- 간 또는 신장 손상
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 티타늄 타커 그룹(n=30)
그룹 A
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Titanium tacker를 이용한 메쉬 고정
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활성 비교기: 폴리프로필렌계(n=30)
그룹 B
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메쉬는 폴리프로필렌 0으로 봉합 및 고정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수의 중앙값 및 범위 [(중앙값(범위)]
기간: 수술 종료 후 7일
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NPRS는 수술 후 통증의 중증도를 측정하며 0-10의 11점 척도입니다. 여기서 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증(2h, 6h, 12h, 24h, 48h, 72h 및 7일)
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수술 종료 후 7일
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수의 평균 및 표준편차(평균±SD)
기간: 수술 종료 후 7일
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NPRS는 수술 후 통증의 중증도를 측정하며 0-10의 11점 척도입니다. 여기서 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증(2h, 6h, 12h, 24h, 48h, 72h 및 7일)
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수술 종료 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간(분)의 평균 및 표준편차(평균±SD)
기간: 수술 종료 2분 후
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피부 절개에서 피부 봉합까지의 시간
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수술 종료 2분 후
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입원기간(시간)의 평균 및 표준편차 (평균±표준편차)
기간: 작업 종료 후 24시간
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입원에서 퇴원까지의 시간
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작업 종료 후 24시간
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참가자 수 및 수술 중 합병증 비율
기간: 수술 종료 2분 후
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참가자 수 및 비율: 장 손상, 하복부 동맥 손상, 주요 혈관 손상, 치골 주위 정맥 신경총 출혈, 정관 손상, 방광 손상.
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수술 종료 2분 후
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참가자 수 및 수술 후 합병증 비율
기간: 운영 종료 후 1년
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참가자 수 및 비율: 척수 부종, 혈청종, 포트 사이트 감염, 서혜부 마취/감각과민, 만성 통증, 재발.
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운영 종료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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