UCLA REST 연구(수면 기술 연구) (REST)

대학 기간 동안의 수면 장애는 상당한 공중 보건 문제를 야기하며, 연구에서는 대학생의 40-60%에서 임상적으로 심각한 수면 장애를 기록하고 있습니다. 수면 부족은 많은 학생들이 성공적인 대학 진로를 탐색하려고 시도할 때 직면하는 긍정적인 영향, 동기 부여 및 목적 의식 감소뿐만 아니라 불안, 우울증 및 외로움의 증가에 기여합니다. 수면 장애는 신체 건강에 부정적인 영향을 미치며 부분적으로는 다양한 건강 관련 결과에 급성 및 보다 만성적인 영향을 미치는 염증 과정을 상향 조절합니다.

개요: 이 단일 사이트, 두 팔, 병렬 그룹 무작위 통제 시험은 수면 장애에 대한 마음챙김 기반 중재(MAP(Mindful Awareness Practices for Sleep))의 효능을 능동적 수면 교육 통제 조건과 비교하여 평가합니다. 수면장애가 있는 학부생. 두 개입 모두 학생의 기숙사에서 6주 동안 일주일에 한 번 그룹 형식으로 제공되며 수동 프로토콜에 따라 숙련된 강사가 진행합니다. 그룹은 최종 시험과의 충돌을 피하기 위해 10주 분기 동안 표준화된 시간(3-8주) 저녁에 실시됩니다. 효과의 지속성을 평가하기 위해 중재 전후 및 중재 후 3, 6, 12개월 추적 조사에서 평가를 수행합니다. 모든 평가는 학년도 중에 실시됩니다.

참가자: 연구 참가자는 불면증 심각도 지수(ISI)에서 8점 이상의 점수로 결정되는 수면 장애를 승인하는 UCLA의 1학년 학부생입니다. 그들은 40명의 집단으로 모집되고 두 연구 부문 중 하나에 1:1로 무작위 배정됩니다(그룹당 20명의 학생, MAP 개입을 위한 최적의 그룹 크기). 참가자는 6주 개입 전후와 개입 후 3개월 후속 조치에서 수행된 대면 평가에서 설문지 작성 및 채혈을 완료합니다. 자가 보고 결과에 대한 장기적인 영향은 개입 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 참고로 세 가지 후속 평가는 대학 맥락에서 수면 개선에 중점을 둔 여름 개월을 피하도록 계획되었습니다.

적격성 심사: 잠재적 참가자는 이메일, 전화 또는 안전한 온라인 가입 양식을 통해 연구 코디네이터에게 연락하도록 안내됩니다. 그런 다음 코디네이터는 자격 기준을 확인하기 위해 잠재적 참가자에게 전화로 연락합니다. ISI는 현재 불면증을 선별하기 위해 관리됩니다. 수면 장애가 역치 이하 수준 이상임을 나타내는 "8" 이상의 점수를 받은 사람은 연구 참여 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 4개 항목 환자 건강 설문지(PHQ4) 설문조사는 현재 기분 또는 불안 장애 진단을 선별하는 데 사용됩니다. 4개 항목 PHQ-4 스크리닝 측정은 대학 샘플에서 검증된 불안과 우울증 모두에 대한 "케이스성"의 좋은 척도를 제공합니다. 잠재적 피험자가 하위 척도에서 "3"을 기록하면 연구 코디네이터는 우울증에 대한 8개 항목 환자 건강 설문지(PHQ8) 또는 불안에 대한 7개 항목 일반 불안 장애(GAD-7)를 관리하여 심각도를 결정합니다. . 잠재적 참가자가 어느 척도에서든 "15" 이상의 점수를 받으면 UCLA 상담 및 심리 서비스(CAPS)에 회부됩니다. 자격이 있고, 관심이 있고, 다음 코호트에 참여할 수 있는 참가자가 45-50명이 될 때까지 스크리닝이 계속됩니다. 스크리닝과 등록/기준 평가 사이에 5-10명의 학생이 예상되는 경우 조사자는 그룹당 20명의 원하는 그룹 크기를 얻을 수 있습니다.

등록 및 기본 평가(T1). 자격이 있다고 결정된 모든 학생은 UCLA 건강 심리학 연구소(HPL)에서 대면 기본 평가(T1) 일정을 잡게 됩니다. IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서를 검토하고 서명합니다. 키와 몸무게가 수집됩니다. 개입 전 온라인 설문 조사는 초기 직접 방문 중에도 완료됩니다. 설문 조사는 다음 척도로 구성됩니다: 배경 인구 통계학적 특성, 건강 행동, 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI), 불면증 심각도 지수(ISI), 불안 및 수면에 대한 집착(APSQ), 역학 연구-우울증 센터(CES-D) ), 범불안장애-7(GAD-7), 다차원적 피로 증상 인벤토리 약식(MFSI-SF), 인지된 스트레스 척도(PSS), UCLA 외로움 척도, 긍정적 정동(PANAS-X), 정신 건강 연속체- 약식(MHC-SF), 마음챙김 척도(FFMQ), 자기친절 척도, 반추 및 성찰 설문지.

참가자는 면역 평가를 위해 혈액 샘플을 제공합니다. COVID-19로 인한 연구 절차의 변경으로 인해 조사관은 일반적인 채혈 방법을 변경하고자 합니다. COVID-19 이전에는 면허가 있는 사혈 전문의가 정맥 천자로 혈액을 채취했습니다. 그러나 위험을 완화하고 사회적 거리두기 지침을 준수하기 위해. 조사관은 이제 Tasso OnDemand 장치를 활용하여 혈액을 수집할 계획입니다. Tasso 장치는 가벼운 접착제로 피부에 달라붙습니다. 버튼을 누르면 진공이 형성되고 란셋이 피부 표면을 찌릅니다. 진공은 모세혈관에서 장치 바닥에 부착된 샘플 포드로 혈액을 끌어들입니다. 참가자는 기본 평가 방문 중에 데모 비디오를 본 다음 장치를 사용하여 혈액 샘플을 수집합니다. 대면 평가 시 약 1/8 티스푼의 혈액을 채취합니다.

참가자에게는 7회 연속 24시간 동안 자주 사용하지 않는 손에 착용할 수 있는 손목 액티그래프(Micro Motionlogger Sleep Watch, Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY)가 제공됩니다. 그들은 목욕을 위해서만 벗고 항상 그것을 유지하도록 지시받을 것입니다. 참가자는 액티그래프의 이벤트 마커를 눌러 1) 밤에 잠자리에 들기 위해 조명을 끄고, 2) 화장실 사용과 같이 한밤중에 침대에서 일어나거나, 3) 아침에 침대에서 일어나기, 4) 낮잠을 시작하고 끝내기. Action 4 소프트웨어 패키지(Ambulatory Monitoring, Inc.; Ardsley, NY)는 액티그래피 데이터를 코딩하고 점수를 매기는 데 사용되며, 확립된 알고리즘은 수면 지속 시간, 수면 시작 대기 시간, 효율성, 매일과 같은 매개변수의 추정치를 제공하는 데 사용됩니다. 가변성, 수면 개시 후 각성.

평가는 면역 매개변수의 주간 변화를 통제하기 위해 아침에 예정될 것입니다. 기준선 방문은 개입 시작 전 2주 기간에 수행됩니다.

무작위화: 기준선 평가 후 참가자는 두 가지 연구 조건 중 하나로 무작위화됩니다. 무작위 순서는 SAS 9.4의 PLAN 절차를 사용하여 생성되며, 프로젝트 생물 통계학자인 Dr. Crespi의 지시에 따라 무작위 블록 크기가 2, 4, 6인 순열 블록을 사용하여 1:1 할당됩니다. 무작위화 테이블은 REDCap에 업로드되고 연구 코디네이터는 REDCAP "무작위화" 절차를 사용하여 참가자의 할당된 조건을 결정합니다. 코디네이터는 참가자에게 할당된 상태를 알리고 개입에 대한 정보를 제공합니다.

개입: 두 개입 모두 학생 거주 구역과 가까운 UCLA 캠퍼스 주거 지역의 개인실에서 진행됩니다. 그룹 세션은 저녁에 진행되며 수업 및 시험 기간과의 충돌을 최소화하기 위해 분기 중간(10주 분기의 3-8주)에 진행될 예정입니다.

MAP(Mindful Awareness Practices for Sleep): 이 조건에 할당된 참가자는 6주 동안 일주일에 한 번 2시간 그룹 세션에 참석해야 합니다. MAPs 개입은 UCLA의 MARC(Mindful Awareness Research Center)에서 개발한 제도적 프로그램을 기반으로 하며 특히 수면 장애를 해결하도록 조정되었습니다. MAPs 프로그램은 일반적으로 마음챙김 함양에 초점을 맞춘다는 점에서 다른 마음챙김 기반 개입과 유사하지만 마음챙김 실천과 일상생활에서의 적용에 특히 초점을 맞추는 보다 실용적이고 접근 가능한 접근 방식을 취합니다(스트레스 및 마음챙김 기반 스트레스 감소의 스트레스 감소). 중재의 주요 구성 요소에는 신체 인식 개발, 통증 관리, 어려운 생각과 감정을 다루기, 긍정적인 감정과 사랑의 친절 함양, 관계형 마음챙김 실천이 포함됩니다. MAPs 커리큘럼은 연구 특정 프로토콜 전달에 대한 전문 교육을 받을 훈련된 강사에 의해 구현되며 MARC 부국장이자 이 시험의 마스터 강사인 Dr. Marvin Belzer가 감독합니다.

수면 교육(SE): 이 조건에 할당된 참가자는 6주 동안 일주일에 한 번 2시간 그룹 세션에 참석해야 합니다. 이 프로그램은 Michael Irwin 박사와 동료들이 사용하는 수면 교육 프로그램을 기반으로 하며 시간, 주의력, 그룹 상호 작용 및 기대 효과에 대한 MAP 조건과 일치합니다. SE 개입은 더 나은 수면을 위한 국립 보건원 및 국립 수면 재단 팁(예: 열악한 수면 습관 변경 및 취침 시간 루틴 설정)을 기반으로 교육 및 행동 콘텐츠를 제공합니다. Co-I Dr. Michael Irwin의 감독하에 연구 특정 프로토콜 전달에 대한 전문 교육.

즉각적인 개입 후 평가(T2): 이 직접 방문은 UCLA HPL에서 연구 개입 종료 후 2주 이내에 진행될 예정이며 연구 설문지 작성, 혈액 샘플 수집 및 7일 간의 액티그래피.

3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가(T3,T4,T5). 모든 참가자는 개입 후 3개월(T3), 6개월(T4) 및 12개월(T5)에 후속 평가를 완료해야 합니다. T3 평가는 UCLA HPL에서 실시되며 설문지 작성, 혈액 수집 및 7일간의 액티그래피가 포함됩니다. T4 및 T5 평가에는 온라인 연구 설문지 작성만 포함됩니다(채혈 또는 액티그래피 없음). 이 평가 일정을 통해 조사관은 단기 및 장기 효과를 포착할 수 있습니다.