Studie UCLA REST (výzkum spánkových technik) (REST)

Narušení spánku během vysoké školy představuje významný problém veřejného zdraví, přičemž studie dokumentují klinicky významné narušení spánku u 40–60 % vysokoškolských studentů. Špatný spánek přispívá k rostoucí úzkosti, depresím a osamělosti, stejně jako klesajícímu pozitivnímu vlivu, motivaci a smyslu pro smysluplnost, kterému čelí mnoho studentů, když se pokoušejí úspěšně projít vysokou školou. Přerušovaný spánek také negativně ovlivňuje fyzické zdraví, zčásti prostřednictvím up-regulace zánětlivých procesů, které mají akutní a více chronické účinky na různé zdravotní důsledky.

Přehled: Tato jednomístná, dvouramenná, paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost intervence založené na všímavosti při poruchách spánku (Mindful Awareness Practices for Sleep (MAP)) ve srovnání s podmínkou aktivní kontroly spánku pro první ročník bakalářských studentů s poruchou spánku. Obě intervence budou probíhat ve skupinovém formátu jednou týdně po dobu šesti týdnů na studentských kolejích pod vedením zkušených instruktorů podle manuálně upravených protokolů. Skupiny budou probíhat ve večerních hodinách ve standardizovaných časech (3.-8. týden) během 10-týdenního čtvrtletí, aby nedošlo ke konfliktu se závěrečnými zkouškami. Hodnocení budou prováděna před a po intervenci a při následných 3, 6 a 12 měsících po intervenci, aby se vyhodnotila perzistence účinků. Všechna hodnocení budou probíhat v průběhu akademického roku.

Účastníci: Účastníci studie budou studenti prvního ročníku bakalářského studia na UCLA, kteří schvalují poruchy spánku, jak je určeno skóre 8 nebo vyšším podle indexu závažnosti insomnie (ISI). Budou přijati do kohort po 40 a randomizováni 1:1 do jednoho ze dvou studijních větví (20 studentů na skupinu, optimální velikost skupiny pro intervenci MAP). Účastníci vyplní dotazníky a odběr krve při osobním hodnocení provedeném před a po šestitýdenní intervenci a při 3měsíčním sledování po intervenci. Dlouhodobější účinky na výsledky hlášené pacienty budou hodnoceny 6 a 12 měsíců po intervenci. Je třeba poznamenat, že tři následná hodnocení byla naplánována tak, aby se vyhnula letním měsícům vzhledem k zaměření na zlepšení spánku v kontextu vysoké školy.

Kontrola způsobilosti: Potenciální účastníci budou přesměrováni, aby kontaktovali koordinátora studie prostřednictvím e-mailu, telefonu nebo zabezpečeného online registračního formuláře. Koordinátor poté telefonicky kontaktuje potenciální účastníky, aby potvrdil kritéria způsobilosti. ISI bude podán pro screening současné nespavosti. Ti, kteří dosáhnou „8“ nebo vyšší, což značí alespoň podprahové úrovně poruch spánku, budou považováni za způsobilé pro účast ve studii. Průzkum 4položkový dotazník o zdraví pacientů (PHQ4) bude sloužit ke screeningu diagnózy aktuální nálady nebo úzkostné poruchy. 4-položkové screeningové měření PHQ-4 poskytuje dobrou míru „případnosti“ úzkosti i deprese, která byla ověřena na univerzitních vzorcích. Pokud potenciální subjekt dosáhne „3“ v kterékoli subškále, koordinátor studie zadá 8položkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ8) pro depresi nebo 7položkovou generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7) pro úzkost, aby určil závažnost. . Pokud potenciální účastník dosáhne „15“ nebo více na kterékoli stupnici, bude odkázán na poradenské a psychologické služby UCLA (CAPS). Screening bude pokračovat, dokud nebude 45–50 účastníků, kteří jsou způsobilí, mají zájem a jsou k dispozici pro účast v další kohortě. S očekávaným úbytkem 5-10 studentů mezi screeningem a zápisem/základním hodnocením to umožní zkoušejícím získat požadovanou velikost skupiny 20 na skupinu.

Zápis a základní hodnocení (T1). Všichni studenti, kteří budou uznáni jako způsobilí, budou naplánováni na osobní základní hodnocení (T1) v UCLA Health Psychology Laboratory (HPL). Formulář souhlasu schválený Institutional Review Board (IRB) bude zkontrolován a podepsán. Výška a hmotnost budou shromážděny. Během této první osobní návštěvy bude také dokončen předintervenční online průzkum. Průzkum se bude skládat z následujících škál: Základní demografické charakteristiky, zdravotní chování, Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), Index závažnosti insomnie (ISI), Úzkost a zaujatost spánkem (APSQ), Centrum epidemiologických studií – deprese (CES-D ), generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7), multidimenzionální inventář příznaků únavy krátká forma (MFSI-SF), škála vnímaného stresu (PSS), škála osamělosti UCLA, pozitivní vliv (PANAS-X), kontinuum duševního zdraví- krátká forma (MHC-SF), škála všímavosti (FFMQ), škála sebeláskavosti a dotazník přemítání a reflexe.

Účastníci poskytnou vzorky krve pro hodnocení imunity. Kvůli změnám ve výzkumných postupech kvůli COVID-19 by vyšetřovatelé rádi změnili obvyklou metodu odběru krve. Před COVID-19 byla krev odebírána venepunkcí licencovaným flebotomem. Aby se však zmírnilo riziko a dodržovaly pokyny pro sociální distancování. vyšetřovatelé nyní plánují odběr krve pomocí zařízení Tasso OnDemand, které umožňuje vlastní odběr jediného vzorku kapilární krve a nevyžaduje venepunkci. Zařízení Tasso se přilepí na kůži lehkým lepidlem. Po stisknutí tlačítka se vytvoří podtlak a lanceta propíchne povrch kůže. Vakuum nasává krev z kapilár a do podložky na vzorky připojené ke spodní části zařízení. Účastník by během své základní hodnotící návštěvy sledoval demonstrační video a poté použil zařízení k odběru vzorku krve. Při každém osobním posouzení bude odebrána přibližně 1/8 čajové lžičky krve.

Účastníkům bude poskytnut aktigraf na zápěstí (Micro Motionlogger Sleep Watch, Ambulatory Monitoring, Inc.; Ardsley, NY), který mohou nosit na nedominantní ruce po sedm po sobě jdoucích 24hodinových období. Budou instruováni, aby si ho po celou dobu nechali na sobě a sundali ho pouze ke koupání. Účastníci budou instruováni, aby stiskli značku události na aktigrafu, aby označili, kdy: 1) zhasnou světla, aby šli v noci spát, 2) vstali uprostřed noci z postele, například aby použili toaletu, 3) ráno vstát z postele a 4) začít a ukončit denní spánek. Softwarový balíček Action 4 (Ambulatory Monitoring, Inc.; Ardsley, NY) bude použit ke kódování a hodnocení aktigrafických dat a zavedené algoritmy budou použity k odhadům parametrů, jako je délka spánku, latence nástupu spánku, účinnost, denní variabilita a probuzení po nástupu spánku.

Vyšetření bude naplánováno na ráno pro kontrolu denních změn imunitních parametrů. Základní návštěvy budou prováděny v období 2 týdnů před začátkem intervence.

Randomizace: Po základním hodnocení budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou podmínek studie. Randomizační sekvence bude generována pomocí procedury PLAN v SAS 9.4, s alokací 1:1 pomocí permutovaných bloků s náhodnými velikostmi bloků 2, 4 a 6, pod vedením biostatistika projektu Dr. Crespiho. Randomizační tabulka bude nahrána do REDCap a koordinátor studie použije proceduru REDCAP „Randomize“ k určení přiděleného stavu účastníka. Koordinátor informuje účastníky o jejich přiděleném stavu a poskytne informace o zásahu.

Intervence: Obě intervence se budou konat v soukromých místnostech v rezidenční části kampusu UCLA, v blízkosti studentských ubikací. Skupinová setkání budou probíhat večer a naplánována na polovinu čtvrtletí (3.–8. týden 10týdenního čtvrtletí), aby se minimalizovaly konflikty s třídami a zkouškovými obdobími.

Mindful Awareness Practices for Sleep (MAPs): Účastníci přiřazení k tomuto stavu budou požádáni, aby navštěvovali dvouhodinové skupinové sezení jednou týdně po dobu šesti týdnů. Intervence MAPs je založena na institucionálním programu vyvinutém výzkumným střediskem Mindful Awareness Research Center (MARC) na UCLA a přizpůsobený specificky pro řešení poruch spánku. Program MAPs je podobný jiným intervencím založeným na všímavosti ve svém obecném zaměření na kultivaci všímavosti, ale zaujímá praktičtější a přístupnější přístup, který se zaměřuje konkrétně na praxi všímavosti a její aplikaci v každodenním životě (ve srovnání se zaměřením na stres a snížení stresu při snižování stresu založeného na všímavosti). Mezi klíčové složky intervence patří rozvoj tělesného uvědomění, zvládání bolesti, práce s obtížnými myšlenkami a pocity, kultivace pozitivních emocí a láskyplné laskavosti a praktiky vztahové všímavosti. Kurikulum MAP bude implementováno vyškolenými instruktory, kteří absolvují specializované školení v poskytování protokolu specifického pro studii, a budou pod dohledem Dr. Marvina Belzera, zástupce ředitele MARC a hlavního instruktora pro tuto zkoušku.

Sleep Education (SE): Účastníci přiřazení k tomuto stavu budou požádáni, aby se zúčastnili dvouhodinového skupinového sezení jednou týdně po dobu 6 týdnů. Tento program je založen na spánkovém vzdělávacím programu používaném Dr. Michaelem Irwinem a kolegy a odpovídá podmínkám MAP pro čas, pozornost, skupinovou interakci a očekávání přínosu. Intervence SE poskytuje vzdělávací a behaviorální obsah založený na tipech National Institutes of Health a National Sleep Foundation pro lepší spánek (např. změna špatných spánkových návyků a zavedení režimu před spaním). Standardizovaný program zavedou vyškolení zdravotní pedagogové, kteří obdrží specializované školení v poskytování protokolu specifického pro studii pod dohledem Co-I Dr. Michaela Irwina.

Okamžité hodnocení po intervenci (T2): Tato osobní návštěva bude naplánována do 2 týdnů po ukončení studijních intervencí na UCLA HPL a bude zahrnovat vyplnění studijních dotazníků, odběr vzorků krve a 7 dní aktigrafie.

3-, 6- a 12měsíční kontrolní hodnocení (T3,T4,T5). Všichni účastníci budou požádáni, aby dokončili následné hodnocení 3 měsíce (T3), 6 měsíců (T4) a 12 měsíců (T5) po intervenci. Hodnocení T3 bude provedeno na UCLA HPL a bude zahrnovat vyplnění dotazníků, odběr krve a 7 dní aktigrafie. Hodnocení T4 a T5 bude zahrnovat pouze vyplnění online studijních dotazníků (žádný odběr krve nebo aktigrafie). Tento harmonogram hodnocení umožní vyšetřovatelům zachytit krátkodobé a dlouhodobé účinky.