UCLA REST -tutkimus (unitekniikoiden tutkimus) (REST)

Unihäiriöt yliopiston aikana ovat merkittävä kansanterveysongelma, sillä tutkimukset osoittavat kliinisesti merkittäviä unihäiriöitä 40–60 prosentilla opiskelijoista. Huono uni lisää lisääntyvää ahdistusta, masennusta ja yksinäisyyttä sekä heikkenee positiivisia vaikutteita, motivaatiota ja tarkoituksentuntoa, joita monet opiskelijat kohtaavat yrittäessään navigoida menestyksekkäällä tiellä yliopiston läpi. Unihäiriöt vaikuttavat myös negatiivisesti fyysiseen terveyteen, osittain säätelemällä tulehdusprosesseja, joilla on akuutteja ja kroonisempia vaikutuksia erilaisiin terveyteen liittyviin tuloksiin.

Yleiskatsaus: Tämä yhden sivuston, kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus arvioi mindfulness-pohjaisen unihäiriön hoitoon (Mindful Awareness Practices for Sleep (MAP)) tehdyn toimenpiteen tehokkuutta suhteessa aktiivisen unen kasvatuksen hallintaehtoon ensimmäisen vuoden opiskelijat, joilla on unihäiriöitä. Molemmat interventiot toimitetaan ryhmämuodossa kerran viikossa kuuden viikon ajan opiskelijoiden asuinhuoneissa kokeneiden ohjaajien johdolla manuaalisia protokollia noudattaen. Ryhmiä pidetään iltaisin standardoituina aikoina (viikot 3-8) 10 viikon vuosineljänneksen aikana, jotta vältetään ristiriidat loppukokeiden kanssa. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiota seuranneista vaikutusten pysyvyyden arvioimiseksi. Kaikki arvioinnit suoritetaan lukuvuoden aikana.

Osallistujat: Tutkimukseen osallistuvat UCLA:n ensimmäisen vuoden perustutkinto-opiskelijat, jotka kannattavat unihäiriöitä Insomnia Severity Indexin (ISI) pistemäärän 8 tai korkeamman perusteella. Heidät rekrytoidaan 40 hengen kohortteihin ja satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (20 opiskelijaa ryhmää kohden, optimaalinen ryhmäkoko MAP-interventiota varten). Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja verenkeräyksen henkilökohtaisissa arvioinneissa, jotka suoritetaan ennen kuuden viikon interventiota ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden toimenpiteen jälkeisessä seurannassa. Pidemmän aikavälin vaikutukset itse raportoituihin tuloksiin arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. On huomattava, että kolme seuranta-arviointia oli suunniteltu välttämään kesäkuukausia, koska keskityttiin unen parantamiseen yliopiston kontekstissa.

Kelpoisuusseulonta: Potentiaaliset osallistujat ohjataan ottamaan yhteyttä tutkimuksen koordinaattoriin sähköpostitse, puhelimitse tai suojatulla online-ilmoittautumislomakkeella. Koordinaattori ottaa sitten yhteyttä mahdollisiin osallistujiin puhelimitse vahvistaakseen kelpoisuusehdot. ISI:tä annetaan nykyisen unettomuuden seulomiseksi. Tutkimukseen voivat osallistua ne, jotka saavat vähintään kynnyksen alapuolella olevan unihäiriön arvosanan "8". Neljän kohdan Potilaan terveyskysely (PHQ4) -kyselyä käytetään nykyisen mielialan tai ahdistuneisuushäiriön diagnoosin seulomiseen. 4-osainen PHQ-4-seulontamitta tarjoaa hyvän "tapausmittauksen" sekä ahdistuneisuuden että masennuksen osalta, mikä on validoitu korkeakoulunäytteissä. Jos potentiaalinen tutkittava saa arvosanan "3" jommallakummalla ala-asteikolla, tutkimuksen koordinaattori määrittää 8-kohdan potilaan terveyskyselyn (PHQ8) masennuksen tai 7-kohdan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) ahdistuksen vakavuuden määrittämiseksi. . Jos mahdollinen osallistuja saa 15 tai enemmän jommallakummalla asteikolla, hänet ohjataan UCLA Counseling and Psychological Services (CAPS) -palveluun. Seulonta jatkuu, kunnes 45-50 osallistujaa, jotka ovat kelvollisia, kiinnostuneita ja valmiita osallistumaan seuraavaan kohorttiin. Koska seulonnan ja ilmoittautumisen/perusarvioinnin välillä odotetaan poistuvan 5–10 opiskelijaa, tutkijat voivat saada halutun ryhmäkoon 20 henkilöä kohden.

Ilmoittautuminen ja lähtötilanteen arviointi (T1). Kaikille opiskelijoille, jotka on määritetty kelpoisiksi, määrätään henkilökohtaiseen perusarviointiin (T1) UCLA Health Psychology Laboratoryssa (HPL). Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä suostumuslomake tarkistetaan ja allekirjoitetaan. Pituus ja paino kerätään. Interventiota edeltävä verkkokysely täytetään myös tämän ensimmäisen henkilökohtaisen vierailun aikana. Tutkimus koostuu seuraavista asteikoista: Taustademografiset ominaisuudet, terveyskäyttäytyminen, Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), ahdistuneisuus ja huoli unesta (APSQ), epidemiologisten tutkimusten ja masennusten keskus (CES-D) ), Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7), moniulotteinen väsymysoireiden luettelon lyhyt muoto (MFSI-SF), koetun stressin asteikko (PSS), UCLA:n yksinäisyysasteikko, positiivinen vaikutus (PANAS-X), mielenterveyden jatkumo- lyhyt muoto (MHC-SF), Mindfulness-asteikko (FFMQ), Self-kindness-asteikko ja Rumination and reflektio -kyselylomake.

Osallistujat antavat verinäytteitä immuunijärjestelmän arviointia varten. COVID-19:n aiheuttamien tutkimusmenetelmien muutosten vuoksi tutkijat haluaisivat muuttaa tavanomaista verenottomenetelmää. Ennen COVID-19:ää laillistettu flebotomisti otti verta laskimopunktiolla. Kuitenkin riskin vähentämiseksi ja sosiaalisen etäisyyden noudattamiseksi. tutkijat aikovat nyt kerätä verta Tasso OnDemand -laitteella, joka mahdollistaa yksittäisen kapillaariverinäytteen itsekeräyksen eikä vaadi laskimopunktiota. Tasso-laite tarttuu ihoon kevyellä liimalla. Kun nappia painetaan, muodostuu tyhjiö ja lansetti pistää ihon pintaan. Tyhjiö imee verta ulos kapillaareista laitteen pohjaan kiinnitettyyn näytekoteloon. Osallistuja katsoi esittelyvideon perusarviointikäynnin aikana ja käytti sitten laitetta verinäytteen ottamiseen. Jokaisessa henkilökohtaisessa arvioinnissa otetaan noin 1/8 tl verta.

Osallistujat saavat ranteen aktigrafin (Micro Motionlogger Sleep Watch, Ambulatory Monitoring, Inc.; Ardsley, NY) käytettäväksi ei-dominoivassa kädessään seitsemänä peräkkäisenä 24 tunnin ajan. Heitä neuvotaan pitämään se päällä koko ajan ja poistamaan vain kylpemistä varten. Osallistujia ohjeistetaan painamaan aktigrafissa olevaa tapahtumamerkkiä ilmoittamaan, kun he: 1) sammuttavat valot mennäkseen yöllä nukkumaan, 2) nousevat sängystä keskellä yötä, esimerkiksi käyttääkseen kylpyhuonetta, 3) nouse ylös sängystä aamulla ja 4) aloita ja lopeta päiväunet. Ohjelmistopakettia Action 4 (Ambulatory Monitoring, Inc.; Ardsley, NY) käytetään aktigrafiatietojen koodaamiseen ja pisteytykseen, ja vakiintuneita algoritmeja käytetään arvioimaan parametreja, kuten unen kesto, unen alkamisviive, tehokkuus, päivittäinen. vaihtelu ja heräämiset nukahtamisen jälkeen.

Arvioinnit ajoitetaan aamulla immuuniparametrien vuorokausivaihteluiden hallitsemiseksi. Peruskäynnit tehdään 2 viikon aikana ennen interventiota.

Satunnaistaminen: Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimustilanteesta. Satunnaistussekvenssi luodaan SAS 9.4:n PLAN-proseduurilla 1:1-allokoinnilla käyttäen permutoituja lohkoja, joiden satunnaisten lohkokoot ovat 2, 4 ja 6, projektin biostatistikon tohtori Crespin johdolla. Satunnaistustaulukko ladataan REDCap:iin, ja tutkimuksen koordinaattori käyttää REDCAP "Satunnais"-menettelyä määrittääkseen osallistujalle määritetyn tilan. Koordinaattori ilmoittaa osallistujille heidän määrätystä tilastaan ​​ja antaa tietoja interventiosta.

Interventiot: Molemmat interventiot pidetään yksityisissä huoneissa UCLA-kampuksen asuinosassa, lähellä opiskelija-asuntoja. Ryhmäistuntoja pidetään iltaisin ja ne on määrä tapahtua vuosineljänneksen puolivälissä (viikot 3-8 10 viikon vuosineljänneksestä), jotta voidaan minimoida ristiriidat luokkien ja koejaksojen kanssa.

Mindful Awareness Practices for Sleep (MAP:t): Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, pyydetään osallistumaan kahden tunnin ryhmäistuntoihin kerran viikossa kuuden viikon ajan. MAP-interventio perustuu UCLA:n Mindful Awareness Research Centerin (MARC) kehittämään institutionaaliseen ohjelmaan, joka on mukautettu erityisesti unihäiriöihin. MAPs-ohjelma on samanlainen kuin muut mindfulness-pohjaiset interventiot, sillä se keskittyy yleisesti mindfulnessin kasvattamiseen, mutta siinä on käytännöllisempi ja helppokäyttöisempi lähestymistapa, joka keskittyy erityisesti mindfulnessin harjoittamiseen ja sen soveltamiseen jokapäiväisessä elämässä (verrattuna stressiin ja stressin vähentäminen mindfulness-pohjaisessa stressin vähentämisessä). Intervention keskeisiä osia ovat kehon tietoisuuden kehittäminen, kivun hallinta, vaikeiden ajatusten ja tunteiden kanssa työskentely, positiivisten tunteiden ja rakastavan ystävällisyyden kasvattaminen sekä ihmissuhteisiin liittyvät mindfulness-käytännöt. MAP-opetussuunnitelman toteuttavat koulutetut ohjaajat, jotka saavat erikoiskoulutusta tutkimuskohtaisen protokollan toimittamiseen. Heitä valvoo tohtori Marvin Belzer, MARC:n apulaisjohtaja ja tämän kokeen pääohjaaja.

Unikasvatus (SE): Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, pyydetään osallistumaan kahden tunnin ryhmäistuntoon kerran viikossa 6 viikon ajan. Tämä ohjelma perustuu tohtori Michael Irwinin ja kollegoiden käyttämään unikasvatusohjelmaan, ja se vastaa MAP:n ehtoja ajan, huomion, ryhmävuorovaikutuksen ja hyödyn odotuksen suhteen. SE-interventio tarjoaa koulutusta ja käyttäytymiseen liittyvää sisältöä, joka perustuu National Institutes of Healthin ja National Sleep Foundationin parempaan uneen liittyviin vinkkeihin (esim. huonojen nukkumistottumusten muuttaminen ja nukkumaanmenoajan luominen). Standardoidun ohjelman toteuttavat koulutetut terveyskasvattajat, jotka saavat erikoiskoulutus tutkimuskohtaisen protokollan toimittamiseen Co-I Dr. Michael Irwinin valvonnassa.

Välitön intervention jälkeinen arviointi (T2): Tämä henkilökohtainen käynti on suunniteltu tapahtuvaksi 2 viikon sisällä tutkimusinterventioiden päättymisestä UCLA HPL:ssä, ja se sisältää tutkimuskyselyiden täyttämisen, verinäytteiden oton ja 7 päivää aktigrafia.

3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit (T3, T4, T5). Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan seuranta-arvioinnit 3 kuukauden (T3), 6 kuukauden (T4) ja 12 kuukauden (T5) kuluttua interventiosta. T3-arviointi suoritetaan UCLA:n HPL:ssä, ja se sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen, verenoton ja 7 päivää aktigrafian. T4- ja T5-arvioinnit sisältävät vain online-tutkimuskyselylomakkeiden täyttämisen (ei verenottoa tai aktigrafiaa). Tämän arviointiaikataulun avulla tutkijat voivat havaita lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset.