UCLA REST-onderzoek (onderzoek naar slaaptechnieken) (REST)

Slaapverstoring tijdens de universiteit vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, met studies die klinisch significante slaapverstoring documenteren bij 40-60% van de studenten. Slecht slapen draagt ​​bij aan toenemende angst, depressie en eenzaamheid, evenals aan afnemend positief affect, motivatie en gevoel van doelgerichtheid waarmee veel studenten worden geconfronteerd terwijl ze proberen een succesvol pad door de universiteit te navigeren. Verstoorde slaap heeft ook een negatieve invloed op de lichamelijke gezondheid, deels door opregulerende ontstekingsprocessen die acute en meer chronische effecten hebben op een verscheidenheid aan gezondheidsgerelateerde uitkomsten.

Overzicht: Deze single-site, twee-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen evalueert de werkzaamheid van een op mindfulness gebaseerde interventie voor slaapstoornissen (Mindful Awareness Practices for Sleep (MAPs)) in vergelijking met een actieve slaapeducatie-controleconditie voor eerste- jaar bachelorstudenten met slaapstoornissen. Beide interventies worden gedurende zes weken eenmaal per week in groepsverband gegeven, in de woonzalen van de studenten, en worden geleid door ervaren instructeurs volgens handmatige protocollen. Groepen worden 's avonds op gestandaardiseerde tijden (week 3-8) gehouden tijdens het kwartaal van 10 weken om conflicten met eindexamens te voorkomen. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd voor en na de interventie en na 3, 6 en 12 maanden na de interventie om de persistentie van de effecten te evalueren. Alle beoordelingen vinden gedurende het academiejaar plaats.

Deelnemers: Deelnemers aan de studie zijn eerstejaars studenten aan de UCLA die slaapstoornissen onderschrijven, zoals bepaald door een score van 8 of hoger op de Insomnia Severity Index (ISI). Ze zullen worden gerekruteerd in cohorten van 40 en 1:1 gerandomiseerd naar een van de twee studiearmen (20 studenten per groep, de optimale groepsgrootte voor de MAPs-interventie). Deelnemers zullen vragenlijsten invullen en bloed afnemen bij persoonlijke beoordelingen die worden uitgevoerd voor en na de interventie van zes weken en bij een follow-up van 3 maanden na de interventie. Langetermijneffecten op zelfgerapporteerde resultaten zullen 6 en 12 maanden na de interventie worden beoordeeld. Merk op dat de drie vervolgbeoordelingen waren gepland om de zomermaanden te vermijden, gezien de focus op het verbeteren van de slaap in de universiteitscontext.

Geschiktheidsscreening: Potentiële deelnemers worden doorverwezen om contact op te nemen met de studiecoördinator via e-mail, telefoon of een beveiligd online aanmeldingsformulier. De coördinator neemt vervolgens telefonisch contact op met potentiële deelnemers om de geschiktheidscriteria te bevestigen. De ISI wordt afgenomen om te screenen op actuele slapeloosheid. Degenen die een "8" of hoger scoren, wat wijst op ten minste een niveau van slaapverstoring onder de drempelwaarde, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. De 4-item Patient Health Questionnaire (PHQ4)-enquête zal worden gebruikt om te screenen op een diagnose van een huidige stemmings- of angststoornis. De PHQ-4-screeningsmaatstaf met 4 items biedt een goede maatstaf voor "caseness" voor zowel angst als depressie, die is gevalideerd in steekproeven van universiteiten. Als een potentiële proefpersoon een "3" scoort op een van beide subschalen, zal de studiecoördinator de 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ8) voor depressie of de 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) voor angst afnemen, om de ernst te bepalen . Als de potentiële deelnemer "15" of meer scoort op een van beide schalen, wordt hij doorverwezen naar de UCLA Counseling and Psychological Services (CAPS). De screening gaat door totdat er 45-50 deelnemers zijn die in aanmerking komen, geïnteresseerd zijn en beschikbaar zijn om deel te nemen aan het volgende cohort. Met een verwacht verloop van 5-10 studenten tussen screening en inschrijving/baseline-beoordeling, zullen de onderzoekers hierdoor een gewenste groepsgrootte van 20 per groep kunnen bereiken.

Inschrijving en basislijnbeoordeling (T1). Alle studenten waarvan wordt vastgesteld dat ze in aanmerking komen, worden ingepland voor een persoonlijke basislijnbeoordeling (T1) in het UCLA Health Psychology Laboratory (HPL). Het door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde toestemmingsformulier wordt beoordeeld en ondertekend. Lengte en gewicht worden verzameld. Tijdens dit eerste persoonlijke bezoek zal ook een online-enquête voorafgaand aan de interventie worden ingevuld. Het onderzoek bestaat uit de volgende schalen: demografische achtergrondkenmerken, gezondheidsgedrag, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Angst en preoccupatie met slaap (APSQ), Centrum voor epidemiologische studies - depressie (CES-D). ), Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7), Multi-dimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF), Perceived Stress Scale (PSS), UCLA Loneliness Scale, Positive affect (PANAS-X), Mental Health Continuum- korte vorm (MHC-SF), Mindfulness-schaal (FFMQ), Self-kindness-schaal en de Rumination and Reflection-vragenlijst.

Deelnemers zullen bloedmonsters verstrekken voor immuunevaluatie. Vanwege wijzigingen in de onderzoeksprocedures als gevolg van COVID-19, willen de onderzoekers de gebruikelijke methode voor bloedafname wijzigen. Voorafgaand aan COVID-19 werd bloed afgenomen door middel van venapunctie door een gediplomeerd aderlatend arts. Echter, om risico's te beperken en te voldoen aan de richtlijnen voor sociale afstand. de onderzoekers zijn nu van plan om bloed te verzamelen door gebruik te maken van het Tasso OnDemand-apparaat, dat zelfafname van een enkel capillair bloedmonster mogelijk maakt en geen venapunctie vereist. Het Tasso-apparaat kleeft met een lichte kleefstof op de huid. Wanneer de knop wordt ingedrukt, ontstaat er een vacuüm en prikt een lancet in het huidoppervlak. Het vacuüm trekt bloed uit de haarvaten en in een monsterhouder die aan de onderkant van het apparaat is bevestigd. De deelnemer zou een demonstratievideo bekijken tijdens hun basisbeoordelingsbezoek en vervolgens het apparaat gebruiken om een ​​bloedmonster af te nemen. Bij elke persoonlijke beoordeling wordt ongeveer 1/8 van een theelepel bloed afgenomen.

Deelnemers krijgen een polsactigraaf (Micro Motionlogger Sleep Watch, Ambulante Monitoring, Inc.; Ardsley, NY) om zeven opeenvolgende perioden van 24 uur op hun niet-dominante hand te dragen. Ze zullen worden geïnstrueerd om het te allen tijde aan te houden en alleen te verwijderen om te baden. Deelnemers krijgen de instructie om op de gebeurtenismarkering op de actigraph te drukken om aan te geven wanneer ze: 1) de lichten uitdoen om 's avonds te gaan slapen, 2) midden in de nacht uit bed komen, bijvoorbeeld om naar de badkamer te gaan, 3) 's ochtends uit bed komen, en 4) dutjes overdag beginnen en beëindigen. Het softwarepakket Action 4 (Ambulatory Monitoring, Inc.; Ardsley, NY) zal worden gebruikt om de actigrafiegegevens te coderen en te scoren, en gevestigde algoritmen zullen worden gebruikt om schattingen te geven van parameters zoals slaapduur, slaapvertraging, efficiëntie, dagelijkse variabiliteit en wakker worden na het begin van de slaap.

De beoordelingen zullen 's ochtends worden gepland om te controleren op dagelijkse variaties in immuunparameters. Baseline-bezoeken zullen worden uitgevoerd in de periode van 2 weken vóór aanvang van de interventie.

Randomisatie: Na de baseline-evaluatie worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee studiecondities. De randomisatievolgorde wordt gegenereerd met behulp van de PLAN-procedure in SAS 9.4, met 1:1 toewijzing met gepermuteerde blokken met willekeurige blokgroottes van 2, 4 en 6, onder leiding van projectbiostatisticus, Dr. Crespi. De randomisatietabel zal worden geüpload naar REDCap en de studiecoördinator zal de REDCAP "Randomize"-procedure gebruiken om de toegewezen conditie van de deelnemer te bepalen. De coördinator informeert de deelnemers over hun toegewezen aandoening en geeft informatie over de interventie.

Interventies: Beide interventies vinden plaats in privékamers in het woongedeelte van de UCLA-campus, dicht bij de studentenwoningen. Groepssessies worden 's avonds gehouden en worden gepland halverwege het kwartaal (week 3-8 van het kwartaal van 10 weken) om conflicten met lessen en examenperiodes te minimaliseren.

Mindful Awareness Practices for Sleep (MAP's): Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, wordt gevraagd om zes weken lang eenmaal per week groepssessies van twee uur bij te wonen. De MAPs-interventie is gebaseerd op een institutioneel programma ontwikkeld door het Mindful Awareness Research Center (MARC) aan de UCLA en aangepast om specifiek slaapstoornissen aan te pakken. Het MAPs-programma is vergelijkbaar met andere op mindfulness gebaseerde interventies wat betreft de algemene focus op het cultiveren van mindfulness, maar heeft een meer praktische en toegankelijke benadering die zich specifiek richt op de beoefening van mindfulness en de toepassing ervan in het dagelijks leven (in vergelijking met de focus op stress en stress). stressreductie bij op mindfulness gebaseerde stressreductie). Belangrijke onderdelen van de interventie zijn onder meer de ontwikkeling van lichaamsbewustzijn, omgaan met pijn, werken met moeilijke gedachten en gevoelens, het cultiveren van positieve emoties en liefdevolle vriendelijkheid, en relationele mindfulness-oefeningen. Het MAPs-curriculum zal worden geïmplementeerd door getrainde instructeurs die een gespecialiseerde training zullen krijgen in het leveren van het studiespecifieke protocol en onder toezicht zullen staan ​​van Dr. Marvin Belzer, Associate Director van de MARC en hoofdinstructeur voor deze studie.

Slaapeducatie (SE): Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, wordt gevraagd om gedurende 6 weken eenmaal per week een groepssessie van twee uur bij te wonen. Dit programma is gebaseerd op het slaapeducatieprogramma dat wordt gebruikt door Dr. Michael Irwin en collega's, en komt overeen met de MAP-voorwaarde voor tijd, aandacht, groepsinteractie en verwachting van voordeel. De SE-interventie biedt educatie en gedragsinhoud op basis van de tips van de National Institutes of Health en de National Sleep Foundation voor een betere slaap (bijv. slechte slaapgewoonten veranderen en een bedtijdroutine instellen). Het gestandaardiseerde programma zal worden uitgevoerd door getrainde gezondheidsvoorlichters die zullen ontvangen gespecialiseerde training in het leveren van het studiespecifieke protocol onder supervisie van Co-I Dr. Michael Irwin.

Onmiddellijke post-interventiebeoordeling (T2): dit persoonlijke bezoek zal plaatsvinden binnen 2 weken na het beëindigen van de studie-interventies aan de UCLA HPL en omvat het invullen van onderzoeksvragenlijsten, het verzamelen van bloedmonsters en 7 dagen na de interventie. actigrafie.

Follow-upbeoordelingen na 3, 6 en 12 maanden (T3,T4,T5). Alle deelnemers zullen worden gevraagd om follow-upbeoordelingen uit te voeren op 3 maanden (T3), 6 maanden (T4) en 12 maanden (T5) na de interventie. De T3-beoordeling wordt uitgevoerd bij de UCLA HPL en omvat het invullen van vragenlijsten, bloedafname en 7 dagen actigrafie. T4- en T5-beoordelingen omvatten alleen het invullen van online onderzoeksvragenlijsten (geen bloedafname of actigrafie). Met dit beoordelingsschema kunnen de onderzoekers korte- en langetermijneffecten vastleggen.