- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05576155
화합물 21의 확장 반응의 성별 차이
혈압이 변하면 안지오텐신 II가 생성되어 혈류로 방출됩니다. 이 물질은 안지오텐신 II 유형 I 수용체(AT1R)를 통해 작용하여 혈압을 증가시켜 혈관을 더 작게(즉, 혈관 수축) 만들 수 있습니다. 또는 안지오텐신 II 유형 II 수용체(AT2R)를 통해 혈관의 직경을 증가시켜(즉, 혈관 확장) 혈압을 낮출 수 있습니다. 이 두 수용체는 일반적으로 균형을 이루어 혈압을 유지합니다. 그러나 혈류에 과도한 안지오텐신 II가 방출되면 AT2R의 민감도가 감소하여 AT1R이 과도하게 활성화될 수 있습니다. 그 결과 고혈압, 동맥 경화 및 심부전과 같은 질병에서 중요한 역할을 하는 수축이 증가합니다. 체내에서 안지오텐신 II 생산은 폐경 전 여성에서 볼 수 있는 것처럼 에스트로겐이 있을 때 감소합니다. 폐경 전 여성은 에스트로겐의 보호 효과로 인해 같은 연령의 남성에 비해 심혈관 질환에 대한 보호력이 더 높습니다. 그러나 에스트로겐이 폐경 전 안지오텐신 II 수용체의 민감도에 영향을 미칠 수 있는 정도는 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서 연구자들은 인간의 미세혈관 기능장애의 메커니즘을 조사하기 위해 피부의 혈관을 대표적인 혈관상으로 사용합니다. 최소 침습 기술(약제의 국소 전달을 위한 피내 미세 투석)을 사용하여 건강한 젊은 여성과 남성의 피부에서 10센트 크기의 혈관을 연구합니다. 이러한 측정을 보완하기 위해 피험자로부터 혈액을 채취하고 심혈관 건강에 기여할 수 있는 순환 인자를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 젊은 여성이나 남성,
- 18-35세,
- 체질량 지수 18 ~ 30kg/m2,
- 수축기 혈압 <140,
- 확장기 혈압 <90mmHg.
제외 기준:
- 피부 알레르기, 피부 장애 또는 레이노 현상과 같은 피부 질환 또는 기타 감기 불내성 병력,
- 대사 또는 심혈관 질환의 병력,
- 항우울제, 불안 치료제, 콜레스테롤 또는 혈압 강하제 등 혈관 기능을 변화시킬 수 있는 약물 복용,
- 희발성 또는 무월경 여성,
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 현재 담배 사용,
- 실험 중에 사용된 재료에 대한 알레르기(예: 유액).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 losartan 관류
~1시간 동안 losartan은 피내 미세투석 섬유를 통해 관류됩니다.
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화합물 21 + losartan(43µM)을 10^-12M에서 10^-3M까지 각각 10분 동안 연속적으로 증가하는 10회 용량으로 관류합니다.
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다른: 국소 수유 링거(대조군) 관류
~1시간의 젖산 링거는 피내 미세투석 섬유를 통해 관류됩니다.
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화합물 21 + Ringer's는 10^-12 M에서 10^-3 M까지 각각 10분 동안 연속적으로 증가하는 10회 용량으로 관류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 대조 치료 후 미세혈관 AT2R 민감도
기간: 국소 대조 치료 1시간 후
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외인성 화합물 21 관류에 대한 피부 혈관 확장제 반응; 젊은 남성과 여성에서 화합물 21의 피내 미세투석 전달과 결합된 레이저-도플러 유량계로 측정됨
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국소 대조 치료 1시간 후
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국소 AT1R 억제 후 미세혈관 AT2R 민감도
기간: 현지 로사르탄 치료 1시간 후
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외인성 화합물 21 관류에 대한 피부 혈관 확장제 반응; 로사르탄 젊은 남성 및 여성에게 동시 주입된 화합물 21의 피내 미세투석 전달과 결합된 레이저-도플러 유량계로 측정됨
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현지 로사르탄 치료 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 프로게스테론과 테스토스테론
기간: 실험 방문 시작 시, 국소 로사르탄 치료 직전
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순환하는 프로게스테론과 테스토스테론의 혈장 측정; 혈장 샘플에서 ELISA로 측정됨
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실험 방문 시작 시, 국소 로사르탄 치료 직전
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순환하는 에스트라디올
기간: 실험 방문 시작 시, 국소 로사르탄 치료 직전
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혈장 샘플에서 ELISA로 측정된 순환 에스트라디올의 혈장 측정
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실험 방문 시작 시, 국소 로사르탄 치료 직전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202206519
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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