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Diferenças sexuais na resposta dilatória do composto 21

13 de setembro de 2023 atualizado por: Anna Stanhewicz, PhD

Quando a pressão sanguínea muda, a angiotensina II é produzida e liberada na corrente sanguínea. Esta substância pode tornar os vasos sanguíneos menores (isto é, vasoconstrição) agindo através dos receptores da angiotensina II tipo I (AT1R) para aumentar a pressão arterial. Ou pode aumentar o diâmetro dos vasos (ou seja, vasodilatação) através dos receptores de angiotensina II tipo II (AT2R) para diminuir a pressão arterial. Esses dois receptores normalmente trabalham em equilíbrio para manter a pressão sanguínea. No entanto, o excesso de Angiotensina II liberado na corrente sanguínea pode reduzir a sensibilidade dos AT2Rs, levando à ativação excessiva dos AT1Rs. Isso resulta em aumento da constrição, que desempenha um papel importante em doenças como pressão alta, endurecimento das artérias e insuficiência cardíaca. No corpo, a produção de angiotensina II é reduzida na presença de estrogênio, como observado em mulheres na pré-menopausa. Mulheres na pré-menopausa têm maior proteção contra doenças cardiovasculares em comparação com homens da mesma idade, provavelmente devido aos efeitos protetores do estrogênio. No entanto, não se sabe até que ponto o estrogênio pode afetar a sensibilidade dos receptores da angiotensina II na pré-menopausa.

Neste estudo, os pesquisadores usam os vasos sanguíneos da pele como um leito vascular representativo para examinar os mecanismos da disfunção microvascular em humanos. Usando uma técnica minimamente invasiva (microdiálise intradérmica para administração local de agentes farmacêuticos), os vasos sanguíneos em uma área da pele do tamanho de uma moeda de dez centavos são estudados em mulheres e homens jovens saudáveis. Como complemento a essas medições, o sangue é coletado dos indivíduos e os fatores circulantes que podem contribuir para a saúde cardiovascular são medidos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres ou homens jovens,
  • 18-35 anos,
  • Índice de massa corporal entre 18 e 30 kg/m2,
  • Pressão arterial sistólica <140,
  • Pressão arterial diastólica <90 mmHg.

Critério de exclusão:

  • Alergias de pele, distúrbios de pele ou doenças de pele, como fenômeno de Raynaud ou outra história de intolerância ao frio,
  • História de doença metabólica ou cardiovascular,
  • Tomar medicamentos que possam alterar a função vascular, incluindo antidepressivos, medicamentos para ansiedade ou medicamentos para baixar o colesterol ou a pressão arterial,
  • Mulheres com oligo ou amenorréia,
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • uso atual de tabaco,
  • Alergia a materiais utilizados durante o experimento (ex. látex).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perfusão local de losartana
~1 hora de losartana é perfundida através de uma fibra de microdiálise intradérmica
O composto 21 + losartan (43 µM) é perfundido em 10 doses aumentando em série por 10 minutos cada de 10^-12 M a 10^-3 M.
Outro: Perfusão local de Ringer com lactato (controle)
~1 hora de Ringer com lactato é perfundida através de uma fibra de microdiálise intradérmica
Composto 21 + Ringer é perfundido em 10 doses aumentando em série por 10 minutos cada de 10^-12 M a 10^-3 M

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade AT2R microvascular após tratamento de controle local
Prazo: após 1 hora de tratamento de controle local
resposta vasodilatadora vascular cutânea à perfusão exógena do Composto 21; medido com fluxometria laser-Doppler juntamente com administração de microdiálise intradérmica do Composto 21 em homens e mulheres jovens
após 1 hora de tratamento de controle local
Sensibilidade microvascular do AT2R após inibição local do AT1R
Prazo: após 1 hora de tratamento local com losartana
resposta vasodilatadora vascular cutânea à perfusão exógena do Composto 21; medido com fluxometria laser-Doppler juntamente com administração de microdiálise intradérmica do Composto 21 co-infundido com losartan homens e mulheres jovens
após 1 hora de tratamento local com losartana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hormônios circulantes
Prazo: um total de 1 vez durante o experimento
medição plasmática de estradiol, progesterona e testosterona circulantes; medido por ELISA em amostras de plasma
um total de 1 vez durante o experimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Composto 21 + losartana

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