Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v dilatační odezvě sloučeniny 21

19. prosince 2024 aktualizováno: Anna Stanhewicz, PhD

Při změně krevního tlaku se produkuje a uvolňuje do krevního oběhu angiotenzin II. Tato látka může zmenšit krevní cévy (tj. vazokonstrikci) působením prostřednictvím receptorů angiotenzinu II typu I (AT1R) ke zvýšení krevního tlaku. Nebo může zvětšit průměr cév (tj. vazodilatace) prostřednictvím receptorů angiotenzinu II typu II (AT2R) ke snížení krevního tlaku. Tyto dva receptory normálně pracují v rovnováze, aby udržely krevní tlak. Nadbytek angiotenzinu II uvolněný v krevním řečišti však může snížit citlivost AT2R, což vede k nadměrné aktivaci AT1R. To má za následek zvýšenou konstrikci, která hraje hlavní roli u nemocí, jako je vysoký krevní tlak, kornatění tepen a srdeční selhání. V těle je produkce angiotenzinu II snížena v přítomnosti estrogenu, jak je vidět u žen před menopauzou. Ženy před menopauzou mají větší ochranu proti kardiovaskulárním onemocněním ve srovnání s muži stejného věku, pravděpodobně kvůli ochranným účinkům estrogenu. Není však známo, do jaké míry může estrogen ovlivnit citlivost receptorů angiotenzinu II v premenopauzálním období.

V této studii vědci používají krevní cévy v kůži jako reprezentativní vaskulární řečiště pro zkoumání mechanismů mikrovaskulární dysfunkce u lidí. Pomocí minimálně invazivní techniky (intradermální mikrodialýza pro lokální dodávání farmaceutických látek) jsou studovány krevní cévy v oblasti kůže o velikosti desetníku u zdravých mladých žen a mužů. Jako doplněk k těmto měřením je subjektům odebrána krev a jsou měřeny cirkulující faktory, které mohou přispívat ke kardiovaskulárnímu zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladé ženy nebo muži,
  • 18-35 let,
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 30 kg/m2,
  • Systolický krevní tlak <140,
  • Diastolický krevní tlak <90 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • kožní alergie, kožní poruchy nebo kožní onemocnění, jako je Raynaudův fenomén nebo jiná anamnéza nesnášenlivosti chladu,
  • Anamnéza metabolických nebo kardiovaskulárních onemocnění,
  • Užívání léků, které by mohly změnit funkci cév, včetně antidepresiv, léků na úzkost nebo léků na snížení cholesterolu nebo krevního tlaku,
  • Ženy s oligo- nebo amenoreou,
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • současné užívání tabáku,
  • Alergie na materiály použité během experimentu (např. latex).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální perfuze losartanu
~1 hodina losartanu je perfundována intradermálním mikrodialyzačním vláknem
Lék: Sloučenina 21 + losartan
Sloučenina 21 + losartan (43 uM) se perfunduje v 10 dávkách zvyšujících se sériově po dobu 10 minut, každá z 10^-12 M na 10^-3 M.
Jiný: Lokální laktátová Ringerova (kontrolní) perfuze
~1 hodina Ringerova laktátu se perfunduje intradermálním mikrodialyzačním vláknem
Lék: Sloučenina 21
Sloučenina 21 + Ringer's se perfunduje v 10 dávkách postupně zvyšujících se po dobu 10 minut, každá z 10^-12 M na 10^-3 M

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární citlivost AT2R po lokální kontrolní léčbě
Časové okno: po 1 hodině lokálního kontrolního ošetření
kožní vaskulární vasodilatační odpověď na exogenní perfuzi sloučeniny 21; měřeno pomocí laser-Dopplerovy průtokoměry ve spojení s intradermální mikrodialýzou podávání sloučeniny 21 u mladých mužů a žen
po 1 hodině lokálního kontrolního ošetření
Mikrovaskulární citlivost AT2R po lokální inhibici AT1R
Časové okno: po 1 hodině lokální léčby losartanem
kožní vaskulární vasodilatační odpověď na exogenní perfuzi sloučeniny 21; měřeno pomocí laser-Dopplerovy průtokoměry ve spojení s intradermální mikrodialýzou podávání sloučeniny 21 podávané společně s losartanem mladým mužům a ženám
po 1 hodině lokální léčby losartanem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulující progesteron a testosteron
Časové okno: na začátku experimentální návštěvy, bezprostředně před lokální léčbou losartanem
měření cirkulujícího progesteronu a testosteronu v plazmě; měřeno pomocí ELISA ve vzorcích plazmy
na začátku experimentální návštěvy, bezprostředně před lokální léčbou losartanem
Cirkulující estradiol
Časové okno: na začátku experimentální návštěvy, bezprostředně před lokální léčbou losartanem
plazmatické měření cirkulujícího estradiolu, měřené metodou ELISA ve vzorcích plazmy
na začátku experimentální návštěvy, bezprostředně před lokální léčbou losartanem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anna Stanhewicz, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202206519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sloučenina 21 + losartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit