Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i den dilatatoriske reaktion af forbindelse 21

13. september 2023 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD

Når blodtrykket ændres, produceres angiotensin II og frigives til blodbanen. Dette stof kan gøre blodkar mindre (dvs. vasokonstriktion) ved at virke gennem angiotensin II type I-receptorer (AT1R) for at øge blodtrykket. Eller det kan øge kardiameteren (dvs. vasodilatation) gennem angiotensin II type II-receptorer (AT2R) for at sænke blodtrykket. Disse to receptorer arbejder normalt i balance for at opretholde blodtrykket. Imidlertid kan overskydende angiotensin II frigivet i blodbanen reducere følsomheden af ​​AT2R'er, hvilket fører til overdreven aktivering af AT1R'er. Dette resulterer i øget konstriktion, som spiller en stor rolle ved sygdomme som forhøjet blodtryk, åreforkalkning og hjertesvigt. I kroppen reduceres produktionen af ​​angiotensin II ved tilstedeværelse af østrogen, som det ses hos præmenopausale kvinder. Præmenopausale kvinder har en større beskyttelse mod hjerte-kar-sygdomme sammenlignet med aldersmatchede mænd, sandsynligvis på grund af østrogens beskyttende virkning. Det er dog ukendt, hvor vidt østrogen kan påvirke følsomheden af ​​angiotensin II-receptorer i præmenopausal.

I denne undersøgelse bruger efterforskerne blodkarrene i huden som en repræsentativ vaskulær seng til at undersøge mekanismer for mikrovaskulær dysfunktion hos mennesker. Ved hjælp af en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialyse til lokal levering af farmaceutiske midler) studeres blodkarrene i et område på størrelse med huden hos raske unge kvinder og mænd. Som et kompliment til disse målinger udtages blod fra forsøgspersonerne, og cirkulerende faktorer, der kan bidrage til hjerte-kar-sundheden, måles.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge kvinder eller mænd,
  • 18-35 år,
  • Kropsmasseindeks mellem 18 og 30 kg/m2,
  • Systolisk blodtryk <140,
  • Diastolisk blodtryk <90 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudallergier, hudlidelser eller hudsygdomme såsom Raynauds fænomen eller anden historie med kuldeintolerance,
  • Anamnese med metabolisk eller kardiovaskulær sygdom,
  • Indtagelse af medicin, der kan ændre vaskulær funktion, herunder antidepressiva, angstmedicin eller kolesterol- eller blodtrykssænkende medicin,
  • Kvinder med oligo- eller amenoré,
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • nuværende tobaksforbrug,
  • Allergi over for materialer brugt under forsøget (f.eks. latex).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal losartan perfusion
~1 time losartan perfunderes gennem en intradermal mikrodialysefiber
Medicin: Forbindelse 21 + losartan
Forbindelse 21 + losartan (43 µM) perfunderes ved 10 doser, der øges serielt i 10 minutter hver fra 10^-12 M til 10^-3 M.
Andet: Lokal lakteret Ringers (kontrol) perfusion
~1 time af lakteret Ringer's perfunderes gennem en intradermal mikrodialysefiber
Medicin: Forbindelse 21
Forbindelse 21 + Ringer's perfunderes ved 10 doser, der øges serielt i 10 minutter hver fra 10^-12 M til 10^-3 M

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær AT2R-følsomhed efter lokal kontrolbehandling
Tidsramme: efter 1 times lokal kontrolbehandling
kutan vaskulær vasodilator-respons på eksogen forbindelse 21-perfusion; målt med laser-Doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse levering af forbindelse 21 hos unge mænd og kvinder
efter 1 times lokal kontrolbehandling
Mikrovaskulær AT2R-følsomhed efter lokal AT1R-hæmning
Tidsramme: efter 1 times lokal losartanbehandling
kutan vaskulær vasodilator-respons på eksogen forbindelse 21-perfusion; målt med laser-doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse levering af forbindelse 21 co-infunderet med losartan unge mænd og kvinder
efter 1 times lokal losartanbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cirkulerende hormoner
Tidsramme: i alt 1 gang under forsøget
plasmamåling af cirkulerende østradiol, progesteron og testosteron; målt ved ELISA i plasmaprøver
i alt 1 gang under forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202206519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kønsforskelle

Kliniske forsøg med Forbindelse 21 + losartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner