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Différences entre les sexes dans la réponse dilatoire du composé 21

13 septembre 2023 mis à jour par: Anna Stanhewicz, PhD

Lorsque la pression artérielle change, l'angiotensine II est produite et libérée dans la circulation sanguine. Cette substance peut réduire la taille des vaisseaux sanguins (c'est-à-dire vasoconstriction) en agissant par l'intermédiaire des récepteurs de l'angiotensine II de type I (AT1R) pour augmenter la pression artérielle. Ou il peut augmenter le diamètre des vaisseaux (c'est-à-dire la vasodilatation) par le biais des récepteurs de l'angiotensine II de type II (AT2R) pour diminuer la pression artérielle. Ces deux récepteurs travaillent normalement en équilibre pour maintenir la pression artérielle. Cependant, un excès d'angiotensine II libéré dans la circulation sanguine peut réduire la sensibilité des AT2R, entraînant une activation excessive des AT1R. Il en résulte une constriction accrue qui joue un rôle majeur dans des maladies telles que l'hypertension artérielle, le durcissement des artères et l'insuffisance cardiaque. Dans le corps, la production d'angiotensine II est réduite en présence d'œstrogènes, comme on le voit chez les femmes pré-ménopausées. Les femmes pré-ménopausées sont mieux protégées contre les maladies cardiovasculaires que les hommes du même âge, probablement en raison des effets protecteurs des œstrogènes. Cependant, la mesure dans laquelle les œstrogènes peuvent avoir un impact sur la sensibilité des récepteurs de l'angiotensine II en pré-ménopause est inconnue.

Dans cette étude, les chercheurs utilisent les vaisseaux sanguins de la peau comme lit vasculaire représentatif pour examiner les mécanismes de dysfonctionnement microvasculaire chez l'homme. À l'aide d'une technique peu invasive (microdialyse intradermique pour l'administration locale d'agents pharmaceutiques), les vaisseaux sanguins d'une zone de la taille d'un centime de la peau sont étudiés chez de jeunes femmes et hommes en bonne santé. En complément de ces mesures, du sang est prélevé sur les sujets et les facteurs circulants susceptibles de contribuer à la santé cardiovasculaire sont mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes femmes ou hommes,
  • 18-35 ans,
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 30 kg/m2,
  • Pression artérielle systolique <140,
  • Pression artérielle diastolique < 90 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • Allergies cutanées, troubles cutanés ou maladies de la peau telles que le phénomène de Raynaud ou d'autres antécédents d'intolérance au froid,
  • Antécédents de maladies métaboliques ou cardiovasculaires,
  • Prendre des médicaments qui pourraient altérer la fonction vasculaire, y compris les antidépresseurs, les anxiolytiques ou les médicaments anti-cholestérol ou antihypertenseurs,
  • Les femmes souffrant d'oligo- ou d'aménorrhée,
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • tabagisme actuel,
  • Allergie aux matériaux utilisés pendant l'expérience (par ex. latex).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perfusion locale de losartan
~ 1 heure de losartan est perfusée à travers une fibre de microdialyse intradermique
Médicament: Composé 21 + losartan
Le composé 21 + losartan (43 µM) est perfusé à 10 doses augmentant en série pendant 10 minutes chacune de 10^-12 M à 10^-3 M.
Autre: Perfusion locale de Ringer lacté (témoin)
~ 1 heure de Ringer lactate est perfusée à travers une fibre de microdialyse intradermique
Médicament: Composé 21
Le composé 21 + Ringer est perfusé à 10 doses augmentant en série pendant 10 minutes chacune de 10^-12 M à 10^-3 M

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité microvasculaire à l'AT2R suite à un traitement de contrôle local
Délai: après 1 heure de traitement de contrôle local
réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée à la perfusion exogène du composé 21; mesuré par fluxmétrie laser-Doppler couplé à l'administration par microdialyse intradermique du composé 21 chez les jeunes hommes et femmes
après 1 heure de traitement de contrôle local
Sensibilité microvasculaire à l'AT2R suite à une inhibition locale de l'AT1R
Délai: après 1 heure de traitement local au losartan
réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée à la perfusion exogène du composé 21; mesuré par fluxmétrie laser-Doppler couplé à l'administration par microdialyse intradermique du composé 21 co-perfusé avec du losartan jeunes hommes et femmes
après 1 heure de traitement local au losartan

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hormones circulantes
Délai: 1 fois au total pendant l'expérience
mesure plasmatique de l'œstradiol, de la progestérone et de la testostérone circulants ; mesuré par ELISA dans des échantillons de plasma
1 fois au total pendant l'expérience

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anna Stanhewicz, PhD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202206519

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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