Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe w odpowiedzi rozszerzającej związku 21

13 września 2023 zaktualizowane przez: Anna Stanhewicz, PhD

Kiedy zmienia się ciśnienie krwi, angiotensyna II jest wytwarzana i uwalniana do krwioobiegu. Substancja ta może zmniejszać naczynia krwionośne (tj. zwężać naczynia krwionośne), działając poprzez receptory angiotensyny II typu I (AT1R) w celu podwyższenia ciśnienia krwi. Lub może zwiększać średnicę naczyń (tj. Rozszerzać naczynia krwionośne) poprzez receptory angiotensyny II typu II (AT2R) w celu obniżenia ciśnienia krwi. Te dwa receptory zwykle działają w równowadze, aby utrzymać ciśnienie krwi. Jednak nadmiar angiotensyny II uwolnionej do krwioobiegu może zmniejszyć czułość AT2R, prowadząc do nadmiernej aktywacji AT1R. Powoduje to zwiększone zwężenie, które odgrywa główną rolę w chorobach, takich jak wysokie ciśnienie krwi, stwardnienie tętnic i niewydolność serca. W organizmie produkcja angiotensyny II jest zmniejszona w obecności estrogenu, co obserwuje się u kobiet przed menopauzą. Kobiety przed menopauzą mają lepszą ochronę przed chorobami układu krążenia w porównaniu z mężczyznami w tym samym wieku, prawdopodobnie ze względu na ochronne działanie estrogenów. Nie wiadomo jednak, w jakim stopniu estrogeny mogą wpływać na wrażliwość receptorów angiotensyny II w okresie przedmenopauzalnym.

W tym badaniu badacze wykorzystują naczynia krwionośne w skórze jako reprezentatywne łożysko naczyniowe do badania mechanizmów dysfunkcji mikrokrążenia u ludzi. Za pomocą minimalnie inwazyjnej techniki (mikrodializa śródskórna w celu miejscowego podania środków farmaceutycznych) badane są naczynia krwionośne w obszarze skóry wielkości monety u zdrowych młodych kobiet i mężczyzn. Jako uzupełnienie tych pomiarów, pobierana jest krew od pacjentów i mierzone są czynniki krążenia, które mogą mieć wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młode kobiety lub mężczyźni,
  • 18-35 lat,
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 30 kg/m2,
  • Skurczowe ciśnienie krwi <140,
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie skórne, choroby skóry lub choroby skóry, takie jak objaw Raynauda lub inna historia nietolerancji zimna,
  • Historia chorób metabolicznych lub sercowo-naczyniowych,
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na czynność naczyń, w tym leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwlękowych lub leków obniżających cholesterol lub ciśnienie krwi,
  • Kobiety z skąpym lub brakiem miesiączki,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • aktualne używanie tytoniu,
  • Alergia na materiały użyte podczas eksperymentu (np. lateks).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowa perfuzja losartanu
~1 godzina losartanu jest poddawana perfuzji przez śródskórne włókno do mikrodializy
Lek: Związek 21 + losartan
Związek 21 + losartan (43 uM) poddaje się perfuzji w 10 dawkach zwiększanych seryjnie przez 10 minut każda od 10^-12 M do 10^-3 M.
Inny: Lokalna perfuzja Ringera z mleczanem (kontrola).
Około 1 godziny Ringera z mleczanem poddaje się perfuzji przez śródskórne włókno do mikrodializy
Lek: Związek 21
Związek 21 + Ringer jest perfundowany w 10 dawkach zwiększanych seryjnie przez 10 minut każda od 10^-12 M do 10^-3 M

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikronaczyniowa czułość AT2R po miejscowym leczeniu kontrolnym
Ramy czasowe: po 1 godzinie miejscowego leczenia kontrolnego
skórna odpowiedź rozszerzająca naczynia krwionośne na egzogenną perfuzję Związku 21; mierzone za pomocą przepływomierza laserowo-Dopplerowskiego połączonego z śródskórnym mikrodializą dostarczania Związku 21 u młodych mężczyzn i kobiet
po 1 godzinie miejscowego leczenia kontrolnego
Mikronaczyniowa wrażliwość AT2R po miejscowym hamowaniu AT1R
Ramy czasowe: po 1 godzinie miejscowego leczenia losartanem
skórna odpowiedź rozszerzająca naczynia krwionośne na egzogenną perfuzję Związku 21; mierzone za pomocą przepływometrii laserowo-dopplerowskiej połączonej z śródskórną mikrodializą dostarczania Związku 21 we wlewie z losartanem młodych mężczyzn i kobiet
po 1 godzinie miejscowego leczenia losartanem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krążące hormony
Ramy czasowe: w sumie 1 raz podczas eksperymentu
pomiar w osoczu krążącego estradiolu, progesteronu i testosteronu; mierzone metodą ELISA w próbkach osocza
w sumie 1 raz podczas eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202206519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związek 21 + losartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj