성소수자 남성과 트랜스젠더의 위험한 알코올 사용을 줄이기 위한 GeoTRAC 개입 (TRAC-ER)
성소수자 남성과 트랜스젠더 개인의 위험한 알코올 사용을 줄이기 위한 결합된 동기 부여 인터뷰 및 생태적 순간 개입 평가
음주 행사 중 또는 음주 행사 전에 알코올 사용 및 관련 위험 행동을 줄이기 위해 전화를 사용하여 메시지를 전달하는 생태적 순간 개입(EMI)은 실시간으로 트리거를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. GPS 추적은 개인이 이전에 음주를 신고한 장소를 방문하는 시기 또는 음주를 유발하는 시기를 결정할 수 있으며 위험한 음주를 방지하기 위해 도착 시 EMI 메시지를 전달할 수 있습니다. GPS 추적을 사용하여 신흥 성인 성소수자 남성 및 트랜스젠더(SMMT)가 "위험한" 장소를 방문하는 시기를 결정한 다음 해당 위치에서 어떤 행동을 했는지 묻는 설문 조사를 제공하는 모바일 앱이 개발되었습니다.
제안된 연구의 목표는 이 앱을 사용하여 참가자가 위험한 장소에 도착할 때 TRAC 세션 중에 논의된 전략을 사용하도록 권장하는 메시지를 전달함으로써 알코올 소비 추적 및 감소(TRAC) 개입을 강화하는 것입니다. 그들이 이 장소를 떠날 때 알코올 사용 및 HIV 위험에 대한 이벤트 수준의 자체 보고 및 생물학적 데이터를 수집하기 위해 설문 조사 및 음주 측정기 판독을 완료합니다. 음주 측정기 결과에 알코올 사용이 표시되면 위험 감소 메시지를 받게 됩니다. TRAC와 EMI("GeoTRAC")를 결합하면 이러한 세션 중에 논의된 주제를 강화하고, 트리거를 해결하기 위한 즉각적인 메시지를 제공하고, 실시간 알코올 사용 데이터를 수집하여 효율성을 높일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 개입을 실시간으로 EMI 메시지를 전달하는 앱과 결합하여 SMMT 개인의 알코올 사용을 줄이기 위해 기존의 mHealth 개입(TRAC)을 강화할 것입니다. 등록 시 참가자는 무작위로 GeoTRAC(EMI 메시징, TRAC 개입 및 스마트폰 기반 알코올 모니터링), TRAC(TRAC 개입 및 스마트폰 기반 알코올 모니터링) 또는 비교 그룹(스마트폰 기반 알코올 모니터링) 중 하나로 배정됩니다. 모니터링만).
참가자는 SMMT 개인에게 서비스를 제공하는 커뮤니티 기반 모집 및 건강 클리닉을 통해 켄터키와 코네티컷에서 모집됩니다.
이 연구에 사용된 예비 데이터는 HIV/AIDS 환자를 대상으로 TRAC 개입을 테스트하는 연구(PI: Lauckner, K01AA02530)에서 수집되었으며, 이는 높은 타당성, 수용 가능성 및 고무적인 예비 결과와 함께 유망한 예비 결과를 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolyn Lauckner, PhD
- 전화번호: 859-562-3335
- 이메일: carolyn.lauckner@uky.edu
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale University
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연락하다:
- Trace Kershaw, PhD
- 전화번호: 203-785-3441
- 이메일: trace.kershaw@yale.edu
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수석 연구원:
- Trace Kershaw, Ph.D.
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky
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연락하다:
- Carolyn K Lauckner, PhD
- 전화번호: 859-562-3335
- 이메일: carolyn.lauckner@uky.edu
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수석 연구원:
- Carolyn Lauckner, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성적 소수자 남성(즉, 남성 및 이성애 이외의 성적 지향으로 식별) 또는 트랜스젠더 개인으로 스스로 식별
- 연구 시작 시 18-35세 사이입니다.
- 스마트폰을 소유
- HIV 음성(기준선에서 테스트를 통해 확인됨)
- 위험에 처한 알코올 사용에 대해 긍정적으로 선별
- CDC PrEP 자격 기준 충족
제외 기준:
- 영어를 쓰지 마세요
- 활동성 정신병 또는 중증 정신 질환
- 물질로부터 적극적으로 해독하고 있으며 의료 감독이 필요합니다.
- 알코올 금단 증상 체크리스트에서 23점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SAM 전용 비교 그룹
이 그룹의 참가자는 스마트폰 기반 알코올 모니터링에만 참여합니다.
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모바일 음주 측정기 및 설문 조사를 사용하는 스마트폰 기반 알코올 모니터링(SAM).
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실험적: TRAC 플러스 SAM
이 그룹의 참가자는 알코올 소비량 추적 및 감소(TRAC) 개입과 스마트폰 기반 알코올 모니터링을 받게 됩니다.
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모바일 음주 측정기 및 설문 조사를 사용하는 스마트폰 기반 알코올 모니터링(SAM).
TRAC 개입은 음주를 조장하는 요인을 피하고 상황을 관리하기 위한 동기 부여와 기술 구축에 중점을 둡니다.
화상회의와 휴대폰을 사용하여 상담사와 30분씩 4회의 세션이 필요합니다.
참가자들은 4가지 중재 콘텐츠 세션을 받는 것 외에도 중재 세션에서 논의될 스마트폰 기반 알코올 소비 자가 모니터링을 완료하게 됩니다.
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실험적: TRAC-ER 플러스 SAM
이 그룹의 참가자는 GPS 기반 생태적 순간 개입(EMI) 및 스마트폰 기반 알코올 모니터링과 결합된 추적 및 알코올 소비 감소(TRAC) 개입을 받게 됩니다.
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모바일 음주 측정기 및 설문 조사를 사용하는 스마트폰 기반 알코올 모니터링(SAM).
EMI(Ecological Momentary Intervention)는 음주 행사 중 또는 음주 전에 알코올 사용 및 관련 위험 행동을 줄이기 위해 전화를 사용하여 메시지를 전달합니다.
GPS 추적은 개인이 이전에 음주를 신고한 장소를 방문하는 시기 또는 음주를 유발하는 시기를 결정할 수 있으며 위험한 음주를 방지하기 위해 도착 시 EMI 메시지를 전달할 수 있습니다.
TRAC 개입은 음주를 조장하는 요인을 피하고 상황을 관리하기 위한 동기 부여와 기술 구축에 중점을 둡니다.
화상회의와 휴대폰을 사용하여 상담사와 30분씩 4회의 세션이 필요합니다.
참가자들은 4가지 중재 콘텐츠 세션을 받는 것 외에도 중재 세션에서 논의될 스마트폰 기반 알코올 소비 자가 모니터링을 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주일수
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 9개월 동안 30일 동안 매일 측정
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음주 측정기 수치가 0.00 이상인 경우 알코올을 섭취한 일수
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 9개월 동안 30일 동안 매일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭음 횟수
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 9개월 동안 30일 동안 매일 측정
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폭음 에피소드 횟수(참가자가 스스로 보고한 음료수를 기준으로 5잔 이상의 음료를 마신 경우)
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 9개월 동안 30일 동안 매일 측정
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음료수/음주일
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 9개월 동안 30일 동안 매일 측정
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3개 항목: 음주 여부(예 또는 아니오), 음주 횟수, 음주 시간
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 9개월 동안 30일 동안 매일 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 금단
기간: 8개월(매일 측정)
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알코올 금단 증상 심각도 0-9, 알코올 금단 증상 체크리스트
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8개월(매일 측정)
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위험한/유해한 음주
기간: 8 개월
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PROMIS SF 알코올 사용 7a, 위험/유해한 음주 행동(예: 과음, 과음)에 대해 질문합니다.
점수 범위는 7-35이며 점수가 높을수록 더 위험하고 해로운 음주 행동을 의미합니다.
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8 개월
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알코올 사용률
기간: 8 개월
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타임라인 팔로우백을 통해 보고된 자가 보고 음주 일수
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8 개월
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알코올 갈망
기간: 8 개월
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알코올 및 음주 행동에 대한 개인의 생각(강박적 음주 척도, 점수 범위: 0-56, 점수가 높을수록 알코올 갈망 비율이 높음)
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8 개월
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알코올 결과
기간: 8 개월
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알코올 사용의 부정적 결과 인식(예: 신뢰할 수 없는 사회적 문제, 판단, PROMIS SF 알코올 사용 - 부정적인 결과 7a). 점수 범위는 7-35입니다. 점수가 높을수록 부정적인 결과가 더 많이 인식됨을 의미합니다. 알코올 사용의 인지된 긍정적 결과(예: 자부심, 자신감, 즐거움; PROMIS SF 알코올 사용 - 긍정적 결과 7a). 점수 범위는 7-35입니다. 점수가 높을수록 긍정적인 결과가 더 많이 인지됨을 의미합니다. |
8 개월
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알코올 기대
기간: 8 개월
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알코올 사용에 대한 부정적인 기대(예: 잘못된 결정 내리기, 무례함, PROMIS SF 알코올 사용 - 부정적인 기대 7a). 점수 범위는 7-35입니다. 더 높은 점수는 더 부정적인 기대를 의미합니다. 알코올 사용에 대한 긍정적 기대(예: 기분 개선, 사교성 향상, PROMIS SF 알코올 사용 - 긍정적 기대 7a). 점수 범위는 7-35입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 기대치를 의미합니다. |
8 개월
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음주를 바꿀 준비
기간: 8 개월
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알코올 사용을 줄이기 위한 변화 단계(사전 숙고, 숙고, 행동)-변화 준비 설문지(점수 범위: -24~+24, 긍정적인 점수가 높을수록 음주 습관을 바꿀 준비가 더 높음을 나타냄)
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8 개월
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음주거부 자기효능감
기간: 8 개월
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알코올 저항 능력에 대한 개인의 믿음(음주 거부 자기효능감 설문지-R; 3가지 하위 척도: 사회적 압력 음주, 정서적 완화 음주, 기회주의적 음주.
점수 범위는 0-114입니다. 높은 점수는 높은 음주 거부율을 나타냅니다.)
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8 개월
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콘돔 태도
기간: 8 개월
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7가지 요소에 대한 콘돔에 대한 태도: 신뢰성 및 효율성, 즐거움, 정체성 낙인, 구매에 대한 당혹감, 협상 및 유지 관리(Multidimensional Condom Attitudes Scale; 점수 범위: 16-112; 점수가 높을수록 콘돔에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.)
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8 개월
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인지된 HIV 위험
기간: 8 개월
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가능성 추정치, 직관적 판단, 이전 행동을 기반으로 한 HIV 위험의 현저성(HIV 척도의 인지 위험).
점수 범위는 10-40입니다. 점수가 높을수록 위험 인식이 높음을 나타냅니다.
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8 개월
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성적/성별 정체성으로 인한 차별
기간: 8 개월
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LGBTQ 정체성과 관련된 괴롭힘, 거부 및 가족 차별(이성애자 괴롭힘, 거부 및 차별 척도).
점수 범위는 12-72입니다. 점수가 높을수록 괴롭힘/거부/차별이 더 자주 발생함을 나타냅니다.
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8 개월
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성행위
기간: 8개월(매일 측정)
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전날 성행위 참여(예 또는 아니오라고 답한 응답자의 비율)
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8개월(매일 측정)
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섹스 파트너의 특징
기간: 8개월(매일 측정)
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적용된다면; 숫자, 유형(기본 또는 비기본 파트너로 응답한 응답자의 비율), 파트너의 HIV 상태(긍정적 또는 부정적 상태로 응답한 응답자의 비율)
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8개월(매일 측정)
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PrEP 사용
기간: 8개월(매일 측정)
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전날 PrEP 사용(예 또는 아니오라고 답한 응답자의 비율)
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8개월(매일 측정)
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콘돔없는 섹스
기간: 8 개월
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적용된다면; "절대"에서 "항상" 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가된 1차/비 1차 파트너의 콘돔 없는 섹스 빈도
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8 개월
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거래 섹스
기간: 8 개월
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성행위 참여(예 또는 아니오로 답한 응답자의 비율)
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8 개월
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동시 성관계 및 물질 사용
기간: 8 개월
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동시 성관계 및 약물 사용 참여(예 또는 아니오로 답한 응답자의 비율)
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8 개월
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위치 특성 - 물질
기간: 8개월(매일 최대 2회 평가)
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참가자가 위치에서 사용한 물질(예/아니오를 사용한 경우 목록에서 해당하는 항목 모두 선택, 참가자가 완료한 모든 위치 설문 조사 중 각 물질에 대한 "예" 응답 비율)
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8개월(매일 최대 2회 평가)
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위치 특성 - 성행위
기간: 8개월(매일 최대 2회 평가)
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위치에서 행해지는 성행위(예/아니오; 참가자가 완료한 모든 위치 설문조사 중 "예" 응답 비율)
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8개월(매일 최대 2회 평가)
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위치 특성 - 괴롭힘/차별
기간: 8개월(매일 최대 2회 평가)
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위치에서 경험한 괴롭힘/차별(목록에서 적용되는 모든 항목 선택: 신체적, 정서적 또는 성적 괴롭힘, 참가자가 완료한 모든 위치 설문 조사 중 각 괴롭힘/차별 유형에 대한 "예" 응답 비율)
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8개월(매일 최대 2회 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Trace Kershaw, PhD, Yale University
- 수석 연구원: Carolyn Lauckner, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 79109
- 1R01AA030487-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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