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염증성 장 질환에서 내시경 채점 시스템 활용

염증성 장 질환 활성도 평가를 위한 내시경 채점 시스템 활용

염증성 장 질환은 크론병과 궤양성 대장염의 두 가지 특징적인 개체로 구성됩니다. 지난 10년 동안 염증의 내시경적 평가는 예후 인자이기 때문에 적절해졌습니다. 결과적으로 치료 목표는 이제 달성해야 할 목표의 일부로 점막 치유를 고려합니다. 크론병 및 궤양성 대장염에 대한 내시경 점수는 점막 염증 활성을 객관적으로 평가하기 위해 개발되었습니다. 약간의 제한이 있을 수 있지만 이러한 점수는 특히 염증성 장 질환 임상 시험에서 표준 평가로 채택된 이후 의뢰 센터에서 널리 받아들여졌습니다. 그러나 임상시험 경험이 적거나 부피가 큰 센터 이외의 내시경 실습 환경에서의 사용은 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이미 크론병 또는 궤양성 대장염 진단을 받은 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 점막 염증 활성 평가를 위해 대장내시경 검사를 받은 성인 환자
  • 크론병 또는 궤양성 대장염 진단이 확정된 환자

제외 기준:

  • 점막 염증 활성의 평가를 위해 궤양성 대장염에서 수행된 S상 결장경 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 점수 보고서
기간: 2018년 1월~2022년 10월
염증 활동을 평가하기 위한 내시경 점수를 포함하는 염증성 장질환 환자 중 대장내시경 검사 보고서의 비율
2018년 1월~2022년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 333 (기타 보조금/기금 번호: Florida Department of Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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염증성 장 질환에 대한 임상 시험

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