Endoszkópos pontozási rendszer alkalmazása gyulladásos bélbetegségben
2022. december 26. frissítette: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Endoszkópos pontozási rendszer alkalmazása gyulladásos bélbetegségek aktivitásának felméréséhez
A gyulladásos bélbetegségek két megkülönböztető egységet foglalnak magukban: a Crohn-betegséget és a fekélyes vastagbélgyulladást.
Az elmúlt évtizedben a gyulladás endoszkópos felmérése fontossá vált, mivel prognosztikai tényező.
Következésképpen a terápiás célok a nyálkahártya gyógyulását az elérendő célok részeként tartják számon.
A Crohn-betegségre és a fekélyes vastagbélgyulladásra endoszkópos pontszámokat dolgoztak ki a nyálkahártya gyulladásos aktivitásának objektív értékelésére.
Bár lehetnek bizonyos korlátaik, ezek a pontszámok széles körben elfogadottak a beutalási központokban, különösen amióta a gyulladásos bélbetegségek klinikai vizsgálataiban standard értékelésként alkalmazták őket.
Használatuk azonban nagy volumenű vagy klinikai vizsgálatokban kevesebb tapasztalattal rendelkező központokon kívül endoszkópos gyakorlatban nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juan S Lasa, MD
- Telefonszám: 541140848182
- E-mail: juanselasa@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, 1425
- Toborzás
- CEMIC
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan S Lasa, MD
- Telefonszám: 541140848182
- E-mail: drjuanslasa@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknél már Crohn-betegséget vagy fekélyes vastagbélgyulladást diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akiknél kolonoszkópiát végeztek a nyálkahártya gyulladásos aktivitásának értékelésére
- Olyan betegek, akiknél Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- A fekélyes vastagbélgyulladásban végzett szigmoidoszkópiák a nyálkahártya gyulladásos aktivitásának felmérésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endoszkópos pontszám jelentés
Időkeret: 2018. január - 2022. október
|
A kolonoszkópiás jelentések aránya a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek körében, amelyek endoszkópos pontszámot tartalmaznak a gyulladásos aktivitás értékelésére
|
2018. január - 2022. október
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 333 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Florida Department of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .