Användning av endoskopiskt poängsystem vid inflammatorisk tarmsjukdom
26 december 2022 uppdaterad av: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Utnyttjande av endoskopiskt poängsystem för aktivitetsbedömning av inflammatoriska tarmsjukdomar
Inflammatoriska tarmsjukdomar består av två distinkta enheter: Crohns sjukdom och ulcerös kolit.
Under det senaste decenniet har endoskopisk bedömning av inflammation blivit aktuell eftersom det är en prognostisk faktor.
Som en konsekvens överväger terapeutiska mål nu slemhinneläkning som en del av de mål som ska uppnås.
Endoskopiska poäng för Crohns sjukdom och ulcerös kolit har utvecklats för att objektivt bedöma den slemhinneinflammatoriska aktiviteten.
Även om de kan ha vissa begränsningar, har dessa poäng blivit allmänt accepterade i remisscenter, särskilt eftersom de har antagits som standardutvärdering i kliniska prövningar av inflammatorisk tarmsjukdom.
Det är dock inte känt att de används i endoskopisk verksamhet utanför centra med hög volym eller med mindre erfarenhet av kliniska prövningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Juan S Lasa, MD
- Telefonnummer: 541140848182
- E-post: juanselasa@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Rekrytering
- CEMIC
-
Kontakt:
- Juan S Lasa, MD
- Telefonnummer: 541140848182
- E-post: drjuanslasa@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som redan har fått diagnosen antingen Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgick koloskopi för utvärdering av slemhinneinflammatorisk aktivitet
- Patienter med en etablerad diagnos av antingen Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
Exklusions kriterier:
- Sigmoidoskopier utförda vid ulcerös kolit för bedömning av slemhinneinflammatorisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endoskopisk poängrapport
Tidsram: Januari 2018–oktober 2022
|
Andel koloskopirapporter bland patienter med inflammatorisk tarmsjukdom som inkluderar en endoskopisk poäng för att bedöma inflammatorisk aktivitet
|
Januari 2018–oktober 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
20 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 333 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .